南博(咪喹莫特乳膏)(0.25g: 12.5mg)*4袋

【药品名称】

通用名称: 咪喹莫特乳膏

英文名称: Imiquimod Cream

商品名称: 南博


【成份】


本品主要成份为：咪喹莫特

【性状】
本品为白色或类白色乳膏


【适应症】


5％ 咪喹莫特乳剂局部用于治疗成人外生殖器和肛门的疣/尖锐湿疣。

【规格】
0.25g:12.5mg

【用法用量】


睡前将双手洗净，然后拆开包装袋，将咪喹莫特药膏挤在手指上，将药膏薄薄涂在疣的表面，轻轻按摩，使药膏渗入，涂完后弃去药袋，将手洗净。5％ 咪喹莫特乳膏剂，每周 3 次（隔日应用），每次于临睡前使用一次，每次一袋，直到疣消失或最长用至 16 周。


【禁忌】



对咪喹莫特或赋形剂过敏者；


不推荐用于尿道、阴道内、子宫颈、直肠或肛门内的 HPV 感染；


不推荐在其它药物或外科治疗后马上使用 5％ 咪喹莫特乳膏剂治疗；也不推荐 5％ 咪喹莫特乳膏剂与其它治疗外生殖器疣的药配伍使用。





【注意事项】



需要经医生指导后使用。本品为外用药, 应避免与眼接触。


治疗部位不需用绷带等覆盖。


5％ 咪喹莫特乳膏剂可减弱避孕套的避孕效果, 所以在用药时应避免性接触。


对于包皮过长的男病人, 目前尚无推荐的治疗方案，故不推荐这种病人使用。


在用药部位及周围皮肤的反应，例如红斑、剥脱/剥落、糜烂和水肿是很常见的。大部分皮肤反应是轻度和中度，严重的皮肤反应一旦发生应及时报告医生。


病人需知道，在治疗期间新的疣有可能长出，因为 5％ 乳膏剂不能治愈疣。大于 75 岁或小于 18 岁年龄范围的人群没有用药经验。



【孕妇及哺乳期妇女用药】



不推荐孕妇应用本品。


不知道局部应用咪喹莫特后乳汁中是否有药物分泌，不推荐哺乳期妇女应用本品。

【药理作用】



咪喹莫/特，属咪唑喹啉类化合物。是一个小分子免疫调节剂。其治疗`外生殖器/肛周疣的作用机制尚不清楚。

本品不具有直接抗病毒活性，也不引起直接的、非特异的细胞溶解破坏作用。但临床前研究提示本品可能通过诱导体内包括 INF-α在内的细胞因子而产生抗病毒活性。这些发现的临床相关性尚不清楚。


【毒理研究】



大鼠和/小鼠皮肤给药，每周 3 次，连给 4 个月。大鼠 0.5 和 2.5 mg/kg 可见体重下降，脾重`量增加。局部皮肤刺激（严重红斑、轻到中度水肿、脱皮、结痂）比在人身上观察到的严重。

组织病理学检查可见上皮溃疡和角化过度等上皮炎症，没有观察到无副反应的剂量。小鼠皮肤给药 4 个月未见上述变化。小鼠 0.4 mg/kg（大约临床人用剂量的 2 倍）是安全剂量。

致突试验表明：

没有一个遗传毒理学试验发现咪^喹莫特有诱变活性。用大鼠所做的生殖毒性试验结果显示，不影响生殖。在哺乳期间动物的存活和生长都是正常的。不影响子代交配。在大鼠或家兔的致畸研究中，没有发现咪喹莫特有致畸作用。



【药代动力学】


没有可/以利用的皮肤给药的药代动力学资料。研究表明，局部应用 5％ 咪`喹莫特乳膏剂，通过皮肤全身吸收很少。

【贮藏】
遮光，在25℃下密封保存

【包装】
药品包装用复合膜袋，每袋装250mg，每盒4袋

【有效期】
24个月

【批准文号】
国药准字H20031230

【生产企业】
企业名称：天方药业有限公司
生产地址：驻马店市驿城区光明路2号