科芬汀(萘丁美酮胶囊)0.25g*2板*12粒

【药品名称】

通用名称: 萘丁美酮胶囊

英文名称: Nabumetone Capsules

商品名称: 科芬汀


【成份】



本品主要成份是萘丁美酮。

化学名称：4-（6-甲氧基-2-萘基）-丁-2-酮

化学结构式：



分子式：C15H16O2

分子量：228.29

【性状】
本品内容物为白色粉末


【适应症】



各种急、慢性炎性关节炎：类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎、痛风性关节炎、银屑病关节炎、反应性关节炎、赖特综合症、风湿性关节炎以及其他关节炎或关节痛。


软组织风湿病：包括肩周炎、颈肩综合症、网球肘、纤维肌痛症、腰肌劳损、腰椎间盘脱出肌腱炎、腱鞘炎和滑囊炎等。


运动性软组织损伤、扭伤和挫伤等。


其他如手术后疼痛、外伤后疼痛、牙痛、拔牙后痛、痛经等。



【用法用量】



成人常用量口服: 一次 1.0 g（2 粒），一日 1 次（餐后或晚间服用）。一日最大量为 2 g（4 粒），分两次服。体重不足 50 kg 的成人可以每日 0.5 g（1 粒）起始，逐渐上调至有效剂量。


儿童用量尚未建立。



【禁忌】



已知对本品过敏的患者。


服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。


禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。


有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。


有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。


重度心力衰竭患者。



【注意事项】



避免与其它非甾体抗炎药, 包括选择性 COX-2 抑制剂合并用药。


根据控制症状的需要, 在最短治疗时间内使用最低有效剂量, 可以使不良反应降到最低。


在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。


针对多种 COX-2 选择性或非选择 NSAIDs 药物持续时间达 3 年的临床试验显示，本品可能引起严重心

血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的 NSAIDs，包括 COX-2 选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。


和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。


有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。


NSAIDs、包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson 综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。



【孕妇及哺乳期妇女用药】


孕妇在妊娠的后 3 个月，及在哺乳期不主张使用本品。

【儿童用药】
禁用

【老年用药】
老年人用本品应该维持最低的有效剂量


【药理作用】



本/品为一种`非酸性非甾体抗炎药，属前体药物，在肝^脏内被迅速代谢为 6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解热、镇痛、抗炎作用。

抗炎镇痛解热的作用与萘丁美酮的活性代谢产物抑制了炎症组织中的前列腺素合成有关。


对胃粘膜影响小：本品是一种非酸性、非离子性前体药物，在吸收过程中对胃粘膜无明显的局部直接影响；同时本品对胃粘膜生理性环氧合酶的抑制作用较小。所以本品引起的胃肠粘膜糜烂和出血的-发生率较低。


对出血和凝血无影响：本品对健康志愿者的血标本，在体外进行诱导的血小板聚集作用无影响。对出血时间、凝血试验均无显著改变。



【药代动力学】



本/品口服后`在十二指肠被吸收，经肝脏转化为主要^活性代谢物 6-甲氧基-2-萘基乙酸(6-MNA)，口服萘丁美酮 1 g 后，约 3.5％ 转化 6-MNA，50％ 转化为其它代谢物随后从尿中排泄。

6-MNA 的血浆蛋白结合率约为 99％，表观分布容积约为 7.5L，6-MNA 体内分布广泛，主要分布在肝、肺、心和肠道，易于扩散在滑膜组织、滑液、纤维囊组织和各种炎性渗出物中，它可进入乳汁和胎盘。

6-MNA 的消除半衰期在青年人约为 24 小时，在老年人约为 30 小时。6-MNA 经肝脏转化为非活性产物，80％ 从尿中排泄，10％ 从-粪便中排泄。

【贮藏】
遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存

【有效期】
36个月

【批准文号】
国药准字H10950240

【生产企业】
企业名称： 北大医药股份有限公司
生产地址：重庆市北碚区水土镇方正大道21号附1号