西咪替丁注射液2ml:0.2g*10支

【药品名称】

通用名称: 西咪替丁注射液

英文名称: Cimetidine Injection



【成份】



本品主要成份为:西咪替丁，化学名称:1-甲基-2-氰基-3-[2-[[(5-甲基咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]胍。

化学结构式：



分子式:C10H16N6S

分子量:252.34

辅料为:盐酸、注射用水。

【性状】
本品为无色的澄明液体

【适应症】


用于消化道溃疡。

【规格】
2ml:0.2g

【用法用量】

静脉滴注:

本品 0.2 g 用 5％ 葡萄糖注射液或 0.9％ 氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液 250-500 ml 稀释后静脉滴注，滴速为每小时 1-4 mg/kg，每次 0.2-0.6 g。

静脉注射:

用上述溶液 20 ml 稀释后缓慢静脉注射（2-3 分钟），6 小时 1 次，每次 0.2 g。

肌内注射:

一次 0.2 g，6 小时 1 次。


【禁忌】



孕妇及哺乳期妇女禁用。


对本品过敏者禁用。



【注意事项】



不宜用于急性胰腺炎。


用药期问应注意检查肾功能和血常规。


应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用, 以防加重中枢神经毒性反应。


用本品时应禁用咖啡因及含咖啡因的饮料。


突然停药, 可能导致慢性消化性溃疡穿孔, 估计为停用后回跳的高酸度所致，故完成治疗后尚需继续服药（每晚 400 mg）3 个月。


对诊断的干扰：胃液隐血试验可出现假阳性；血液水杨酸浓度.血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能长高；甲状旁腺激素浓度则可能降低。


下列情况应慎用：


严重心脏及呼吸系统疾患；肝、肾功能不全患者慎用。


慢性炎症，如系统性红斑狼疮（SLE），西咪替丁的骨髓毒性可能增高。


器质性脑病。


肾功能损害（中度或重度）。


如遇变色、结晶、浑浊、异物应禁用。



【孕妇及哺乳期妇女用药】


本品能透过胎盘屏障，并能进入乳汁，引起胎儿和婴儿肝功能障碍，故禁用。


【毒理研究】


大鼠/和狗`的亚急性、慢性毒性试验^显示，本品有轻度抗雄激素作用，可引起前列腺和精囊重量减少以及乳汁分泌，但停药后消失。无致突变、致癌、致畸胎作用，亦无依赖性和耐受性。


【药理作用】


主要/作用`于壁细胞上 H2 受体，起竞争^性抑制组胺作用，抑制基础胃酸分泌，也抑制由食物、组胺胃泌素、咖啡因及胰岛素等刺激所刺激的胃酸分泌。注射 300 mg，4～5 小时后，抑制基础胃酸分泌可达 80％，可抑制基础胃酸 50％ 达 4～5 小时。


【药代动力学】



本品/吸收`后广泛分布于除脑以外^的全身组织中，本品能透过胎盘屏障，乳汁中本品浓度可高于血浆浓度。

蛋白结合率为 15％～20％，部分在肝脏内代谢，代谢产物为 Sulphoxide 和 hydroxymethylcimetiding，主要经肾排泄。24 小时后注射量的约 75％ 以原形自肾排出；10％ 可从粪便排出。可经血液透析清除。

肾功能正常时 t1/2为 2 小时，肌酐清除率在 20～50 ml/分钟者其半衰期(t1/2)为 2.9 小时，＜20 ml/分钟者时为 3.7 小时，肾功能不全者为 5 小时。

【贮藏】
密封保存
【包装】
低硼硅玻璃安瓿，每盒10支
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20058427

【生产企业】
企业名称：国药集团容生制药有限公司
生产地址：河南省武陟县东三环路中段