汇德立康(盐酸米托蒽醌氯化钠注射液)(100ml:5mg)*1瓶

【药品名称】
通用名称: 盐酸米托蒽醌氯化钠注射液
英文名称: Mitoxantrone Hydrochloride SodiumChloride Injection
汉语拼音：YansuanmituoenkunlvhuananZhusheye

【成份】
本品主要成份为盐酸米托蒽酮。
化学名称为：1，4-二羟基-5，8-双[[2-[（2-羟乙基）氨基]乙基]氨基]-9，10-蒽醌二盐酸盐
分子式：C22H28N4O6·2HCl
分子量：517.41
辅料为氯化钠、焦亚硫酸钠、乙酸、无水醋酸钠、依地酸二钠。

【性状】
本品为深蓝色的澄明液体。

【适应症】
主要用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。对肺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤、多发性骨髓瘤、肝癌、大肠癌、肾癌、前列腺癌、子宫内膜癌、睾丸肿瘤、卵巢癌和头颈部癌也有一定疗效。

【规格】
100ml:5mg

【用法用量】
静脉滴注：单用本品，按体表面积一次12~14mg/m2，每3~4周一次；或按体表面积一次4~8mg/m2,一日1次，连用3~5天，间隔2~3周。联合用药，按体表面积一次5~ 10mg/m2

【不良反应】
1、骨髓抑制，引起白细胞和血小板减少，为剂量限制性毒性。
2、少数患者可能有心悸、早搏及心电图异常。
3、可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应。
4、偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎等。

【禁忌】
1、对本品过敏者禁用；
2、有骨髓抑制或肝功能不全者禁用；
3、一般情况差，有并发病及心、肺功能不全的病人应慎用。
【注意事项】
1、用药期间应严格检查血象；
2、有心脏疾病, 用过蒽环类药物或胸部照射的患者, 应密切注意心脏毒性的发生；
3、用药时应注意避免药液外溢, 如发现外溢应马上停止，再从另一静脉重新进行；
4、本品不宜与其他药物混合注射；
5、本品遇低温可能析出晶体，可将输液瓶置热水中加温，晶体溶解后使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
通过和 DNA 分子结合，抑/制核酸合成而导致细胞死亡。本品为细胞周期非特异性药物。本品与蒽环类药物没有完全交叉耐药性。
【药代动力学】
本品静脉滴注后，血药浓度下降很快，并迅速分布于各组织中，消除缓慢，主要通过胆汁由粪便排泄。用药后5天中，由粪便排出约21％，尿排出约6.5％。排出物主要为原形药，亦有代谢产物。
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
玻璃输液瓶，100ml/瓶
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H10980248
【上市许可持有人】
四川美大康华康药业有限公司
【生产企业】
四川美大康华康药业有限公司