在售 维固力(OTC)(硫酸氨基葡萄糖胶囊)0.25g*20粒

【药品名称】
通用名称:硫酸氨基葡萄糖胶囊
商品名称:维固力(Viartril-S)
英文名称:Glucosamine Sulfate Capsules
汉语拼音:Liusuan Anjiputaotang Jiaonang
【成分】
本品主要成份为硫酸氨基葡萄糖0.25克，辅料为玉米淀粉、乳糖、硬脂酸镁和滑石粉。
【性状】
本品为橙红色胶囊，内容物为白色至类白色粉末。
【作用类别】
本品为镇痛类非处方药药品。
【适应症】
原发性及继发性骨关节炎。
【规格】
0.25克(以硫酸氨基葡萄糖计)或0.314克(以氯化钠硫酸氨基葡萄糖计)。
【用法用量】
口服，建议每次2粒胶囊，每日3次(早晨及进餐时);连续用药6周，必要时可以6周以上。间隔2个月可以重复使用。
【不良反应】
轻度的胃肠不适，如恶心、便秘、腹胀、腹痛和腹泻;轻度的头痛、乏力和困倦，偶见轻
度嗜睡;有些患者可能出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。既往有下列病史的患者请注意监测
原有病症变化情况，必要时暂停服用本品:视觉障碍、脱发、血管性水肿、荨麻疹、失眠、头晕、糖尿
病控制不佳、心律失常、支气管哮喘和哮喘加重、黄疸、肝酶升高、血糖升高、血压升高、INR波动。
【禁忌】
1.孕妇和哺乳期妇女禁用。
2.对硫酸氨基葡萄糖或者本品任何辅料过敏的患者禁用。
3.由于本品的活性成份是自甲壳类获得的，因此，对甲壳类体过敏的患者，禁止使用本品。
4.无生育能力相关研究数据，对于受孕困难或正调查不孕原因的女性患者，应暂停服用本品。
【注意事项】
1.本品宜在进餐时或餐后服用，可减少胃肠道不适，特别是有胃溃疡的患者。
2.严重肝、肾功能不全者慎用。
3.由于缺乏18岁以下儿童及青少年安全性与有效性的数据，故本品不应用于此类人群的治疗。
4.本品有引起血糖或血脂升高的报道，有糖尿病或心血管疾病风险的患者，在医师指导下使用，
并建议对血糖或血脂进行监测。
5.观察到哮喘患者开始氨基葡萄糖治疗后会引起哮喘症状恶化(当停止氨基葡萄糖给药后，上述
状况消退)，因此，初始使用氨基葡萄糖治疗的哮哨患者出现上述症状应及时停药并就医。
6.用药 1个疗程后，症状未缓解，请咨询医师或药师。如有必要延长用药时间，应在医师指导下用药。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童接触不到的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
11.对于需要限制钠摄入的患者(例如，肾功能减低或低钠饮食者)，需考虑药物的钠含量(每日
1500 毫克剂量中含有151毫克钠)。
12.由于本品中含有乳糖，故本品不应用于患有罕见遗传性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏及葡萄糖-
半乳糖吸收不良等问题的患者。
【药物相互作用】
1.本品可增加四环素类药物在胃肠道的吸收，减少口服青霉素或氯霉素的吸收。
2.同时服用非甾体抗炎药的患者可能需降低本品的服用剂量，或降低非甾体抗炎药的服用剂量。
3.本品与利尿药可能存在相互作用，两药同时服用时可能需增加利尿药的服用剂量。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
骨关节炎是关节软骨蛋白多糖生物合成异常而呈现退行性变的结果。氨基葡萄糖是
一种天然的氨基单糖，是蛋白多糖合成的前体物质，可以刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构
的蛋白多糖，提高软骨细胞的修复能力，抑制损伤软骨的酶如胶原酶和磷酯酶A2，并可防止损
伤细胞的超氧化自由基的产生，可以促进软骨基质的修复和重建，从而可延缓骨关节疼痛的病
理过程和疾病的进程，改善关节活动，缓解疼痛。
【贮藏】
密闭，25 ℃ 以下干燥处保存
【包装】
铝塑包装，10 粒/盒，20 粒/盒，50 粒/盒，120 粒/盒，180 粒/盒。
【有效期】
铝塑包装，60个月
【执行标准】
JX20160314
【批准文号】
国药准字HJ20170108
【说明书修订日期】
2023年06月30日
【上市许可持有人】
名称:ROTTAPHARM S.P.A
注册地址:GALLERIA UNIONE N.5-20122 MILANOJTALIA
【生产企业】
企业名称：Rottapharm Ltd.
生产地址:Damastown Industrial Park Mulhuddart, Dublin 15, Ireland
【分包装企业】
企业名称:辉瑞制药有限公司
分包装地址:辽宁省大连经济技术开发区大庆路22号
邮政编码:116600
联系方式:0411-88011000
传真:0411-87615444
【境内联系人】
名称:晖致医药有限公司
地址:上海市静安区新闸路669号46层(名义楼层)
邮政编码:200041
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