佳丽悦(丹白颗粒)8g*10袋

【药品名称】
通用名称:丹白颗粒
汉语拼音: Danbai Kel
【成份】
牡丹皮、大血藤.紫花地丁、三棱、莪术.
败酱草、川芎、白芍、土茯苓、白英、白花蛇舌草、墓
头回.椿皮、当归。
【性状】
本品为棕褐色至褐色颗粒,并含有少量
白色的颗粒或粉末;气香,味酸,微苦。
【功能主治】
清热化瘀、祛湿止痛。用于慢性盆腔炎、
中医属于瘀热湿阻型者,症见小腹疼痛、带下量多，
带下色黄、带下异味。腰骶胀痛、经期腹痛、低热起伏、口苦咽干等。
【规格】
每袋装8g(无蔗糖)
【用法用量】
开水冲服。一次1袋,一日3次。
【不良反应】
尚不明确。
【禁忌】
1.对本药已知成分严重过敏者禁用。
2.不符合慢性盆腔炎诊断标准以及瘀热湿阻型辨证标准者禁用。
【注意事项】
1.忌食辛辣、少进油腻.注意饮食卫生。
2.脾胃虛弱者慎用。
3.心、肝、肾功能不全者慎用。
4.未见对孕妇.哺乳期妇女用药安全性相关研
究资料。
5.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医
师或药师。
6.服药过程中如出现不适，应立即停药,井咨
询医师或药师。
【临床试验】
本品于2002年12月-2003年10月.2004
年2月-2005年6月完成I. Il期临床试验研究。
观察对象为慢性盆腔炎。中医辨证属瘀热湿阻证患
者.采取随机、双双模拟、阳性药平行对照、多中
心临床试验设计的方法，疗程4周。两组11. II期基
线数据基本可比.1期试验组完成117例，Il期完
成341例.综合疗效判定，Il期疗效结果，试验组
痊愈率为5.9％、愈显率为55.1％ .安全性方面,来
见与药物相关的不良事件。
【药理毒理】
动物试验结果提示:本品对苯酚所致的大鼠
子宫内膜炎模型有一定治疗作用: 对金黄色葡萄
球菌、肺炎克雷伯氏菌、脆弱类杆菌、大肠杆菌感
染致死小鼠有一定降低死亡数量作用:可抑制二
甲苯诱发的小鼠耳廓肿胀、角叉菜胶所致的大鼠
足跖肿胀、小鼠棉球肉芽肿及醋酸所致的小鼠腹
腔毛细血管通透性增高;可减少小鼠腹腔注射醋
酸所致的扭体次数，提高光热致衛小鼠的痛阈;
可加快正常小鼠耳廓毛细血管血流速度、增加毛
细血管开放量，降低正常大鼠血液粘稠度:对正
常家免在体子宫平滑肌收缩具有促进作用，
【贮藏】
密封，遮光.置阴凉(不超过20C)干燥处。
【包装】
药用铝塑复合膜袋.10袋/盒;15袋/盒;
20袋/盒; 30袋/盒。.
【有效期】
36个月。
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准
YBZ09952009
【批准文号】
国药准字Z20090651
【药品上市许可持有人】
名称: 山东新时代药业有限公司
注册地址:山东费县北外环路1号
【生产企业】
企业名称:山东新时代药业有限公司
生产地址:山东费县北外环路1号
邮政编码: 273400
电话号码: 0539- 8336336(销售部)
0539- -5030608(质保部)
传真号码: 0539-5030900
注册地址:山东费县北外环路1号
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