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慷彼申(米曲菌胰酶片)
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20片
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慷彼申(米曲菌胰酶片)20片

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本品用于消化酶减少引起的消化不良。 <收起
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【药品名称】
通用名称:米曲菌胰酶片
商品名称:慷彼申Combizym
英文名称: Oryz-Asperilus Enzyme and Pancreatin Tablet
汉语拼音: Miqujunyimei Pian
【成份】
本品为复方制剂,其组份为米曲菌霉提取物和胰酶。
每片含有:
米曲菌霉提取物:24mg
纤维素酶70 FIP U*
蛋白酶10 FIP U*
淀粉酶170 FIP U*
胰酶:220mg
脂肪酶7400 Ph.Eur.U
蛋白酶420 Ph.Eur.U
淀粉酶7000 Ph.Eur.U
【性状】
本品为白色双层包衣片,内层为胰酶,包肠溶衣,外层为米曲菌霉提取物,包糖衣。
【适应症】
本品用于消化酶减少引起的消化不良。
【规格】
每片含米曲菌霉提政物24mg
【用法用量】
本品需整片吞服,不可咀嚼服用。
成人和12岁以上的儿童请于饭中或饭后服用片。或遵医嘱。
【不良反应】
罕见(发生频率019%-0.193,含0195)
极少数人服用本品可能出现过敏性呼吸道反应和皮肤反应,职业性接触霉菌者也可能发生。
十分罕见(发生频率<0.019%)
胃肠道:服用本品可能出现胃肠道过敏反应;患有胰纤维性囊用病(mucoviscidosis)
患者服用高剂量的胰酶制剂后,可能在回盲区和开结肠处形成狭窄。
免疫系统:服用本品可能发生速发型过敏反应(如:皮疹、打喷嚏、流泪、支气管
痉挛引起的呼吸困难)。
【禁忌】
1.禁用于对本品中某一活性成份或其它成份过敏者。
2.禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活动期急性发作的患者。
3.患有罕见遗传性果糖不耐症的患者、葡萄糖半乳糖吸收障碍的患者或者蔗糖酶~异
麦芽糖酶不足的患者,禁用本品。
【注意事项】
1.肠梗阻是胰纤维性囊肿病(mucoviscidosis) 患者的常见并发症,服用本品一旦观
察到有类似肠梗阻症状,应考虑肠道狭窄的可能性。
2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活动期急性发作的患者。但对于胰酶缺乏
的患者,饮食恢复期服用本品有时会有帮助。
3.服用本品如症状加重,需及时就医。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于没有充分的研究数据,孕期或哺乳期妇女禁用本品。
【儿童用药】
由于没有充分的研究数据,12岁以下的儿童禁用本品。
【老年用药】
老年患者可以服用本品。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚未观察到服用本品出现药物过量的症状。
【药理毒理】
本品为米曲菌霉提取物和胰酶的复方制剂,可以补充人体所需的消化酶。本品中米
曲菌纤维素酶在胃中先期分解难于消化的植物细胞壁和骨架;淀粉酶将食物中的碳水化
合物分解,并使得蛋白质的消化在小肠内可以继续进行。
【药代动力学】
体外研究显示, 米曲菌霉提取物在胃部被迅速释放并局部起效(15分钟内)。胰酶
中的各种酶只有在药物通过胃部之后才被释出,在肠道部位起作用,45分钟内达到最大
的胰酶活性。由于本品酶发挥自然消化的作用,因而不被人体吸收。
【贮藏】
30C以下保存
【包装】
铝塑板包装,20片/盒
【有效期】
36个月
【执行标准】
进口药品注册标准120110024
【批准文号】
进口药品小包装注册证号: H20170092
进口药品大包装注册证号: H20191029
【上市许可持有人】
Bridging Pharma GmbH
地址: Churerstrasse 35, 8807 Freienbach, Switzerland
电话: 4155 4104636
传真: 41 55 4104676
【生产企业】
NORDMARK ARZNEIMITTEL GmbH &Co. KG
地址: Pinaulle 4.25436 Uetersen, Germany
电话: 4941227120
传真: 494122712220
网址: htp://www nordmark- pharma.de
【分装企业】
康哲(湖南)制药有限公司
地址: 湖南省澧县澧阳街道办事处漕阳居委会临江西路7号
邮编: 415500 .
电话: 0736-3260344
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