丽思雨(曲尼司特胶囊)0.1g*12粒*3板

药品名称】

通用名称: 曲尼司特胶囊

英文名称: Tranilast Capsules



【成份】


本品主要成份为曲尼司特。

分子式：C18H17NO5

分子量：327.34

【性状】
本品为抗变态反应药

【适应症】


本品为抗变态反应药。 用于支气管哮喘及过敏性鼻炎的预防性治疗。
用于治疗特应性皮炎。
用于治疗瘢痕疙瘩、增生性瘢痕。

【规格】
0.1g

【用法用量】


口服。成人每日 3 次，每次 0.1 g(1 粒)；儿童按体重计算，每日 5 mg/kg，分 3 次服用。


【禁忌】


孕妇忌用。
对本品成份过敏的患者禁用。


【注意事项】


服用本品出现膀胱刺激症状、肝功能异常时, 往往伴有外周血中嗜酸性粒细胞增多, 在服用本品期间要定期检查血液以观察其转归。
本品能阻断过敏反应发生的环节, 季节性过敏患者在服用本药时，应在好发季节提前开始服用，直到好发季节结束。
本品与支气管扩张剂、糖皮质激素、抗组胺药等不同，不能迅速减轻急性发作及其症状。
激素依赖性患者使用本品时，激素用量应慢慢减少，不可突然停用。
本品可与其它平喘药并用，以本品作为基础处方药，有规则地服用。
特应性皮炎、瘢痕疙瘩、增生性瘢痕患者应长期坚持服用，兼有治疗和预防作用。
肝、肾功能异常者慎用。


【孕妇及哺乳期妇女用药】


妊娠（特别是 3 个月以内）和有可能妊娠的妇女，禁用。
哺乳妇女服用时应避免授乳。


【药理作用】



临床试验证明，本/品可抑制健康成年男性的人体反应素试验(IgE)的皮肤反应，抑制由螨抗原所`致成人过敏性支气管哮喘患者白细胞抗原诱发的组胺释放、抑制吸入性变态反应原诱发的反应、抑制过敏性鼻炎患者鼻涕中异染色细胞抗原诱^发的脱颗粒、抑制鼻诱发反应。

动物实验表明，对大白鼠、豚鼠 IgE 样抗体引发的同种被动皮肤过敏、大白鼠抗原诱发的实验性哮喘、鼻过敏反应，口服曲尼司特均有显著的抑制作用，对大白鼠的皮肤过敏反应，兔的局部坏死过敏反应，亦有抑制作用。

用取自豚鼠的气管平滑肌作体外试验证明，曲尼司特对乙酰胆碱、组胺、血清素等没有直接的拮抗作用，但因为能抑制肥大细胞等释放化学介质（用大白鼠的分离腹腔细胞、肠系膜肥人细胞，豚鼠和猴的肺切片做体外试验），而显示出抗过敏作用。

曲尼司特能够抑制各种来自炎症细胞的化学介质，抑制细胞因子（成纤维细胞转化生长因子β1、TGF-β1），抑制活性氧的产生或游离，抑制瘢痕疙瘩、增生性瘢痕组织中成纤维细胞胶原的合成。另外，尚有减轻移植于先天性无胸腺小鼠的人体瘢痕疙瘩组织的重量。

【毒理研究】


动物实验可致/畸胎。


【药代动力学】



临床药代动力/学表明，给药后 2～3 小时，血药浓度达到峰值，半衰期为 8.6 小时左右，24 小时明显降低，48 小`时后在检出限度之下。主要从尿中排出，体内代谢产物主要是曲尼司特的 4 位脱甲基与硫酸及葡萄糖醛酸的结合物。


用肝的微粒体及 P450 表达系统的微^粒体，作体外试验的结果证实，曲尼司特氧代谢反应与 CYP2C9、 CYP2C18、CYP2C8、CYPIA2、CYP3A4、CYP2D6 有关，主要是 CYP2C9 参与代谢。

【贮藏】
遮光，密封，在干燥处保存
【包装】
每盒3板，每板12粒

【有效期】
36个月

【批准文号】
国药准字H10930175
【上市许可持有人及生产企业】
名称：药大制药有限公司
生产地址：南京市鼓楼区马家街50号