已下架 美林(布洛芬混悬滴剂)15ml:0.6g

【药品名称】
通用名称: 布洛芬混悬滴剂
英文名称: Ibuprofen Suspension Drops
商品名称: 美林
【成分】
本品主要成份为布洛芬，其化学名称为2-(4-异丁基苯基)-丙酸，
分子式：C13H18O2
分子量：206.28
【性状】 本品为类白色混悬液，味酸甜。
【适应症】
用于婴幼儿退热，缓解由于感冒、流感等引起的轻度头痛、咽痛及牙痛等。
【规格】
 15ml:0.6g
【用法用量】
口服，需要时每6～8小时可重复使用，每24小时不超过4次，5～10mg/kg/次。或参照年龄、体重剂量表，用滴管量取。
使用前请摇匀  使用后请清洗滴管。

【不良反应】
1. 本品耐受性良好，副作用低，一般为轻度的肠、胃部不适，偶有皮疹和耳鸣、头痛及转氨酶升高等，也有引起胃肠道出血而加重溃疡的报道。
2. 其他不良反应包括：消化不良、腹痛、乏力、头晕、嗜睡、无菌性脑膜炎、贫血、骨髓毒性、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少、超敏反应、过敏、脑血管意外、精神运动过度活跃、视觉模糊、视觉障碍、心衰、心肌梗死、心悸、出血（非消化道）、高血压、哮喘、支气管痉挛、便秘、腹泻、消化道出血、消化道炎症、消化道溃疡、消化道溃疡出血、消化道溃疡穿孔、恶心、口腔不适（局部烧灼感，刺激）、胰腺炎、呕吐、肝毒性（肝功能异常、肝炎、转氨酶升高）、血管性水肿、伴嗜酸性粒细胞增多和全身系统症状的药疹（DRESS）、红斑、多形性红斑、瘙痒、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、荨麻疹、肾炎、肾病综合征、肾功能衰竭、肾脏损害、肾乳头坏死、低体温和急性泛发性发疹性脓疱病（AGEP）。
【禁忌】
1.已知对本品过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
4.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
5.重度心力衰竭患者。
6. 心脏围手术期禁用。
【注意事项】
1.6个月以下婴幼儿应遵医嘱。
2.将本品和其他所有药物置于远离儿童接触的地方。
3.服用剂量不应超过推荐剂量，否则可能引起头痛、呕吐、倦怠、低血压及皮疹等。过量服用应立即请医生诊治。
4.有消化道溃疡病史患儿、肾功能不全患者、心功能不全及高血压患儿慎用。
5.有支气管哮喘病患儿，请在医生指导下使用。
6.合并抗凝治疗的患儿，服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。
7.连续用药三天以上，发热或疼痛仍未缓解需请医生诊治。
8.除非有医生的指导，在使用本药期间，勿再使用含布洛芬或其他的解热镇痛药物。
9.由于持续的呕吐、腹泻或液体摄入不足而出现明显的脱水需就医，以纠正水及电解质平衡。
10.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
11.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
12.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。该风险可能随着使用剂量和持续时间的增加、或老年人或伴有患者使用皮质类固醇、饮酒、抗凝剂、血小板聚集抑制剂（如阿司匹林）等因素而增加。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。
13.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。该风险可能伴随着使用剂量和持续时间的增加而增加。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
14.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
15.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
16.有肝病或正在服用利尿剂的患者应慎用NSAIDs。
17.因布洛芬可降低阿司匹林保护心脏、中风和抗血小板活性的作用，正在服用阿司匹林的患者，应慎用本品。
18.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、多形性红斑（EM）、Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)、伴嗜酸粒细胞增多和全身系统症状的药疹（DRESS）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。在接受布洛芬的患者中很少报道严重的皮肤反应，如多形性红斑（EM）、伴嗜酸粒细胞增多和全身系统症状的药疹（DRESS）和急性泛发性发疹性脓疱病（AGEP）。
19. 布洛芬可能会引起严重的过敏反应，特别是对阿司匹林过敏的患者。症状可能包括荨麻疹、面部肿胀、哮喘（气喘）、休克、皮肤变红、皮疹、或水疱伴有或未伴有发热或红疹。若出现任何上述症状，应立即停药并就医。
20. 有下列情况患者慎用：哮喘、肾脏疾病、心脏疾病。
21. 如症状持续或恶化，或出现新的症状，患者应停药并咨询医生。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1.除非有医生的指导，在使用本药期间，勿再使用含布洛芬或其他的解热镇痛药物。
2.合并抗凝治疗的患儿，服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。
【药物过量】
服用剂量不应超过推荐剂量，否则可能引起头痛、呕吐、倦怠、低血压及皮疹等。过量服用应立即请医生诊治。
【药理毒理】
本品为非甾体类解热镇痛消炎药，作用机制是抑制前列腺素的合成，从而发挥解热、镇痛、消炎作用。
【药代动力学】
据报道，本品口服易吸收，服药后1.2～2.1小时血药浓度达峰值；血浆蛋白结合率为99％；本品在肝内代谢，T1/2为1.8～2小时。60％～90％经肾由尿排出，100％于24小时内排出；其中约1％为原形物，一部分随粪便排出。
【贮藏】
 遮光，密封保存。
【包装】
 口服液体药用聚丙烯瓶装(附刻度滴管)。每瓶15毫升，每盒1瓶。
【有效期】
 暂定36个月
【执行标准】 
《中国药典》2015版二部及药品补充申请批件(批件号：2012B00134)
【批准文号】
 国药准字H19991012
【生产企业】
 上海强生制药有限公司