思瑞雪(精氨酸谷氨酸注射液)200ml:20g

【药品名称】

通用名称: 精氨酸谷氨酸注射液

英文名称: Arginine Glutamate Injection

商品名称: 思瑞雪


【成份】



活性成分：精氨酸谷氨酸

化学名称：（L) -2-氨基-5-胍基戊酸（L) -2-氨基戊二酸盐

分子式:C6H14N4O2•C5H9NO4

分子量：321.33

辅料：注射用水。

【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体


【适应症】


用于慢性肝病引起的高血氨症的辅助治疗


【规格】
200ml：20g

【用法用量】



成人每日推荐剂量 20 g（以精氨酸谷氨酸计），缓慢静脉滴注。

200 ml 本品滴注时间在 2 小时以上。可根据患者年龄、症状等酌情调整剂量。


【禁忌】



1.对本品中任何成份过敏荇禁用。

2.爆发性肝袞竭患者，因体内缺乏精氨酸酶不宜使用本品。


【注意事项】



1.严重肾功能障碍患芥慎用（含氮化合物可能引起原有症 状的恶化）。

2.使用前检卉, 不完全澄明的注射液不得使用：开封后应 尽快使用, 残留液不得再用。

3.需缓慢静脉滴注, 建议 200 ml 本品滴注吋间在 2 小吋以上。


【孕妇及哺乳期妇女用药】



妊娠期用药的安全性尚不明确，孕妇或可能怀孕的妇女必须权衡利弊用药。

哺乳期用药的安全性尚不明确，哺乳期妇女不建议使用本品，如果必须使用应停止哺乳。


【毒理研究】


大鼠经口/给予 1 g/kg/d,长达 50 天的毒性研究，未发现动物死亡。体重变化、肝功能和肝脏病理组织学检查与对`照组没有显著性差异。


【药理作用】



本品在体/内离解为精氨酸和谷氨酸，具有降低血氨作用及 增加肝脏精氨酸酶活性的作用。

1.降血氨`作用：

(1)对儿乎阻断肝血流的埃克瘘犬和仅阻断肝门静脉血流的 埃克瘘犬静脉注射精氨酸谷氨酸盐（0. 5 g/kg),随后检测血氨 波动，结果显示，精氨酸谷氨酸盐能显著降低血氨。

(2)四氯化碳损^伤大鼠、埃克瘘犬及卵黄过敏大鼠给予精氨 酸谷氨酸盐，然后进行 NH,C1 负荷，测定血氨波动。结果显 示，精氨酸谷氨酸盐有明显降血氨作用。

2.增加肝精氨酸酶活性的作用：

四氯化碳和乙硫氨酸损伤大鼠的肝精氨酸酶活性和精氨酸 含量儿乎同时降低，给予精氨酸（5.6 mM/kg)后，精氨酸酶 活性显著恢复。


【药代动力学】


本品静脉/给药后，在体内离解为精氨酸和谷氨酸。

【贮藏】
遮光，密闭，不超过25℃保存

【有效期】
36个月

【批准文号】
国药准字H20150032

【生产企业】
企业名称：辽宁海思科制药有限公司
生产企业：辽宁省兴城市曹庄工业园区