一次性使用精密过滤输液器 带针A-0.22 0.7×23

一次性使用精密过滤输液器 带针

【规格型号】

A-0.22 0.7×23

【医疗器械注册证编号】

国械注准 20213140195

【产品技术要求编号】

国械注准 20213140195《一次性使用精密过滤输液器 带针》

【产品性能主要结构组成】

本产品由瓶率穿刺器保护套、瓶塞穿刺器（塑料瓶塞穿刺器、塑钢瓶塞穿刺器、双塑料和双塑钢）、带空气

过滤器和塞子的进气口(或空气过滤器)、液体通道、夹子（选配，、滚动夹（选配）、三通（选配）、滴管、胶

帽（选配）、滴斗、

二通（选配）、管路、流量调节器、精密药液过滤器 （过滤介质标称孔径分别为 0.22um 和

1.2um）、注射件及连接件(选配）、外圆锥接头、外國锥按头保护 套(选配）、医用输液贴（选配，和静胁输液针(选

配)组成

一次性使用静脉输液针由保护套、针管、针柄、软管、连接座，防针刺装置（选配，组成。输液器管路、滴

斗、静脉输液针软管的原材料为 TPE。产品经环氧乙烷灭菌，

一 次性使用。

滴管滴出量：20滴=1mL‡0.1mL

本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。

【适用范围】

本品适用于临床静脉输注药液。

【禁忌症注意事项警示以及提示的内容】

1、本产品“只能重力输液”。禁止用于高压输注系统。

2、本产品经环氧乙烷灭菌，生产批号及失效日期见封口处，超过期限亚禁使用。

3、本产品仅供临床“一次性使用”，打开包装立即使用，用后同针一起销毀。

4、启封单包装前请检查：单支包装破损、保护套脱落或有异物，严禁使用。同时，应将输液针 与输液器锥头的

结合处拧紧，防止输液针脱落。

5、取下输液针护套时，切勿碰伤针尖。操作时禁止用手或未消毒物品碰及接触药液的部位。

6.本产品进膜介质北行为啊2北i而天5口22um，对 于约波有效成分微粒大于 12um 和022um 的药液，不适用

手木产品进行输注％

7、光敏感药液需对本品采取适宜的遊光措施后使用。

8、输液贴用于園定输液器，无阳菌性能。

9、本品不宜用于核磁环境

10、 东品使用过程（，如发生不良及盖6热原反应》。应立即楼用取下太品，在我原因。

11、本品的使用必须符谷医疗机构相关操作规范及相关法规的要求，输液操作仅限于经培训合格的医生或护理人

员实施和监护。

12、双瓶塞穿刺器的输液器禁止同时输注有配伍禁忌的药物。

13、产品使用完华后，一定要采用符合已建立的无生物危害 处置程序的方法处置血液污染后的产品。

14、输液完成后，当医护人员将“静脉输液针针两”移至“防针刺卡槽”时，防针刺作用开始

15、对天然橡胶过敏者禁用。

【使用方法】

人 开启包装前，应将输液针与输液器锥头的结合处拧紧，防止输液针脱落。

2、在单支包装的开口处撕开，取出输液器。

3、取下护套，将瓶塞穿刺器插入输液瓶中；调节滴斗内液面至 1/2 处为宜。

4、排尽气泡，关闭流量调节器，进行静脉穿刺。

5、根据需要，调节流量。

6、若选用的是单独的输液器产品，应配套输液针或其它配套产品一起使用。

了、输液过程如需加药，应选用配有注射件的产品，可将注射件消毒后直接注入。

8、输液完成后，若静脉输液针带有防针刺装置，由医护人员一手持防针刺装置、

一手拉动软管，然后将针柄沿

狭缝移至防针刺装置的卡槽中，将针管屏蔽在防针刺装置内，防止针刺伤。

9、输液完成后，当医护人员将“静脉输液针针柄〞移至“防针刺卡槽”时，防针刺作用开始。

【贮存条件】

1、本品应贮存在无腐蚀性气体、通风良好、清洁的室内。

2、本品应避免在高温高湿场所存放，远离含氟类消毒物品存放。

3、本品的大包装堆码层数不超过 4层。

4、本品在装卸和运输过程中应小心搬放、道防重压、阳光直晒或雨雪漫淋。

【有效期限】

本品有效期三年。

【生产企业名称】

南阳市久康医疗器械有限公司