圣迪(乙酰唑胺片)0.25g*15片

【药品名称】
通用名称:乙酰唑胺片
英文名称: Acetaolamide Tablets
汉语拼音: Yixianzuo‘an Pian
【成份】
本品主要成分:乙酰唑胺其化学名称: N-(S- (氨磺酰基)-1.3,4-噻二噻-2-基乙酰胺。
【性状】
本品为白色片
【适应症】
适用于治疗各种类型的青光眼， 对各种类型青光眼急性发作时的短期控制是-种有效的降低眼压的辅助药物。开角型(慢性单纯性)青光眼，如用药物不能控制眼压，并用本品治疗可使其中大部分病例的眼压得到控制，做为术前短期辅助药物。闭角型青光眼急性期应用本品降压后，原则上应根据房角及眼压描记情况选择适宜的抗青光眼手术。
本品也用于抗青光眼及某些内眼手术前降低眼压。抗青光眼术后眼压控制不消意者，仍可应用本品控制眼压。继发性青光眼也可用本品降低眼压。
【规格】
0.25g
【用法用量】
成人常用量: (1)开角型青光眼，口服首量250mg（1片）,每日1-3次,维持量应根据病人对药物的反应决定，尽量使用较小的剂量使眼压得到控制;一般每日2次，每次250mg(1片)就可使跟压控制在正常范围。(2)继发性青光眼和手术前降眼压，口服250mg (1片)，每4-8小时1次， 一般每日2-3次。(3)急性病例，首次药量加倍给500mg (2片) ,以后用125-250mg (0.5-1片)维持量，每日2-3次。
【不良反应】
一般用药后常见的不良反应有: (1) 四肢麻木及刺痛感; (2)全身不适症候群:疲劳，体重减轻、困倦抑郁、嗜睡、性欲减低等; (3) 胃肠道反应:金属样味觉、恶心食欲不振、消化不良、腹泻; (4)肾脏反应: 多尿、夜尿、肾及泌尿道结石等(5)可出现暂时性近视，也可发生磺胺样皮疹，剥脱性皮炎。
少见的副作用: (1) 电解质紊乱:代谢性酸中毒、低钾血症，补充碳酸氢钠及钾盐有可能减轻症状:
(2)听力减退; (3) 最严重的不良反应是造血系统障碍，急性溶血性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症、嗜伊红细胞增多症、再生障碍性贫血，和肾功能衰竭。长期用药可加重低钾血症、低钠血症、电解质紊乱及代谢性酸中毒等症状。由于血钾下降可减弱本品的降眼压作用。对肾结石病人，本品可诱发或加重病情，如出现肾绞痛和血尿应立即停药。
【禁忌】
肝、肾功能不全致低钠血症、低钾血症、高氯性酸中毒，肾上腺衰竭及肾上腺皮质机能减退(阿狄森病)，肝昏迷。
【注意事项】
(1)询问病人有否磺胺过敏史,不能耐受磺胺类药物或其他磺胺衍生物利尿药的患者，也不能耐受本品。
(2)与食物同服可减少胃肠道反应。
(3)下列情况应慎用:①因本品可增高血糖及尿糖浓度,故糖尿病患者应慎用;
②酸中毒及肝、肾功能不全者慎用。
(4)对诊断的干扰:①尿17-羟类固醇测定，因于扰Clenn-Nelson法的吸收， 可产生假阳性结果;②尿蛋白测定，由于尿碱化，可造成如溴酚蓝试验等- - 些假阳性结果;③血氨浓度、血清胆红素、尿胆素元浓度都可以增高;④血糖浓度、尿糖浓度均可增高，非糖尿病者不受影响;⑤血浆氯化物的浓度可以增高，血清钾的浓度可以降低。
(5)随访检查:急性青光眼及青光眼急性发作时，每日应测眼压，慢性期应定期测量眼压，并定期检查视力、视野。眼压控制后应根据青光眼类型、前房角改变及眼压描记情况，调整用药剂量及选择适宜的抗青光眼手术。需延期施行抗青光眼手术的病人，较长期使用本品，除应加服钾盐外，在治疗前还需有24小时有眼压、视力、视野、血压、血象及尿常规等记录，以便在治疗过程中评价疗效及发现可能产生的不良反应，根据病情调整药量。
(6)某些不能耐受乙酰唑胺不良反应或久服无效者,可改用其他碳酸酐酶抑制剂，如双氯非那胺。
【孕妇及哺乳期用药】
动物试验证实应用高于成人剂量10倍的乙酰唑胺对啮齿类动物胎仔有较高的致畸发病
率，因此必需考虑其利弊。已有报告指出将要分娩的和妊娠期的妇女不宜使用，尤其是妊娠的前3个月内。
哺乳妇女确需使用本品应暂停哺乳。
【儿童用药】
小儿常用量:抗青光眼，每日2~3次,每次按体重口服5~ 10mg/ kg,或每日按体表面积口服
300~ 900mg/m2,分2 ~ 3次服用。
【老年用药】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
(1)与促肾上腺皮质激素、糖皮质激素尤其与盐皮质激素联合使用，可以导致重的低血钾，在联合用药时应注意监护血清钾的浓度及心脏功能。亦应估计到长期同时使用有增加低血钙的危险，可以造成骨质疏松，因为这些药都能增加钙的排泄。
(2)与苯丙胺、抗M-胆碱药、尤其是和阿托品、奎尼丁联合应用时，由于形成碱性尿，本品排泄减少,会使不良反应加重或延长。
(3)与抗糖尿病药(如胰岛素)联合应用时，可以减少低血糖反应，因为本品可以造成高血糖和尿糖，故应调整剂量。
(4)与苯巴比妥、卡马西平或苯妥英等联合应用，可引起骨软化发病率上升。
(5)洋地黄苷类与本品合用，可提高洋地黄的毒性,并可发生低钾血症。
(6)与甘露醇或尿素联合应用，在增强降低眼内压作用的同时，可增加尿量。
【药物过量】
尚未有患者服用过量致急性毒性反应的报道。
【药理毒理】
本品为碳酸酐酶抑制剂，能抑制房水生成，降低眼压。房水流出易度则不改变。乙酰唑胺能抑制睫状体上皮碳酸酐酶的活性，从而减少房水生成50％-60％，使眼压下降
【药代动力学】
口服容易吸收。与蛋白结合率高。口服乙酰唑服500mg后1-15小时降低眼压作用开始，2~4
小时血药浓度达峰值;可维持4 ~ 6小时，血清最高浓度为12 27 μ g/ml,T1/2为2.4- 5.8小时。乙酰唑胺口服,在24小时内给药量的90％ ~ 100％以原形由肾脏排泄。
【贮藏】
遮光,密封保存
【包装】
塑料瓶包装，100片/瓶。 15片/瓶。 20片/瓶。
【有效期】
42个月。
【执行标准】
中国药典2020年版二部
【批准文号】
国药准字H32020345
【上市许可持有人及生产企业】
上市许可持有人及生产企业名称:江苏长江药业有限公司