大麦有品一次性使用医用外科口罩(一次性使用医用外科口罩)(无菌耳挂式平面形17.5cm*9.5cm)*10只

一次性使用医用外科口罩

【型号规格】

无菌绑带式平面形17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm,无菌耳挂式平面形17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm。

【主要结构组成】

产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构分为:内、外层为聚丙烯(PP）无纺布，中间层为聚丙烯(PP)熔喷布。鼻夹为聚乙烯(PE)包裹细铁丝。口罩带为弹性或非弹性材料，弹性材料为氨纶，非弹性材料为聚丙烯(PP）无纺布。以无菌形式提供。

【产品性能】

外观应整洁平整、形状完好，表面不得有破损、污渍。口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合设计的尺寸，允差为士0.5cm。口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成，鼻夹的长度不小于8.Ocm。口罩带应戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。2mL 合成血液以16kPa (120mmHg)压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。口罩的细菌过滤效夹风利小髻9％％对非油性颗粒的过滤效率应不小于30％。口罩两侧面进行气体交换的重为差入P应不天于⒆Pa。口罩材料应采用不易燃材料;口罩离开火焰后燃烧不大于5s后菌型口置等品应无菌，经环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不超过10u g/g。

【适用范围】

供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌3防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

【使用方法】

A耳挂式平面形口罩使用方法:

1辨别口罩的内外侧:鼻梁条在上方，且褶皱向下为外侧，反之为内侧。2向两侧拉耳带，检查耳带是否松紧合适。

3带上口罩,有鼻夹的一侧朝上，整个口罩包住嘴巴和鼻子。4把口罩上侧的鼻夹金属条压紧贴住鼻梁和皮肤。

5口罩的下侧下拉，使其包住下巴。

6口罩戴好后嘴巴吸气和呼气，以检测口罩的密闭性。如果佩戴的口罩不是密闭的，需重新佩戴。

B.绑带式平面形口罩使用方法

1辨别口罩的内外侧:鼻梁条在上方，且褶皱向下为外侧，反之为内侧。

2有鼻夹的一侧朝上，拉住上面的两根绑带向头顶系上活扣，然后拉住下面的两根绑带向后系到脖子后部，整个口罩包住嘴巴和鼻子。松紧调整合适。

3把口罩上侧的鼻夹金属条压紧贴住鼻梁和皮肤。

4口罩的下侧下拉，使其包住下巴。

5口罩戴好后嘴巴吸气和呼气，以检测口罩的密闭性。如果佩戴的口罩不是密闭的，需重新佩戴。

【禁忌症】

对聚丙烯（PP）无纺布过敏者禁用。

【注意事项警示以及提示的内容】

选用适合的型号规格佩戴。

本产品为一次性使用，打开包装后应尽快使用。产品使用后请按照医疗垃圾处理方法妥善处理。请勿使用包装已破损产品。

在产品有效期内使用。

建议每次佩戴时间不超过8小时。

本产品为无菌提供，使用前应仔细阅读说明书。

【产品储存运输条件方法】

贮存在常温、相对湿度小于80％、无腐蚀性气体及通风良好的室内;采用密闭或厢式货车运输。

【医疗器械注册证编号产品技术要求的编号】

鲁械注准20212140194

【注册人生产企业的名称】

海氏海诺乐享医疗科技（青岛）有限公司

【注册人生产企业的住所】

山东省青岛市市南区香港中路183号福泰挥场41002室B区