瑞芝宝(布洛芬颗粒)0.2g*12包

【药品名称】
通用名称: 布洛芬颗粒
英语名称: Ibuprofen Granules
汉语拼音: Buluofen Keli
【成份】
本品每包含主要成份布洛芬 0.2 克。辅料为：蔗糖、低取代羟丙纤维素、阿司帕坦、聚山梨酯 80、羟丙甲纤维素。
【性状】
本品为白色或类白色颗粒。
【作用类别】
本品为解热镇痛类非处方药药品。
【适应症】
用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
【规格】
每包含布洛芬0.2克
【用法用量】
温开水冲服，4-8 岁儿童，一次 0.5 包；8 岁以上儿童及成人，一次 1 包，若持续疼痛或发热，可间隔 4-6 小时重复用药一次，24 小时不超过 4 次。
【不良反应】
原研产品报告的17485例总病例中，发生不良反应的病例532例(3.04％)。另690件报告中，主要是消化系统(胃部不适、食欲不振、腹痛、恶心/呕吐等:2.99％)、皮疹(0.20％) 、瘙痒(0.14％) 、面部水肿(0.15％) 等。
1.重要不良反应
(1)休克、过敏样症状
有可能出现休克、过敏症状(频率均不明*)，因此应充分进行观察，出现胸闷、恶寒、冷汗、呼吸困难、四肢麻木、血压降低、血管水肿、荨麻疹等时中止用药，并采取相应措施。
(2)再生障碍性贫血、溶血性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症有可能出现再生障碍性贫血、溶血性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症(频率均不明)，因此应充分进行观察，发现异常时中止用药，并采取相应措施。
(3)消化性溃疡、胃肠出血、溃疡性结肠炎有可能出现消化性溃疡、胃肠出血、溃疡性结肠炎(频率均不明\")，发现
异常时中止用药，并采取相应措施。
(4)中毒性表皮坏死松解症(Toxic Epidermal Necrolysis: TEN)、皮肤黏膜眼综合征(Stevens-Johnson 综合征)
有可能出现中毒性表皮坏死松解症(Toxic Epidermal Necrolysis: TEN)、皮肤黏膜眼综合征( Stevens-Johnson综合征) ( 频率均不明\")，因此应充分进行观察，并采取相应措施。
(5)急性肾功能衰竭、间质性肾炎、肾病综合征有可能出现急性肾功能衰竭、间质性肾炎、肾病综合征(频率均不明\")，因此应充分进行观察，出现少尿、血尿、尿蛋白、BUN/血肌酐升高、高钾血症、低蛋白血症等时中止用药，并采取相应措施。
(6)无菌性脑膜炎
有可能出现无菌性脑膜炎(频率不明\")，因此应充分进行观察，出现颈部僵直、发热、头痛、呕吐/恶心或意识模糊等时中止用药，并采取相应措施。[在SLE (系统性红斑狼疮)或MCTD (混合性结缔组织病)患者中特别容易引起无菌性脑膜炎。]
(7)肝功能疾病、黄疸
有可能出现肝功能疾病(黄疸、AST(GOT)升高、ALT(GPT)升高、 y-GTP升高等)、爆发型肝炎(频率均不明*)，因此应充分进行观察，发现异常时中止用药，并采取相应措施。
(8)哮喘发作
有可能诱发哮喘发作( 频率不明)，因此出现气喘、呼吸困难等症状时中止用药，并采取相应措施。
【禁忌】
1.消化性溃疡患者(参照[注意事项] [由于前列腺素合成抑制作用致胃黏
膜防御能力降低，因此有可能使消化性溃疡加剧];
2.严重的血液异常患者[可能出现血液疾病等的不良反应，因此有可能使血液异常进一步恶化]；
3.严重的肝功能障碍患者[可能出现肝脏疾病等的不良反应，因此有可能使肝脏病进一步恶化]；
4.严重的肾损害患者[由于前列腺素合成抑制作用致肾血流量降低等，因此有可能使肾脏疾病进--步恶化]；
5.严重的心功能不全患者[由于前列腺素合成抑制作用致水、钠潴留，因此有可能使心功能不全进一步恶化];
6.严重的高血压症患者[由于前列腺素合成抑制作用致水、钠潴留，因此有可能使血压进一步升高];
7.有对本品的成分过敏的既往病史的患者；
8.对其他非甾体抗炎药过敏者；
9.有阿司匹林性哮喘(诱发非类固醇性消炎镇痛剂等引起的哮喘发作)或其既往病史的患者[可能诱发哮喘发作]，以及对阿司匹林过敏的哮喘患者；
10.使用齐多夫定的患者[参照[药物相互作用]；
11.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1. 慎用（下列患者慎用）

因长期使用非甾体类抗炎镇痛药而导致消化性溃疡的患者中, 需要长期使用本品、且正在接受米索前列醇治疗的患者[米索前列醇的适应症为非甾体类抗炎镇痛药引起的消化性溃疡, 但也存在对米索前列醇有治疗抵抗性的消化性溃疡, 因此长期使用本品时应充分观察过程，慎重用药]；

有消化性溃疡既往史的患者[有可能使消化性溃疡复发]；

有血液异常或其既往史的患者[有可能使血液异常恶化或复发]；

有出血倾向的患者[可能致血小板功能降低，因此有可能加剧出血倾向]；

有肝脏疾病或其既往史的患者[有可能使肝脏病恶化或复发]；

有肾脏疾病或其既往史的患者或肾血流量降低的患者[有可能使肾脏病恶化或复发]；

心功能异常患者[有可能使心功能异常加剧]；

高血压患者[有可能使血压升高]；

有过敏既往史的患者；

支气管哮喘患者[支气管哮喘患者中也包含阿司匹林哮喘患者，有可能导致这些患者哮喘发作]；

全身性红斑狼疮 SLE、患者[有可能使 SLE 症状肾疾病等、恶化。而且，有可能引起无菌性脑膜炎]；

混合性结缔组织病患者[有可能引起无菌性脑膜炎]；

溃疡性结肠炎患者[有报告指出，使用其他非甾体类抗炎镇痛药使其症状恶化]；

克罗恩病患者[有报告指出，使用其他非甾体类抗炎镇痛药使其症状恶化]；

2. 重要基本注意事项

请注意，使用抗炎镇痛药的治疗不是对因治疗；本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过 5 天，用于解热不得超过 3 天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。

使用本品缓解慢性疾病的疼痛时，应留意下列事项；

长期使用本品时需定期进行实验室检查尿液分析、血液学检查和肝功能检查等、。发现异常时马上采取减量、停药等相应措施；

应考虑药物疗法以外的治疗。

使用本品缓解急性疾病的疼痛时，应留意下列事项；

先分析急性炎症、疼痛、发热的程度再用药；

原则上避免长期使用同一种药物；

若有对因治疗法则应当采用。

充分观察患者状态，留意不良反应的发生。有可能出现体温过低、虚脱、手脚冰冷等，尤其是伴有高热的儿童和老年人或消耗性疾病患者，用药后需充分观察患者状态；

有可能引起隐性感染，因此用于治疗感染性炎症时应合用相应的抗菌药，并充分进行观察、慎重用药；

应避免与其他抗炎镇痛药合用；

服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料；

如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医；

对本品过敏者禁用；

本品性状发生改变时禁止使用；

请将本品放在儿童不能接触的地方；

儿童必须在成人监护下使用；

如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师；

如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。

3. 其他注意事项

有报告指出，长期使用非甾体类抗炎镇痛药的女性会出现短暂性不孕症。
【药物相互作用】
本品主要通过肝代谢酶CYP2C9进行代谢。
1.合用禁忌(禁止合用)
2.合用注意事项(注意合用)
1)本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应，并可能导致溃疡。
2)本品与呋塞米（呋喃苯胺酸）同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与抗高血压药同用时，也降低后者的降压效果。
3)本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时，能使这些药物的血药浓度增高，不宜同用。
4)如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品能抑制前列腺素的合成，具有镇痛、解热和抗炎的作用。本品口服吸收迅速。
1.抗炎作用
本品对紫外线红斑(豚鼠)及角叉菜胶水肿(大鼠)急性炎症的IDso (经口给药)分别为4.4mg/kg、22mg/kg，与阿司匹林( ID50分别为115 mg/Kg、200mg/Kg )
相比，显示出更强的抗炎作用。在10~30mgkg/日剂量下对佐剂性关节炎的慢性炎症有抑制作用，效果是阿司匹林的5~10倍。
2.镇痛作用
大鼠经口给予2-30mg本品时，对足垫的炎症性痛(Ranall-Selitto法)有镇痛作用，效果是阿司匹林的30倍。本品对乙酰胆碱诱导升高(小鼠)的ID50(经口给药)为1.9mg，效果是阿司匹林的28倍。
3.解热作用
大鼠经口给予5~10mg本品时，可明显抑制注射酵母混悬液诱导的发热，作用是阿司匹林的20倍。
【贮藏】
常温保存
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH06312020
【批准文号】
国药准字H20094230
【药品上市许可持有人】
河北康芝制药有限公司
【生产企业】
河北康芝制药有限公司