欣万禾(盐酸利多卡因眼用凝胶)3.5％(5ml:0.175g)*1支

【药品名称】
通用名称: 盐酸利多卡因凝胶
英文名称: Lidocaine Hydrochloride Gel
汉语拼音: Yansuan Liduokayin Yanyongningjiao
【成份】
本品主要成份是盐酸利多卡因。
其化学名称为：N-（2，6-二甲苯基）-2（二乙氨基）乙酰胺盐酸盐一水合物。
辅料:羟丙甲纤维素、氯化钠、氢氧化钠、盐酸、注射用水
【性状】
本品为无色或几乎无色的透明凝胶。
【适应症】
本品是一种的部麻醉药，适用于眼科操作中眼表面麻醉。
【规格】
5ml:0.175g(按C14H22N2O·HCl计)
【用法用量】
外用。滴眼。推荐剂量是2滴，滴于眼表计划操作部位。本品可重复使用，以维持麻醉效果。
【不良反应】
最常见的不良反应为结膜充血，角膜上皮变化、头痛以及滴眼时烧灼感。
【禁忌】
对本品成分有过敏史的患者禁用本品。
【注意事项】
•本品不能用于注射
•角膜混浊一一长时向使用眼局部麻醉药可以导致水久性角膜混浊和遗疡，并伴有视力丧失。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
在大鼠和兔中进行了利多卡因生殖毒性研究。在大鼠模型中，利多卡因皮下给药剂量高达50mg/kg (是以mg 体重计人用剂量的800 倍以上)时没有显示胎仔损害。然而，尚无妊娠期妇女使用利多卡因的充分且严格对照的试验。
由于动物生殖毒性研究并非总能预示人类反应，所以妊振期妇女仅在明确需要时方可使用本品。
利多卡因可经人乳分泌，但其临床意义不明确。虽然使用盐酸利多卡因眼用凝胶后预计不会导致全身暴露，但哺乳期妇女还是应该慎用本品。
【儿童用药】
通过年龄较大受试者的试验以及儿科患者使用不同利多卡因制剂的试验，可推断本品在儿童患者中的安金性和有效性。
【老年用药】
未观察到老年患者与其他成年患者之间安全性城有效性存在总体临床差异。
【药物过量】
长时间使用眼局部麻醉药可以导致水久性角膜混浊和溃疡，并伴有视力丧失。
使用局部庥醉药出现的紧急情况通常与使用局部麻醉药治疗时偶然遇到的高血药浓度或将局部麻醉药溶液意外注入蛛网膜下腔有关。然而，眼局部应用盐酸利多卡因眼用凝胶预计不会导致全身暴露。
【药理毒理】
药理作用
盐酸利多卡因眼用凝胶是一种局部麻醉约，通过抑制神经冲动产生与传导所需的离子流i而稳定神经细胞膜，从而发挥局部麻醉作用。麻醉作用起效时间通常为20秒~1分钟，可持续5~30分钟。
毒理研究
生殖毒性
在大鼠和兔中进行了子利多卡因生殖毒性研究。大鼠皮下注射给予利多卡因高达50mg/kg (以mg/kg体重计，为人用剂量的800倍以上)未见胎仔损害证据。
致癌性
尚未作在动物中开展利多卡的致癌性研究
【贮藏】
避光，密封，不超过25℃保存
【包装】
低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶装，1支/盒
【有效期】
24个月
【质量标准】
YBH01782022
【批准文号】
国药准字H20223153
【上市许可持有人】
四川禾亿制药有限公司
【生产企业】
四川禾亿制药有限公司