瑞光敷贴(敷贴)W2(200mm*125mm)*1张

临床有明显的伤口感染的患者要慎重使用。(有可能导致感染进一步恶化。临床有感染的患者,应该在医生对感染进行全身或局部药物治疗管理的同时,判断与本品并用会取得良好效果的前提下使用,在对局部进行充分观察下慎重使用本产品。）

【禁忌】

禁止重复使用

【适用】

本品用于术后对伤口的被覆、保护而贴于患部的医疗器械产品。

【产品构成】

敷贴W由透过层(包括网状垫和透过性垫)、吸收层和防漏层构成。

【材质】

网状垫:聚乙烯，透过性垫:聚丙烯

吸收层:纤维素、聚对苯二甲酸乙二醇酯聚乙烯复合纤维、乙酸醋酸乙烯酯N-羟甲基丙烯酰胺共聚物 防漏层:聚乙烯、二氧化钛、24钛铬棕、氧化铁、氧化铝

粘结剂:苯乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物

【规格型号】

W1(200mm*250mm)， W2(200mm*125mm)， W3(125mm*125mm)

【原理】

吸收伤口上的渗透液,保护伤口创面。

由网状垫及透过性垫所构成的透过层可防止因为创伤部的干燥结痂引起本品与创面的粘合。对于产生过多的渗出液由无纺布的吸收层进行吸收。防漏层会阻止吸收后的渗出液渗漏出。

【产部质量及式样等】

1.外观:通过目视检测无破裂、损伤以及其他破损,

2.规格尺寸:本品用卡尺对规格栏所记述的尺寸进行测量时,其实测值在规定的公差范围内。

3.无菌保证:无菌性保证水准(SAL):10^6

【使用方法】

1.对创口用消毒液或者生理盐水进行充分洗净。如果使用消毒液，请在用后以生理盐水进行充分洗净不使其残留。（本品更换时也进行这样的操作）。

2.将本品从独立包装中取出，按照可充分覆盖周围健康皮肤的大小和形状,用剪刀进行适当裁剪。

3.将本品的患部接触面（白色透过层面)先贴合于患部,然后在不形成褶皱的情况下将本品与患部贴合。注意：不要与消毒液或者脱色剂、有机溶剂并用,且原则上不要与软膏、油膏等药剂并用。

4.保持本品在创口的不串移，用胶布、网罩等材料将本品固定于创口上。通常本品的固定,以不发生移位为固定最低限度即可,而且本品的周围要保持一部分为开放状态进行固定。然后根据渗出液的量以及本品粘贴后的使用状态等,再在本品的周围进行密闭固定即可。

5.更换本品进行揭下时,要从周边处在对患部不产生影响的情况下慢慢揭下。在贴合时有出血的情况时或者渗出液较少以及创面较脆弱的情况下,可能会产生难以揭下。如果难以揭下,可用注射器以生理盐水冲刷本品与创面的接触面,或者用浸湿了生理盐水的纱布对接触面进行润湿后慢慢揭下。

6.通常本品可持续使用至渗出液从本品周围漏出时,但是推荐尽早进行更换。（推荐至少应该一天一换）。如果担心渗出液从周边漏出可能污染衣物,也可在本品上用纱布进行覆盖。

【注意事项】

①本品在使用过程中,如果发生可能推测由本品的原因引起临床性感染的情况下要立即终止使用,进行适当的治疗,由患者的全身状态恶化、全身管理不足等原因引起创面有感染症状时也要停止使用。要充分留意感染征兆,认为有临床性感染的情况下,原则上要停止使用本品,进行适当的治疗。

②本品使用过程中,如果发现有皮肤障碍的症状时,要停止使用本品进行适当治疗。

③以下情况的创伤、热伤情况下要在适当处置后慎重使用本品:

·低温热伤

·有异物混入的创伤

·动物咬伤

④本品使用过程中，可能会发生因为渗出液造成的浸泡,特别是对皮肤舱弱的患者使用时,可能引起皮肤刺激或者皮肤剥离。此时要在充分观察的情况下慎重使用本品。如果认为可能因为本品发生异常时请立即停止使用。

⑤要对创口进行充分观察,根据渗出液的量和创口的状态,进行适当的更换或者处置。

⑥不要用于眼周、口腔内部等黏膜器官。

【其他注意事项】

①单个包装没有破损情况下可保证其无菌性,使用时如果发现单个包装破损或者污损，请不要使用。

②本品开封后请立即使用。

③保管过程中,如果发现变色、剥离等异常，要停止使用本品。

【不良状况】

1创口的感染症状（疼痛、发红、肿、发热）

2创面及其周围皮肤损害（表皮剥离、浸泡、浮肿、水泡、发红、糜烂、瘙痒、过敏、接触性皮炎）粘连。

3坏死组织的增加。

4疼痛。

【贮藏保管方法】

避免阳光直射,室温下保存。

【使用期限】

5年

正确适当的保管情况下,本产品的使用期限请参照包装上所记载的使用期限。注意保管,超过使用期限的产品不能使用。

【注册证编码】

国械注进20172142485

【注册人名称】

瑞光医疗株式会社