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防漏膏
【规格型号】
产品型号分为管状、条状和环状。管状规格以装量(g)表示, 常用装量为:28g/支、60g/支;条状规格以长度(cm)×宽度(cm)表示,常用规格尺寸为:0.9cm×10.5cm、1. 5 cm× 10 cm;环状规格以直径(cm)表示,常用规格尺寸为:¢ 5 cm。注:1. 装量应不小于标称装量的97%;尺寸允许偏差±0.5cm;2.在产品工作原理、结构组成、原材料、性能指标及适用范围均不变的情况下,特殊装量、尺寸可按客户合同定制。
【结构组成】
产品为回肠、 结肠、直肠或尿道造口的护理器械,产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提
供。产品由羧甲基纤维素钠、医用热熔胶制成,装于塑料管内。条状、环状产品由羧甲基
纤维素钠、医用热熔胶制成的粘合剂和隔离纸或隔离膜组成。隔离膜为聚对苯二甲酸乙二
脂(PET)膜或(聚对苯二甲酸乙二酯(PET) 聚乙烯(PE)) 膜或PE膜。隔离纸为格拉辛纸或双塑单硅纸或CCK纸。
【产品性能】
条状、环状产品粘合剂的剥离强度应不小于1IN/cm; 条状、环状产品粘合剂的持粘性应不
大于2. 5mm:产品吸收液体后的重量应不少于自身重量的2倍:细菌总数≤100cfu/g。
【适用范围】
产品用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。
【使用方法】
管状产品使用方法:
1.使用前确保造口周围皮肤清洁干燥。
2.打开盖子,直接将防漏膏从管中挤出涂于造口周围的皮肤上,以填平较深的皮肤皱褶、伤痕或不平坦的表面。
3.如有必要,可用沾湿的药刀或手指轻轻抹平防漏膏。
4.佩戴底盘/粘胶后,用手指轻按防漏膏部位,确保底盘同造口良好的贴合。
5.使用后,用清洁纸巾擦掉管上的残余防漏膏。重新盖紧盖子,防止受潮。
6.用温水和毛巾即可清除防漏膏,但仍会有防漏有的油性物质残留在皮肤上,不会影响新底盘的佩戴。
条状、环状产品使用方法:
1.使用前确保造口周围皮肤清洁干燥。
2.取出产品,去掉离型纸。
3.将产品重新塑形成需要的形状和尺寸,以适应造口周期的皮肤。
4.将差形好的产品贴于造口周圈;并轻压使之与皮肤良好贴合。
5.将造口袋底盘贴于造口上。
【注意事项】
1.切勿将管状产品应用于整个底盘粘胶部位。
2.清除管状产品残留物时,可能会对皮肤产生刺激。
3、条状、环状产品建议一次性使用。
【禁忌症】
对材料过敏者禁用。
【储存条件】
本产品应储存在通风良好、干净的室内,避免阳光直射。本严品不得冷冻保存。
【运输要求】
本产品在运输过程中要谨防重压、阳光直晒和雨雪浸淋。
【有效期】
3年
【生产企业】
浙江隆泰医疗科技有限公司
【生产备案凭证编号】
浙湖药监械生产备20150004号
【产品备案凭证编号】
浙湖械备20180013
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