司美恩5985A-N10一件式肠造口袋(一件式造口袋)(剪孔范围10-70mm)*10片

一件式造口袋

【说明】

通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。该一件 式造口袋，由相连的造口袋和造口底盘组成，用来收集造口排泄物。它的造口底盘由一种或 两种高分子聚合物组成。当由两种高分子聚合而成时，胶体为黄白两种颜色。黄色粘胶为亲 水复粘粘胶，遇到少量外部液体或汗液，能将其吸收从而恢复一定粘性。白色为亲肤耐用粘 胶，能吸收少量造口渗液，保持造口周边皮肤干爽舒适。白色粘胶以白色螺旋形纹路与黄色 粘胶底盘复合。可用造口剪孔范围 10-70mm。 底盘外侧附有带刻度的透明离型膜，底盘内侧附有聚乙烯薄膜作为底盘粘胶基层。底盘 内侧印有专门设计的花纹，用以减少身体运动对皮肤的拉扯且不易起边，从而改善底盘的黏 附效果，并让底盘更柔软舒适。 袋体采用 EVOH 高阻隔 7 层共挤消光薄膜，柔软舒适耐穿刺。同时袋体内侧附有三层热 轧的无纺布舒适层，吸收汗液、维护皮肤干爽并减缓袋体噪音。该无纺布不含荧光剂成分。 其中一件式尿路造口袋袋体带有防返流结构及软胶排尿阀。产品包装内还附有粘胶剥离剂， 用于辅助造口袋的揭除和粘胶残胶的清理，并防止撕脱底盘引起皮肤损伤。 该产品非无菌提供。

【适用范围预期用途】

用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。

【禁忌症】

无

【注意事项】

1. 请严格遵照产品使用说明使用本产品，如有需要请咨询您的造口护士或医生；

2. 请在医护人员指导下使用造口袋，我公司对不遵守使用说明使用产品而造成的一切损伤和 损失不负责任；

3. 建议连续使用不超过 5 天；

4. 切勿将用过的造口袋直接冲入厕所。请将造口袋内的排泄物倒入厕所冲掉，将使用过的造 口袋用纸包裹后密封在塑料袋内放入垃圾箱。

【佩戴和使用说明】

1. 清洁皮肤 使用造口袋前请确保造口周围皮肤洁净、干燥。

2. 裁剪开口 请使用造口测量尺测量，根据造口形状和大小将开孔剪至合适大小，一般比 造口外周大 1-1.5mm。合适的大小可以减少排泄物渗漏以及造口周围皮肤发 生问题的可能。可用手指将剪口毛刺抚平，防止刮伤造口。

3. 封闭开口 使用随包装附带的泡沫封口条，将造口袋尾部翻卷 4 次，然后将两端多余封 口条向内折，用手按紧。

4. 撕去保护纸 撕掉造口袋底盘上的保护纸。

5. 粘贴造口袋 将造口袋平整地粘贴在造口周围的皮肤上，先轻压造口周围，使造口附近皮 肤和底盘贴合，再向周围慢慢按压使底盘和皮肤紧密贴合。

6. 排出排泄物 当排泄物达到袋子容量的 1/3 到 1/2 时，打开封口系统，将排泄物冲入厕所。 可使用造口专用冲洗壶冲洗肠造口袋内部，擦净袋体外侧并继续使用。

7. 更换造口袋 请一只手按住腹部皮肤，另一只手将造口袋从上往下轻轻地撕下。可一边揭 取底盘，一边同时喷洒专用粘胶剥离剂到底盘与皮肤接触面，缓解疼痛。取 下底盘后，可用清水或专用清洗剂将多余粘胶清除。

【储存运输条件】

1. 室内避光处，无腐蚀性气体，阴凉、干燥、通风良好的清洁环境中，避免热源，避免 儿童触及。 2. 在运输中请勿重压，避免阳光直射，雨雪浸淋。

【警告】

1. 本品为一次性使用产品，重复或过度使用可能会对用户构成潜在风险。再次加工，清洗， 消毒和灭菌都可能影响产品的特性，从而可能对用户造成其他伤害，或有感染风险； 2. 如有过敏，请停止使用，并咨询医疗专业人员意见； 3. 有黏贴处有皮肤缺损或损害，请谨慎使用； 4. 儿童或无自理能力的患者，需要在他人的帮助下进行佩戴。

【医疗器械备案人生产厂家售后服务单位】

上海康凯来医药科技有限公司 地址 / 住所：上海市宝山区威航路 218 弄 6 号 3 层 售后服务热线电话：021-66155558

【生产日期有效期限】

生产日期和生产批号见包装。在遵守规定的储存、运输和使用条件下， 自生产日期起，有效期限为 3 年。

【生产备案号】

沪宝药监械生产备 20223118 号

【产品备案号技术要求编号】

沪宝械备 20220066