门店在售 小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)100ml:6.0g(总氨基酸)(玻瓶)

【药品名称】
通用名称:小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)
英文名称:Pediatric Compound Amino Acid Injection(19AA-I)
汉语拼音:Xiaoer Fufang Anjisuan Zhusheye(19AA-I)
【成份】
本品为复方制剂，其组份为:每瓶含异亮氨酸(CH3NO2)0.49g，亮氨酸(CH3NO2)0.84g，醋酸赖氨酸(CHN2O2·CHO2)0.49g、甲硫氨酸(CHnNO₂S)0.20g、苯丙氨酸(C,HnNO₂)0.29g、苏氨酸(C,H,NO3)0.25g、色氨酸(CuH12N2O2)0.12g、缬氨酸(CHnNOz)0.47g，半胱氨酸(CH,NO₂S )
<0.02g、组氨酸(CHN3O2)0.29g、酪氨酸(CHцNO3)0.14g、丙氨酸(CHNO2)0.32g、精氨酸(CHNO2)0.73g，脯氨酸(C,H,NO₂)0.41g、丝氨酸(CH,NO3)0.23g、门冬氨酸(CHNO，)0.19g、谷氨酸(CHNO)0.30g、甘氨酸(CHNO2)0.22g、牛磺酸(C₂HNO3S)0.015g。
辅料:乳酸、亚硫酸氢钠
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体
【适应症】
本品为静脉用胃肠外营养输液，可用于以下几方面:
1、早产儿、低体重儿及各种病因所致不能经口摄入蛋白质或摄入量不足的
新生儿。2、各种创伤:如烧伤、外伤及手术后等高代谢状态的小儿。3、各种不
能经口摄食或摄食不足的急、慢性营养不良的小儿:如坏死性小肠结肠炎、急性
坏死性胰腺炎、化疗药物反应等。
【规格】
100ml:6.0g(总氨基酸)
【用法用量】
1、采用中心静脉插管或周围静脉给药但均需缓慢滴注。2、每日每公斤体重用20~35ml或遵医嘱。3、滴注时每克氮应同时供给150~200千卡非蛋白质热量(葡萄糖、脂肪乳)，另加维生素、微量元素等。
【不良反应】
输注本品过快，可引起恶心、呕吐、心悸、发热等不良反应。
【禁忌】
氨基酸代谢障碍者，氮质血症患者禁用。
【注意事项】
1、肝、肾功能严重障碍者慎用。
2、应用本品时，需按时监测代谢、电解质及酸碱平衡等,防止并发症。
3、如发现过敏性皮疹,应立即停药。
4、静脉滴速不宜过快，20kg儿童一般不宜超过20滴/分钟。
5、药液开启后一次用完，切勿贮存。
6、如发生浑浊或沉淀时，不可使用。遇冷析出结晶，
可置50~60℃水浴中使溶并冷至37℃澄明再用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
具体参见用法用量。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
1、含有较高浓度的小儿必须氨基酸，其中有组氨酸、酪氨酸、半胱氨酸。2、苯丙氨酸可代谢成酪氨酸，但由于小儿肝酶系统不健全，代谢不能有效地进行。因此，通过增加酪氨酸的量，并减少苯丙氨酸来维持血浆中的浓度的平衡。3、甲硫氨酸是半胱氨酸和牛磺酸的前体，也是由于小儿肝酶系统不健全，故加入牛磺酸并在应用时酌小儿身体情况再增补适量半胱氨酸，所以本品甲硫氨酸的含量较低。4、甘氨酸含量较低，防血氨过高。5、含有适量的谷氨酸和门冬氨酸，是因人乳中含量较高。6、牛磺酸是甲硫氨酸、半胱氨酸的代谢产物，人乳中含量丰富，有保护细胞膜，促进脑发育、维持视网膜正常功能和汁和及增强心肌细胞功能等作用。
【药代动力学】
氨基酸为人体合成蛋白质和其它组织提供了氮源，是维持人类生命的基本物质。氨基酸除为合成蛋白质提供氮源外，部分经氧化分解可作为供能物质，另少量氨基酸还能转化变成一些生理活性物质，从而维持一些组织及器官的功能，各种氨基酸可通过血液在各组织之间转运。以保证组织中的氨基酸代谢。
正常人血浆氨基酸浓度不高，总浓度约为2毫克分子/升，绝大部分在细胞内，小更低，可能与儿童生长快，氨基酸摄入组织较多有关。因此，小儿对氨基酸摄取量应高于成人。
【贮藏】
密闭，置凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【包装】
玻璃输液瓶，100ml/瓶。
【有效期】
24个月。
【执行标准】
YBH20382006。
【批准文号】
国药准字H20066688。
【药品上市许可持有人】
企业名称:山东齐都药业有限公司
注册地址:山东省淄博市临淄区宏达路17号
邮政编码:255400
电话号码:0533-7150888 7152367
传真号码:0533-7155078
网址:http://www.qidu-pharma.com
【生产企业】
企业名称:山东齐都药业有限公司
生产地址:山东省淄博市临淄区宏达路17号
邮政编码:255400
电话号码:0533-7150888 7152367
传真号码:0533-7155078
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