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① 图片均为康德乐对原品的真实拍摄,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准。
② 请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下使用,禁忌内容和注意事项详见说明书;
③ 如有漏发说明书情况,请联系在线客服补发纸质或电子版;
④ 如医疗器械产品注册证过期,但此产品在注册证过期前生产且目前尚在有效期内,请参考情况①使用。
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上海中优医药高科技股份有限公司
地址:上海市闵行区申虹路683弄1号1002室
电话:021-66620308
【注册人生产企业】
浙江隆泰医疗科技有限公司
住所、生产地址:
浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号
电话:05728352258传真:0572 8377111
E-mail:innomed@longterm-health.com
Http://www,longterm-health.com
售后服务:浙江隆泰医疗科技有限公司
电话:0572-8371683
【编号】
生产许可证编号:浙药监械生产许20130050号
产品注册证编号:浙械注准20232141145
产品技术要求编号:浙械注准20232141145
【产品名称】
液体敷料
【型号规格】
28mL
【结构组成】
液体敷料由硅橡胶、硅树脂和六甲基二硅气烷制成。
【产品性能】
细菌菌落总数≤100cfu/mL,真菌≤100cfu/mL,不得检出
大肠菌群和致病菌。致病菌包括:绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、
溶血性链球菌,干燥时间不大于30S,总喷量不小于标示装量
的97%。具体性能详见产品技术要求。
【适用范围】
产品通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、
擦伤,切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
【贮存条件】
本产品应贮存在无腐蚀性气体、干燥、通风良好的清洁室内。
【运输要求】
本产品在运输过程中要谨防重压、阳光直晒和雨雪浸淋。
【使用方法】
1.使用本品前,皮肤需清洁和干燥;
2.将本品直接喷涂于需防护部位。喷雾时嘴离皮肤
10-15cm,视防护部位面积大范围喷涂,将防护部位完
全覆盖。如果有遗漏处需在第一次使用产品干燥后(大
约30秒)再次使用。每次喷量约在0.12~0.15mL之间。
3.如果该产品用于皮肤褶皱或皮肤与皮肤接触处,先使
皮肤与皮肤接触处分开,待液体充分干燥后再让皮肤回
到正常位置。
4.为防止体液、粪便和尿液渗入,该产品用于皮肤时:
a.依据清洁次数,推荐每24-72小时重复使用该产品。
累计使用时间小于30天。
b.严重的情况(例如:持续腹泻)需要频繁清洁,可
多次使用(如:每12-24小时)。
5.本品形成的薄膜可被大多数医疗粘贴物直接移走。若
不能移走,可使用生理盐水清洁并干燥该位置后再使用。
6.当不再使用时,重新盖好喷嘴盖子。产品启封后最长
可使用时间为3个月。
7.该产品为无粘性产品。
【注意事项】
1.外用,切勿口服。
2.出现发红或其他过敏现象,需咨询医生;
3.遇到软膏、乳膏或洗剂时,会明显降低效果。
4.请将本品放置在儿童无法触及的位置。
5.本品液体成分为易燃物,存放时远离火源、热源。
【禁忌症】
1.禁止单独应用于为防止细菌污染侵入,例如:静脉插
管处和全部和部分深伤口。
2.禁止用于感染的皮肤。
3.对材料过敏者禁用。
【使用期限】未开封产品的保存时限为三年。
生产日期、失效日期:见单包装
标签标识说明:
1.LOT(Lot)表示生产批号,
EXP(Exp)表示失效日期,MFG(Mfg)表示生产日期;
)包装破损禁止使用; 注意,参考随附文件;
编制日期:2022年03月10日A版修订日期:2024年3月B版
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