在售 保列治(非那雄胺片)5mg*10片

【药品名称】
通用名称：非那雄胺片
商品名称：保列治
英文名称：Finasteride Tablets
汉语拼音：Feinaxiong an pian

【成分】
非那甾胺

【适应症】
本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：
1.改善症状。
2.降低发生急性尿潴留的危险性。
3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

【用法用量】
口服。推荐剂量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

【禁忌】
本品不适用于妇女和儿童。
本品禁用于以下情况：
1.对本品任何成份过敏者。
2.妊娠和可能怀孕的妇女。

【注意事项】
一、一般注意事项：
1.使用本品前应除外和良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。
2.非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。
3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。
二、对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响：
1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率
2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊，其它的前列腺癌相关检查（包括PSA）。
3.非那雄胺可使前列腺增生患者（或伴有前列腺癌）血清PSA浓度大约降低50％。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。
4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高、包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。
三、药物/实验室检查相互作用：对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上，治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此，用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品禁用于怀孕或可能受孕妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。怀孕或可能受孕的妇女不应触摸本品的碎片和裂片。
本品不适用于哺乳期妇女。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。

【儿童用药】
本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。

【老年用药】
老年患者不需调整给药剂量。

【规格】
5mg

【贮藏】
贮存和接触
避光贮存30°C以下
当妇女怀孕或可能受孕时，不应该接触本品的碎片和裂片。

【有效期】
36个月

【包装】
10片/盒

【执行标准】
JX20170368

【批准文号】
国药准字J20150143

【生产企业】
杭州默沙东制药有限公司