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得舒特(匹维溴铵片)

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通 用 名:
匹维溴铵片
生产厂家:
Mylan Laboratories SAS
批准文号:
注册证号H20160396
规格:
50mg*15片
数量:
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【药品名称】
商品名:得舒特(Dicetel)
通用名:匹维溴铵片
英文名称:Pinaverium Bromide Tablets

【成份】
匹维溴铵

【性状】
本品为橙色薄膜衣片,除去包衣后显白色

【规格】
50mg

【药理作用】
本药为亲肌性解痉剂(A类:胃肠道和代谢)。匹维溴铵是作用于胃肠道的解痉剂,它是一种钙拮抗剂,通过抑制钙离子流入肠道平滑肌细胞发挥作用。动物实验中观察到,匹维溴铵可以直接或间接地减低致敏性传入的刺激作用。匹维溴铵没有抗胆碱能作用,也没有对心血管系统的副作用。

【药代动力学】
低于10%的口服剂量经胃肠道吸收,1小时内达血浆峰浓度,清除半衰期为1.5小时,该药几乎全部在肝脏代谢并清除,动物自动放射影像学研究显示该药聚集于胃肠道中。该药97%与血浆蛋白结合。

【适应症】
对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和肠道不适 ;对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛 ;为钡灌肠做准备。

【用法用量】
成人:常用推荐剂量3-4片/天,少数情况下,如有必要可增至6片/天。为钡灌肠做准备时,应于检查前3天开始用药,剂量为4片/天。
切勿咀嚼或掰碎药片,宜在进餐时用水吞服。不要在卧位时或临睡前服用。

【不良反应】
极少数人中观察到轻微的胃肠不适;极个别人出现皮疹样过敏反应。

【禁忌】
孕妇忌服。

【注意事项】
如果您有疑问,请咨询医师或药剂师。
为避免可能的药物相互作用,请告诉医师或药剂师您正在接受的其他医药治疗。
如正在服药期间发现妊娠,请向医生咨询,由医生判断是否继续治疗。
哺乳期间,不建议使用本品
建议孕期不使用本品
通常在孕期或哺乳期,服用任何药物之前,应首先咨询医生或药剂师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期:动物实验中未见致畸作用,在临床应用中,目前尚缺乏评价匹维溴铵的致畸或胎儿毒性作用的充足资料,故妊娠期间禁止使用。另外在妊娠晚期摄入溴化物,可能影响新生儿神经系统(低张和镇静)。
哺乳期:由于尚无是否进入乳汁的相关资料,哺乳期间应避免服用。

【儿童用药】
因临床数据不足,本品不推荐给儿童使用。

【老年用药】
据现有资料,本品可用于老年患者。

【药物相互作用】
尚不明确。

【药物过量】
除腹泻、和/或胃肠胀气外,剂量达1.2克的本品未见引起人体其他不良反应。无特殊解毒 药,请对症治疗。

【药理毒理】
匹维溴铵是对胃肠道具有高度选择性解痉作用的钙拮抗剂。对结肠平滑肌具有高度选择作用,通过抑制钙离子流入肠道平滑肌细胞、防止肌肉过度收缩而发挥解痉作用,能消除平滑肌的高反应性,增加肠道蠕动能力。

【药代动力学】
据文献报道,低于10%的口服剂量经胃肠道吸收,1小时内达血浆峰浓度,清除半衰期为1.5小时,该药几乎全部在肝脏代谢并清除,动物自动放射影像学研究显示该药聚集于胃肠道中。

【贮藏】
避光,干燥处保存

【包装】
铝塑包装,15片,30片/盒

【有效期】
24个月

【执行标准】
进口药品注册标准JX20060006

【批准文号】
注册证号H20120127

【生产企业】
Abbott Healthcare SAS
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