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斯巴敏(奥替溴铵片)

在售
通 用 名:
奥替溴铵片
生产厂家:
Berlin-Chemie AG
批准文号:
注册证号H20140903
规格:
40mg*30片
数量:
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【药品名称】
商品名称:斯巴敏
通用名称:奥替溴铵片

【成份】
本品主要成份为:奥替溴铵
的分子式 :C29H43BrN2O4
分子量 :563.6

【规格】
每片含奥替溴铵40mg

【性状】
本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。

【药理作用】
在药物治疗学上,奥替溴铵属于一类解痉挛和抗胆碱能药物(ATC号码 :A03A B06)。此药对于消化道平滑肌具有选择性和强烈的解痉挛作用,因此适用于所有的运动功能亢进,不同原因和不同部位以及由于平滑肌纤维病理性萎缩引起的痉挛反应。

【药代动力学】
口服给药后的实验资料显示,此药的吸收率很低(给药剂量的5%)。被吸收的药物大部分经胆汁排泄。

【药理毒理】
在药物治疗学上,斯巴敏属于一类解痉挛和抗胆碱能药物(ATC号码:A03A B06)。此药对于消化道平滑肌具有选择性和强烈的解痉挛作用,因此适用于所有的运动功能亢进,不同原因和不同部位以及由于平滑肌纤维病理性萎缩引起的痉挛反应。 急性毒性:口服给药的非致死剂量大鼠为1500mg/kg,狗为1000mg/kg。 慢性毒性:对实验动物按照连续180天口服11.44mg/kg奥替溴铵的方案进行给药。在血液生化和组织学检查的结果中没有发现任何异常变化。 致畸毒性:在11.44mg/kg下的大鼠和家兔实验中无胚胎毒性和致畸毒性。 基因突变:大量实验显示没有致突变作用。

【适应症】
肠易激综合征(IBS)和远端肠道的癌挛疼痛状态

【用法用量】
每日2-3次,每次1-2片。

【不良反应】
已在上市后经验中收集到下述不良反应,由于这些反应是由人数不确定的人群自愿报告的,所以不可能地评估不良反应的频率,因此频率未知。
血液和淋巴系统疾病;血小板减少性字紫癜;
血管疾病;低血压
呼吸、胸腔和纵膈疾病;血管神经水肿、红斑、全身皮疹、瘙痒、斑丘疹;
消化系统疾病;腹胀;消化不良;
神经系统疾病;头晕、痉挛状态;
全身性疾病;虚弱

【禁忌症】
已知的对药物过敏的患者禁用。

【注意事项】
青光眼,前列腺增生,幽门狭窄的患者在使用此药时应慎重。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽然在动物实验没有发现胚胎毒性,致畸毒性,致突变毒性反应,但是此药也仅可用于绝对必须使用的妊娠期和哺乳期妇女,而且应在医生的严密监督下,否则一般不用于孕妇和哺乳期妇女。

【儿童用药】
尚不明确。

【老年患者用药】
对于老年患者无使用限制。

【药物相互作用】


【药物过量】
动物实验观察结果表明奥替溴铵无毒性反应,对人类来说几乎不可能出现由于药物过量引起的问题。建议根据过量后出现的症状进行支持性治疗。

【药代动力学】
口服给药后的实验资料显示,此药的吸收率很低(给药剂量的5%)。被吸收的药物大部分经胆汁排泄。

【贮藏】
遮光,密封保存

【有效期】
36个月

【执行标准】
JX20140172

【进口药品注册证号】
H20140903

【生产企业】
公司名称:A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
地址:Via Sette Santi 3,50131 Firenze
生产厂商:Berlin-Chemie AG
厂商地址:Tempelhofer Weg 83,D-12347 Berlin
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