在售 美多芭(多巴丝肼片)0.25g*40片

【药品名称】
通用名称：多巴丝肼片
商品名称：美多芭
英文名称：Levodopaand Benserazide Tablet

【剂型】
片剂

【成份】
本品为复方制剂,其组分为：苄丝肼和左旋多巴

【性状】
本品为加有着色剂的淡红色片。

【规格】
0.25g(左旋多巴200mg，苄丝肼50mg)

【适应症】
本品适用于帕金森病，症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症

【用法用量】
美多芭最适宜的日用量必须根据不同病人的情况面定。 下面的用量表可作为一个基本的参考 1．初始治疗 首次推荐量是美多芭每间次1/2片，每日三次。以后每周的日服量增加1/2片。直至达到适合该病人的治疗量为止。如病人定期就诊 在每天2-4片之间，日分3-4次服用。每天的厩用量很少霄要超过5片美多芭。例如： 美多芭片剂数量 如果有必要每天给于4片以上美多芭片剂，那么增加剂量应以月为间隔期。 对于少数病人来说，表中所列的首次推荐量过大，应从1／4片到1／2片-直逐渐增加到相同的总日用量。 2．维持疗法 美多芭的日用量至少应分成3次服用，平均维持量是每天3次，每次一片美多芭。然而，由于症状的改善可能有波动，因此日剂量分配(就每一病人服用的剂量和服药的时间而言)槐个别病人具体情况而定。如果病人在疗效上开始出现显著波动(如\"开一关\"现象)，这种状况通过服用美多芭1／4片常可得到显著改善。 原则上日用量不改变，可用1/4片美多芭部分或必要时全部取代原先的美多芭分配量，但要缩短间隔期： 早晨中午下午4时晚上每天服用总片数 第一周1/21/2-1/211/2 第二周1/21/21/21/22 第三周11/21/21/221/2 第四周111/21/23 如果沿未得到时令人满意的改善，则用量应进一步增加，但速度应更缓慢。 第六和第七周1111/231/2 第八和第九周11114 如果有必要每天给于4片以上美多芭片剂，那么增加剂量应以月为间隔期。 对于少数病人来说，表中所列的首次推荐剂量过大，应从1/4片到1/2片一直逐渐增加到相同的总日用量。 原先服用的美多芭1/2片时，町用两次服用各1/4片来取代。 原先服用的美多芭1片，可用分4次服用各1/4片来取代。 3．过去服用左旋多巴现转用美多芭 如果过去服用左旋多巴治疗的病人需要改用美多芭01片片剂，改变的方法如下，每天服用美多芭的片数相当于病人现时日服左旋多巴500毫克/片片剂或胶囊总敷的一半减1/2片。例如，病人刚2克左旋多巴(每日4片500毫克左旋多巴片剂成胶囊)，医生开蛤他的美多芭处方应该是每日2-1/2=11/2片。对所有病人来说，最少的首次剂量每日二次，每次1/2片。病人应当被密切观察一周，如有必要，美多芭的用量应增加，直至获得令人满意的疗效为止(用量时间表与以前未曾用过左旋多巴治疗的病人相同)。如果观察到病人的临床状况恶化，增加用量的时间可提前。 4．一般注意事项 少数病例，在治疗初期就出现了较严重的不良反应，此时就不应再进一步增加剂量，甚至应当减量。但很少需要中断治疗。当不良反应消失成可以耐受时，日剂量可重新增加，但应更缓慢，如每2-3周仅增加美多芭1/2片。当患者服用美多芭超过了平时有效剂量(如每天美多芭e3片以上)，则剂量增加的间隔期须长些，因为药物在治疗上达到充分的效果是需要一定时间。 如同所有的替代法一样，用美多芭来泊疗也是长期的。如果治疗4周后，症状有所改善，则美多芭应继续服用，以获得良好的疗效。有时需要服用美多芭吒个月以上，才能达到最佳效果。

【不良反应】
用美多芭治疗可消除或减少单用左旋多巴后所引起的不良反应(即多巴胺的外周作用)，特别是胃肠道的不良反应，同样，心血管方面的不良反应(如心律不齐、体位低血压等)也比用左旋多巴时少。然而，在治疗早期仍可发生一些不良反应，故此应劝告病人在进餐期间服美多芭@，或至少辅以一些食物或饮料，并尽量避免高蛋白饮食后服药。此外，用量应慢慢地增加。可能出现诸如失眠、不安等症状。抑郁症和精神病则较罕见。异常的不随意运动一舞蹈病样动作或手足徐动症也可出现，但通常见于治疗晚期。

【禁忌】
使用美多芭的禁忌症与使用拟肾上腺素药(如肾上腺素，去甲肾上腺素及其衍生物)是一样的。严重的内分泌、肾脏、肝脏和心脏病患者，精神病和严重的精神神经病患者忌用此药。25岁以下的病人或孕妇不宜服用美多芭。

【注意事项】
在用美多芭®治疗期间，不应当给病人服单胺氧化酶抑制剂。美多芭®可加强同时服用的拟交感神经药的作用。因此，密切监视心血管系统也是必不可少的。且拟交感神经药剂量亦应减少。其他的抗帕金森药不应当在美多芭®治疗一开始就突然停服，因为后者的作用至少需几天才见效。在某些病例中，其他药的用量在以后应逐渐地减少。 对有心肌梗塞、冠状动脉供血不足或心律不齐的病人，应定期进行心血管系统检查（特别应包括心电图检查）。 治疗期间同时用各种抗高血压治疗是允许的，但应定期测量血压。在抗高血压药物中，利血平和α-甲基多巴可干扰多巴胺的代谢，因而可对抗美多芭®的作用。对吩噻嗉、丁酰苯的衍生物来说也是如此。 在用低剂量的多种维生素制剂中，服用维生素B 6是允许的。 患有胃、十二指肠溃疡或骨软化症的病人服用此药时应严密观察。 对开角型青光眼病人应定期测量眼压，因为理论上左旋多巴能升高眼压。 如同任何药的长期治疗一样，应定期检查血常规和肝、肾功能。

【药物相互作用】


【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女不宜服用。

【儿童用药】
25岁以下不宜服用。

【老年用药】
同用法用量。

【药物过量】
过量用药的最常见的症状是不正常的无意识动作、精神混乱和失眠；少数有恶心、呕吐和心律失常。 在过量用药发生时，建议及时胃灌洗，进行呼吸和心脏功能的监控。同时也可进行呼吸兴奋剂、抗心律失常或在合适时使用精神抑制药治疗。

【药理毒理】
在帕金森综合症病人的基底神经节中缺乏多巴胺。与多巴胺不同，左旋多巴可穿过血脑屏障入中枢，作为多巴胺的直接代谢前驱物，它使多巴胺替代疗法变成可行。可是，左旋多巴在大脑外迅速脱羧而转变成多巴胺，这就导致左旋多巴的大量浪费和不良反应的频繁发生。因此，抑制左旋多巴在脑外的脱羧作用是很有益的。通过同时腽用左旋多巴和脑外脱羧酶抑制剂可达到此目的。临床实践显示应用两者按4：l比例的复合制剂即美多芭，可获得良好的疗效，与大剂量的左旋多巴效果一样，且耐受性则要好的多。长期服用美多芭后，帕金森综合症的症状均有显著好转。

【药代动力学】
大多数的左旋多巴和苄丝肼(约66-74％)在小肠的上半部被吸收。在摄入美多芭后大约1小时左旋多巴血浆浓度达到峰值。左旋多巴的消除半衰期大致是45分钟。左旋多巴和苄蛙肼的组合使用可以补偿大脑中多巴胺的不足。在治疗剂量范围内，苄丝肼不能穿过\"血脑屏障\"。 大脑脱羧酶将左旋多巴转换成多巴胺，并接着转换成少量去甲肾上臆索和较多的无活性代谢物。苄丝肼在肠粘膜和肝脏羟基化。左旋多巴和苄丝肼最终主要通过肾脏样除体外。

【贮藏】
遮光,密封在阴凉（不超过20°C）干燥处保存。药品应存放于小孩接触不到处。

【有效期】
48个月

【包装】
双铝包装，40片/盒

【执行标准】
《中国药典》2010年版二部

【批准文号】
国药准字H10930198

【生产企业】
上海罗氏制药有限公司