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弥可保(甲钴胺片)

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同功效药品:弥可保(薄膜衣)   
通 用 名:
甲钴胺片
生产厂家:
卫材(中国)药业有限公司
批准文号:
国药准字H20030812
规格:
1ml:0.5mg*10支 1ml:0.5mg*10支 0.5mg*20片 0.5mg*10片*2板(薄膜衣)
数量:
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【药品名称】
通用名称:甲钴胺片
商品名称:弥可保
英文名称:Mecobalamin Tablets
汉语拼音:Jiagu’an Pian

【成份】
本品主要成份为:甲钴胺其化学名称为:ɑ-(5,6-二甲基苯并咪唑基)-Co-甲基-钴胺酰胺
其结构式为:
分子式: C63H91CoN13O14P
分子量: 1,344.40

【性状】
本剂为白色糖衣片,除去糖衣后,显粉红色。

【适应症】
周围神经病。

【规格】
0.5mg

【用法和用量】
口服。通常成年人一次1片(0.5mg),一日3次,可根据年龄、症状酌情增减。

【不良反应】
在总病例15,180例中,146例(0.96%)出现不良反应。(调查不良反应发生频率结束时)
胃肠道:偶有(5%~0.1%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻;
过敏:少见(<0.1%)皮疹。

【禁忌】
禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。

【注意事项】
1.如果服用一个月以上无效,则无需继续服用。
2.从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用,但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。

【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】
由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。

【药物相互作用】
尚不明确。

【药物过量】
尚无药物过量的经验。如果发生药物过量,应进行对症、支持治疗。

【药理毒理】
药理作用:本品是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。本品能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化,对药物引起的神经退变具有抑制作用,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的神经退变及自发高血压大鼠神经疾病等。在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性恢复复终板电位诱导,能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。
毒理研究
生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2、2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。

【药代动力学】
1.一次性给药
健康人一次口服120μg、1500μg,无论哪个剂量,均在给药后3小时达到最高血药浓度,其吸收呈剂量依赖性。服药后8小时,尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40%~80%。
2.连续给药
观察健康人连续12周每天口服1500μg,至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍,以后逐渐增加,到12周后达约2.8倍,即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。

【贮藏】
避光、密封保存。

【有效期】
暂定36个月

【执行标准】
YBH04262003

【批准文号】
国药准字H20030812

【生产企业】
企业名称:卫材(中国)药业有限公司
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