在售 乐友(盐酸帕罗西汀片)20mg*14片

【药品名称】
通用名:盐酸帕罗西汀片
商品名:乐友
英文名:Paroxetine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Paluoxiting Pian

【成份】
本品主要成份为:盐酸帕罗西汀
其化学名称为:4R-(4-氟苯基)-3S-［3,4-（亚甲二氧基）苯氧基甲基］-哌啶盐酸盐半水化合物。

【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。

【药理毒理】
药理作用:本品属抗抑郁症药,为强效、高选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,可使突触间隙中5-羟色股浓度升高,增强中枢5-羟色胺能神经功能。仅微弱抑制去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取,与毒蕈碱1、2受体或肾上腺素受体,多巴胺2受体,5-羟色胺l、2受体和组胺H1受体几乎没有亲和力。对单胺氧化酶也没有抑制作用。

【药代动力学】
本品口服后易吸收,不受抗酸药物和食物的影晌。本品清除半衰期通常为24小时,在肝脏代谢,约2％以原形由尿排出,其余以代谢产物形式从尿中排出,少量由粪便排泄。

【适应症】
治疗各种类型的抑郁症。包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。常见的抑郁症状：乏力，睡眠障碍，对日常活动缺乏兴趣合愉悦感，食欲减退。治疗强迫性神经症。常见的强迫症状：感受反复和持续的可引起明显焦虑的思想、冲动或想象，从而导致重复的行为或心理活动。 治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。常见的惊恐发作症：心悸，出汗，气短，胸痛，恶心，麻刺感和濒死感。 治疗社交恐怖症/社交焦虑症。常见的社交焦虑的症状：心悸，出汗，气短等。通常表现为继发于显著或持续的对一个或多个社交情景或表演场合的畏惧，从而导致回避。 治疗疗效满意后，继续服用本品可防止抑郁症、惊恐障碍或强迫症的复发。

【用法用量】
口服，建议每日早餐时顿服,药片完整吞服勿咀嚼。
成年人: 抑郁症和社交恐怖症/社交焦虑症；一般剂量为每日20mg。服用2－3周后根据病人的反应,每周以10mg量递增。每日最大量可达50mg,应遵医嘱。 强迫性神经症:一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日20mg,每周以10mg量递增。每日最大剂量可达60mg。 惊恐障碍:一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日10mg:根据病人的反应,每周以10mg量递增，每日最大剂量可达50mg。惊恐障碍治疗早期其症状有可能加重，故初始剂量为10mg。 与所有的抗抑郁药一样，治疗期间应该根据病情调整剂量。病人应治疗足够长时间以巩固疗效，抑郁症痊愈后应维持治疗至少几个月，强迫性神经症和惊恐障碍所需维持治疗的时间更长。停药方法与其它精神科药物相似，需逐渐减量，不易骤停。
老人:服用本品后，其血药浓度较成人高，为慎重起见，初始剂量宜酌减，每日最大剂量不宜超过40mg。
儿童:因本品对儿童得疗效及安全性数据尚不完善，故不推荐儿童试用。
肾/肝功损害:由于严重肾功能损害（肌酐清除率＜30ml/分）或严重肝功能损害的病人，服用本品后血药浓度较健康人高，因此推荐剂量为每日20mg，如果需要增加剂量,也应限制在服药范围的低限。

【不良反应】
据文献资料报到盐酸帕罗西汀临床对照研究观察到的主要不良反应为中枢神经系统:嗜睡、失眠、激动、震颤、焦虑、头晕；胃肠道系统包括便秘、恶心、腹泻、口干、呕吐和胃肠胀气；其他还有乏力、性功能障碍(包括阳痿、性欲下降)。多数不良反应的强度和频率随用药的时间而降低,通常不影响治疗。曾有不安、幻觉、轻躁狂、红-绿色盲、呕吐及血清素综合征的报道。 与其它5-羟色胺再摄取抑制剂一样,有报道服用本品造成短暂的血压改变,此情况多发生于有潜在高血压或焦虑患者,但少有心动过速的报道。曾有发生意识障碍的报道。也有报道肝功能异常,但少有严重的肝功能异常,若肝功能检查持续升高应考虑停服本片,还有报道异常出血(多为瘀血和紫癜),也有血小板减少症的少量报道。也有报道迅速停药而引起的综合症状(如头晕、感觉障碍、睡眠障碍、激惹、震颤、恶心、出汗、社交恐怖症/焦虑症、意识模糊)。建议终止治疗前逐渐减量。

【禁忌】
对本品过敏者禁用。

【注意事项】
(1)闭角型青光眼、癫痫症、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。
(2)出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。
(3)用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
(4)服用本品的患者应避免饮酒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
目前尚无孕妇及哺乳期妇女服用本品的安全性资料,因此不宜服用,除非医生认为利大于弊时方可考虑使用。

【儿童用药】
本品不可用于年龄小于18岁的儿童或青少年（参见说明书的注意事项）。

【老年用药】
在老年受试者中，可出现本品血浆浓度升高。起始剂量应该与成人剂量相同，并可根据患者反应，每周以10mg量递增至每日最大剂量40mg。

【药物相互作用】
(1)本品与色氨酸合用,可造成高血清素综合症,表现为躁动、不安及胃肠道症状。再者可出现肌张力增高、高热或意识障碍。故本品不宣与色氨酸合用。
(2)肝酶的药物酶的诱导剂或抑制剂,可影响本品的代谢和药代动力学性质。当本品与己知的药物代谢抑制剂合用时,应使用剂量范围的低限,而与己知的酶诱导剂合用时,无须考虑调整初始剂量。
(3)服用本品的患者应避免饮酒。
(4)服用本品前后2周内不能使用单胺氧化酶抑制剂,在停用单胺氧化酶抑制剂2周后,开始服用本药应慎重,剂量应逐渐增加。 (5)本品和锂盐合用时应慎重,注意监测血锂浓度。
(6)与苯妥英钠及其他抗惊厥药合用时,会降低本药的血药浓度,并可增加不良反应的发生。
(7)本品与华法林合用,可导致出血增加。
(8)本品与三环类抗抑郁药阿米替林、丙眯嗪合用,可使后者的血浓度增高。
(9)本品可明显增加丙环定的血浆水平,若出现抗胆碱作用时应减少丙环定的剂量。

【规格】
20mg(以帕罗西汀计算)。

【贮藏】
避光，密闭保存。

【包装】
铝塑包装,10片/板,l板/盒;铝塑包装,7片/板,l板/盒。

【有效期】
24个月

【批准文号】
国药准字H20031106