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新络纳(枸橼酸莫沙必利分散片)
规格:
5mg*20片 5mg*12片
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新络纳(枸橼酸莫沙必利分散片)5mg*20片

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用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。 <收起
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【药品名称】
通用名称:枸橼酸莫沙必利分散片
商品名称:新络纳
英文名称:Mosapride Citrate Dispersible Tablets
汉语拼音:Juyuansuanmoshabili Fensanpian

【成份】
本品主要成分为:枸橼酸莫沙必利。其化学名称为4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟苄基)-2-吗啉基]甲基}苯甲酰胺枸橼酸盐二水化合物。

【性状】
本品为白色或类白色片。

【药理作用】
药理作用
本品为选择性5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强上消化道(胃和小肠)运动。研究提示,本品具有促进胃及十二指肠运动,加快胃排空的作用。大鼠研究显示:本品重复给药一周,其对胃排空的促进作用减弱。
毒理研究
啮齿类动物的长期(大鼠104周,小鼠92周)给药研究中,剂量为30~100mg/Kg/天(相当于临床推荐用剂量的100~300倍)时,肝脏细胞腺瘤和甲状腺细胞腺瘤的发生率增加。

【药代动力学】
本品主要从胃肠道吸收,分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品10mg,3分钟内迅速崩解,吸收迅速,血药峰浓度为67.3ng/ml,达峰时间为0.5小时,半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99.0%。本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢,其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利,本品主要经尿液和粪便排泄。

【适应症】
本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。

【用法用量】
因其安全性尚未确定,应避免使用本品。

【不良反应】
主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)升高。

【禁忌】
对本品过敏者禁用。

【注意事项】
服用一段时间(通常为2周),消化道症状没有改变时,应停止服用。

【相互作用】
与抗胆碱药物(如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等)合用可能减弱本品的作用。

【儿童用药】
儿童使用本品的安全性尚未确定,应避免使用本品。

【老人用药】
老年人用药需注意观察、发现不良反应应立即进行适当的处理,如减量用药。

【贮藏】
密闭保存。

【规格】
5mg

【批准文号】
国药准字H20031110

【生产企业】
成都康弘药业集团股份有限公司

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