在售 华邦(维胺酯胶囊)25mg*10粒*2板

【药品名称】
通用名称: 维胺酯胶囊
英文名称: Viaminate Capsules
【成分】
本品主要成份为维胺酯，化学名称为：N-(4—乙氧羰基苯基)维生素甲酰胺。
【性状】
本品为胶囊，内含黄色颗粒或粉末。
【适应症】
用于治疗重、中度痤疮，对鱼鳞病、银屑病、苔藓类皮肤病、及某些角化异常性皮肤病也有一定疗效。

【规格】
25mg
【用法用量】
口服。
按1～2.0mg／(kg.天)计算，成人每次1-2粒（25—50mg），每日服2—3次。疗程治疗痤疮为6周，脂溢性皮炎为4周。或遵医嘱。

【不良反应】
1. 本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似，常见的副作用包括皮肤干燥、脱屑、瘙痒、皮疹、脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑、继发感染等；口腔黏膜干燥、疼痛、结合膜炎、严重者角膜浑浊、视力障碍、视乳头水肿，头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高。
2. 骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻出血等；
3. 妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形；
4. 实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。
5. 上述副作用与异维A酸引起的副作用相似，但相对较轻，且大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小、疗程长短及个体耐受有关。

6. 轻度不良反应可不必停药，或减量使用，重度不良反应应立即停药，并去医院由医师作相应处理。

7.药品上市后监测到肝功能损害病例。

【禁忌】
孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】
1. 女性患者服药期间及停药后半年内应采取严格避孕措施。
2. 肝肾功能严重不全者慎用。
3.治疗前后应定期监测肝功能。

4.应避免同其他潜在的肝毒性药物合并使用。

5.重症糖尿病、脂质代谢障碍者禁用。
6. 禁与维生素A同服。
7. 酗酒者慎用。
8. 避免强烈日光或紫外光过度照射。

9.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

10.如出现视觉障碍，建议及早眼科检查。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】
对儿童的安全性尚不清楚，过量服药可产生骨骼改变，如儿童骨骺盘的早熟融合。

【老年用药】
肝、肾功能不全者慎用。

【药物相互作用】
1．与异维A酸、与四环素类抗生素合用时，可导致“假性脑瘤”引起脑压增高，头痛和视力障碍。
2．与维生素A合用时，可产生维生素A过量的相似症状。
3．与甲氨蝶呤合用时可使后者的血药浓度增加而加重肝脏的毒性，维胺酯与异维A酸结构近似，亦应避免与上述药物同时使用。

【药物过量】
未进行该项实验且无可靠的参考文献。

【药理毒理】
本品为维A酸衍生物，结构式近似全反式维A酸，作用机制与13—顺维A酸及芳香维A酸较相似；但副作用较全反式维A酸轻。口服具有调节和控制上皮细胞分化与生长，抑制角化，减少皮脂分泌，抑制角质形成细胞的角化过程，使角化异常恢复正常，抑制痤疮丙酸菌的生长，并有调节免疫及抗炎作用。

【药代动力学】
本品口服后大部分经肠道吸收，经肝、胆代谢后由尿、便排出。健康男性空腹单次口服本品10mg，达峰时间为2.612小时±0.778小时，血药峰浓度为17.496ug／ml±8.992ug／ml，半衰期(t1/2)为2.378小时±0.871小时。

【贮藏】
遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
【包装】
暂无权限
【有效期】
暂定24个月。
【执行标准】
WS-10001-(HD-0165)-2002
【批准文号】
国药准字H50021842
【生产企业】
重庆华邦制药有限公司