雷立雅(盐酸雷尼替丁胶囊)0.15g*20粒

【药品名称】
通用名：盐酸雷尼替丁胶囊
英文名：RanitidineHydrochlorideCapsules
汉语拼音：YansuanLeinitidingJiaonang

【成份】
本品的主要成份为：盐酸雷尼替丁。

【性状】
本品为胶囊剂，其内容物为类白色或淡黄色粉末。

【药理作用】
药理学雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用较西咪替丁强5倍～12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂。毒理学小鼠口服的LD501440～1750mg/kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量，大鼠（雄）为500mg/kg，大鼠（雌）250mg/kg，犬为40mg/kg。连续26周的每天最大无毒剂量，大鼠为100mg/kg，犬为40mg/kg。小鼠口服100～200mg/kg达114周，大鼠口服100～2000mg/kg达129周，均未见致癌作用。

【药代动力学】
口服后自胃肠道吸收迅速，生物利用度（F）约为50％，血药浓度达峰时间（tmax）1～2小时，血浆蛋白结合率为15％±3％，有效血浓度为100ng/ml，在体内分布广泛，表观分布容积（Vd）为1.1～1.9L/kg，且可通过血-脑脊液屏障，脑脊液药物浓度为血浓度的1/30～1/20。30％经肝脏代谢，其代谢产物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代谢物，50％以原形自肾随尿排出。半衰期（t1/2）为2～3小时，与西咪替丁相似，肾功能不全时，半衰期相应延长。本品可经胎盘转运，乳汁内药物浓度高于血浆。

【适应症】
用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征及其他高胃酸分泌疾病。

【用法用量】
（1）口服，一次150mg（一次1粒），一日2次，或一次300mg（一次2粒），睡前1次。
（2）维持治疗：口服，一次150mg（一次1粒），每晚1次。
（3）严重肾病患者，雷尼替丁的半衰期延长，剂量应减少，一次75mg（一次半粒），一日2次。
（4）治疗卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征，宜用大量，一日600～1200mg（一日4粒～8粒）。

【不良反应】
（1）常见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。
（2）与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻。
（3）少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。曾怀疑可能系药物过敏反应，与药物的用量无关。
（4）长期服用因可持续降低胃液酸度，而利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。

【禁忌】
对本品过敏者禁用。

【注意事项】
（1）疑为癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗。
（2）对肝脏有一定毒性，但停药后即可恢复。
（3）肝功能不全者及老年患者，偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。
（4）肝、肾功能不全患者慎用。
（5）男性乳房女性化少见，其发病率随年龄的增加而升高。
（6）可降低维生素B12的吸收，长期使用，可致B12缺乏。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。

【儿童用药】
8岁以下小儿禁用。

【老人用药】
老年人的肝肾功能降低，为保证用药安全，剂量应进行调整。

【药物相互作用】
（1）与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔等经肝代谢的药物伍用时，雷尼替丁的血药浓度不会升高而出现毒副反应。
（2）与抗凝血药、抗癫痫药配伍用时，要比西咪替丁为安全。
（3）与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。
（4）可减少肝脏血流量，因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用时，可延缓这些药物的作用。

【贮藏】
遮光，密封，在干燥处保存。

【批准文号】
国药准字H44021231

【生产企业】
阿特维斯(佛山)制药有限公司