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福松(聚乙二醇4000散)

在售
用于成人便秘的症状治疗。
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通 用 名:
聚乙二醇4000散
生产厂家:
Beaufour Ipsen Industrie
批准文号:
注册证号H20171247
规格:
10g*10袋
数量:
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【药品名称】
通用名称:聚乙二醇4000散
商品名称:福松
英文名称:Macrogol4000Powder
汉语拼音:Juyierchun4000 san

【成份】
本品主要成份为聚乙二醇4000,为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。辅料为糖精钠和果味香精,果味香精每袋含山梨醇1.8mg,二氧化硫2.4μg。

【性状】
本品为白色粉末,带有柑桔香味。

【适应症】
成人及8岁以上儿童(包括8岁)便秘的症状治疗。儿童应为短期治疗,最长疗程不应超过三个月。

【规格】
10g

【用法用量】
成人和 8 岁以上儿童(包括 8 岁)每次 1 袋,每天 1-2 次;或每天 2 袋,一次顿服。每袋内容物溶于一杯水(至少 50 ml)中后服用。
每日剂量应根据患者服用后的临床效果进行调整,从隔日 1 袋(尤其是儿童)到每日 2 袋不等。
服用福松后 24-48 小时显效。

【禁忌】
本品在以下情况禁用:
严重的炎症性肠病(溃疡性结肠炎、克隆氏病)或中毒性巨结肠。
消化道穿孔或有消化道穿孔危险。
肠梗阻或疑似肠梗阻,或症状性狭窄。
不明原因的腹痛症状。
已知对聚乙二醇或赋形剂的某一成份过敏。

【特殊警告】
特殊警告:
便秘的药物治疗需辅以生活习惯和饮食的调整:
增加饮水量和富含植物纤维的食物的摄取
建议进行适当的体育锻炼和排便反射恢复的训练
治疗开始之前应排除器质性疾病。
本品含聚乙二醇。对含聚乙二醇的药物的过敏反应(红斑,瘙痒,皮疹,荨麻疹,血管性水肿,过敏性休克)已有报告,详见“不良反应”。
本品含有二氧化硫,可能会很罕见地引起严重的过敏反应和支气管痉挛。
本品含有山梨糖醇,果糖不耐受者(罕见的遗传疾病)不建议使用。
如有腹泻情况发生,对水电解质紊乱的患者应保持谨慎(如老年人,肝肾功能不全的患者或服用利尿剂的患者),建议监测电解质。
经鼻胃管给予大量聚乙二醇和电解质时,曾报导有气管吸入情况。特别是有口部运动功能障碍的神经系统受损的儿童尤其会有发生气管吸入的风险。

【注意事项】
本品不含显著量的糖或多元醇, 可以用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。
如需长期使用本品请遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇:动物研究未证实本品有直接或间接的生殖毒性作用。本品用于孕妇的临床数据有限(不足 300 例孕妇的研究结果)。
因为本品的系统暴露量可以忽略,所以预期本品不会在妊娠期间产生影响。本品可以在妊娠期间使用。
哺乳期妇女:没有数据表明本品会进入乳汁。由于本品在哺乳期妇女的系统暴露量可以忽略,因此可以预期本品对经母乳喂养的新生儿或婴儿不会产生影响。本品可以在哺乳期使用。
生育力:本品没有进行生育研究,由于聚乙二醇 4000 不被吸收,所以预期对生育没有影响。

【药理毒理】
药理作用
大分子聚乙二醇(4000)是线性长链聚合物,通过氢键固定水分子,使水分保留在结肠内,增加粪便含水量并软化粪便,恢复粪便体积和重量至正常,促进排便的最终完成,从而改善便秘症状。
毒理研究:
对不同种动物进行的有关聚乙二醇(4000)的毒性研究未显示全身或消化道毒性,未见致畸、致突变作用。未进行致癌性研究。

【药代动力学】
药代动力学研究资料显示聚乙二醇4000口服后,既不被消化道吸收也不参与生物转化。

【贮藏】
30°C以下密闭保存。

【包装】
纸铝塑复合膜袋,每盒10袋

【有效期】
36个月

【批准文号】
注册证号H20171247

【生产企业】
企业名称:Beaufour Ipsen Industrie
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