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思力华(噻托溴铵粉吸入剂)

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通 用 名:
噻托溴铵粉吸入剂
生产厂家:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
批准文号:
注册证号H20140933
规格:
18ug/10粒胶囊 18ug/10粒胶囊(含药粉吸入器) 18μg/30粒胶囊(含药粉吸入器)
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【药品名称】
商品名称:思力华
通用名称:噻托溴铵粉吸入剂
英文名称:Tiotropium Bromide Powder for Inhalation

【性状】
本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。

【药理毒理】
药理学特性
噻托溴铵是一个长效,特异性的抗毒蕈碱药物,临床上通常称作为抗胆碱能药物。通过和支气管平滑肌上的毒蕈碱受体结合,噻托溴铵可抑制副交感神经末端所释放的乙酰胆碱的胆碱能(支气管收缩)作用。其对素蕈碱受体亚型M1-M5有相似的亲和力。在呼吸道中,噻托溴铵竞争性且可逆性的抑制M3受体,可引起平滑机松驰。此作用呈剂量依赖性,并可持续24小时以上,作用时间长可能是由于其与M3受体解离非常慢,其解离半衰期显著长于异丙托溴铵。作为四价铵抗胆碱能药物,噻托溴铵在吸入给药时是局部(支气管)选择性的,由此可达到治疗效果而不至于产生全身性抗胆碱能作用。其支气管扩张作用基本上是局部性(气道)作用,而非全身性作用。
噻托溴铵与M3受体的解离比与M3受体快,在体外研究中,其对M3的受体亚型选择性高于M2。高效而且与受体解离缓慢使得噻托溴铵在临床上成为慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者显著而长效的支气管扩张药。

【药代动力学】
本品吸收迅速,0.5~1小时后达血药浓度峰值(Cmax),半衰期(t1/2)为2小时,部分以葡萄糖醛酸结合物从尿中排泄。动物实验表明,体内以肾浓度最高,其次为肝、血浆、气管、肺、肾上腺、心、脑。口服后尿及粪中的排泄量为给药量的24%~45%,部分经胆汁中排泄,提示有肝肠循环存在。

【适应症】
用于治疗支气管哮喘、慢性气管炎、喘息型支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所引起的呼吸困难。尤其适用于需要长期服用肾上腺素β2受体激动药的患者和夜间发作型的哮喘患者。

【用法用量】
吸入量:成人,一日160μg,分2次服。儿童,按体重一日4μg/kg,分2~3次服。

【不良反应】
1.循环系统:偶见心动过速、室性期外收缩、面部潮红、胸部压迫感等。
2.神经系统:偶见头痛、震颤、兴奋、发热、嗜睡、盗汗等,罕见耳鸣、麻木感、不安感、头昏、眩晕等。
3.消化系统:偶见嗳气、腹痛、胃酸过多等。
4.过敏反应:偶见瘙痒,罕见皮疹,出现时应停药。
5.其它:偶见口渴、疲劳、倦怠感等。
6.耐受性:常规使用本品可产生与其它长效肾上腺素β2受体激动药及短效β2受体激动药类似的影响,如支气管扩张的失敏。

【禁忌】
1.对本品过敏者。
2.本品不宜用于治疗急性支气管痉挛。

【注意事项】
1.慎用:(1)心血管功能紊乱者。(2)糖尿病患者。(3)使用洋地黄者。(4)肝功能不全者。(5)低钾血症患者。(6)嗜铬细胞瘤患者。(7)肾功能不全者。(8)甲状腺功能亢进症患者。(9)高血压患者。
2.依病情及年龄调节剂量。
3.正确使用本品无疗效时应停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。

【儿童用药】
早产儿和新生儿的用药安全性尚未确定。

【老年患者用药】
高龄患者服用时应适当减量。

【药物相互作用】
1.本品与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺合用时,可能引起心律不齐,甚至可能导致心搏停止。
2.本品可增加洋地黄类药物导致心律失常的易感性。
3.皮质类固醇类药和本品均可引起血钾浓度降低,如果两者合用,可加重血钾浓度的降低,并有可能发生高血糖症。
4.本品与利尿药合用,可增加发生低钾血症的危险性。
5.本品可增强潘库溴铵、维库溴铵的神经肌肉阻滞作用。
6.本品与单胺氧化酶抑制药合用,可出现毒副反应。
7.本品与茶碱合用,可增加发生低钾血症的危险性。

【药物过量】
连续过量使用本品可引起心律失常甚至心搏停止。

【贮藏】
保存于25°C以下,不得冷冻。

【批准文号】
注册证号H20140933

【生产企业】
德国勃林格殷格翰公司
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