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奥力宝(硫辛酸注射液)
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12ml:300mg*5支
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缺货 奥力宝(硫辛酸注射液)12ml:300mg*5支

成份:α-硫辛酸

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糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。 <收起
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仅限线下门店销售,详情咨询门店药师 奥力宝(硫辛酸注射液)

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【药品名称】
通用名:α-硫辛酸
商品名:奥力宝300注射剂
英文名:Alpha-lipon 300 Stada
汉语拼音:aolibao zhusheji

【成份】
本品主要成份及其化学名称为:α-硫辛酸

【性状】
透明注射液

【药理毒理】
本品被大量用于治疗糖尿病的神经病变上。离体试验示本品可以降低神经组织的脂质氧化现象,本品可能阻止蛋白质的糖基化作用;且可抑制醛糖还原酶,因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化为山梨醇,所以α-硫辛酸可以防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。
α-硫辛酸无论在水溶性基质中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂。无论是α-硫辛酸或其还原形态的双氢硫辛酸均能发挥抗氧化作用。他们能够直接或间接地促使体内维生素C及维生素E的再生作用。研究表明,α-硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10的水平。
α-硫辛酸可以螯合某些金属离子(如铜、锰、锌)形成稳定螯合体。在动物模型中,证明可以保护砷中毒并可以减轻铬中毒后的肝毒性。离体试验中,亦发现可由肾切片中螯合汞离子。
本品在临床应用剂量范围内安全。LD50:于狗口服时为400~500mg/kg;对于严重缺乏维生素B1的大鼠,腹腔注射动物实验中发现20mg/kg可致命。目前并无足够试验资料保证孕妇使用安全。临床上副反应不多见,在有记录的副反应中,主要是皮肤过敏现象,此时应停止用药。

【药代动力学】
α-硫辛酸可为人体自行合成。α-硫辛酸进入人体后(注射或口服)易在许多身体组织中还原成为双氢硫辛酸。α-硫辛酸或双氢硫辛酸无论在细胞内或细胞外均能发挥其药理作用。

【适应症】
糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。

【用法用量】
本品可用于静脉注射或肌肉注射。静脉注射应缓慢,最大速度为每分钟50mgα-硫辛酸或2ml本注射液。用于肌肉注射,每个注射部位α-硫辛酸用量不得超过50mg(相当于2ml的本注射液)。如需大剂量给药,可按每个注射部位最大注射量2ml,分数个不同部位给药。本品也可加入生理盐水静脉滴注,如250~500mg的α-硫辛酸即相当于10~20ml的注射液中加入100~250ml生理盐水中,静脉滴注时间约30分钟。
除非有特别医嘱,对严重的糖尿病周围神经病变引起的感觉异常患者,可用静脉注射给药,每天300~600mg,即相当于本品12~24ml。2~4周为一疗程。
维持治疗可采用每天口服奥力宝胶囊200~300mg,分二至三次服用。
由于活性成分对光敏感,因此应在使用前才将安瓿从盒内取出。

【不良反应】
静脉滴注过快偶可出现头胀和呼吸困难,但可自行缓解,极个别患者使用本品后,出现抽搐、复视、紫癜以及由于血小板功能异常引起的出血倾向。
肌肉注射偶可在注射部位出现局部变态反应,表现为荨麻疹或湿疹,也可能出现全身变态反应,严重者可发生休克。若发生休克,医护人员应及时抢救。
有极个别本品中的苯甲醇过敏的病例报告。

【禁忌症】
已知对α-硫辛酸(Alpha-lipoic acid)过敏者。

【注意事项】
配好的输液用铝箔包裹避光,6小时内可保持稳定。本品不能与葡萄糖溶液、格林氏溶液及所有可能与硫基或二硫键起反应的溶液配伍使用。
在治疗糖尿病神经周围病变的同时,对糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份对光敏感,因此应在使用前才将安瓿从盒内取出。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠及哺乳期妇女不应使用本品。

【儿童用药】
本注射液含苯甲醇,因此不能用于新生儿,尤其是早产儿。

【老年患者用药】
临床上不需特别调整剂量。

【药物相互作用】
α-硫辛酸(Alpha-lipoic acid)可能抑制顺铂的疗效。

【规格】
300mg:12ml/支;5支/盒。

【有效期】
3年

【贮存】
本品宜在25℃ 以下,置于盒内避光保存。

【批准文号】
注册证号H20150670

【生产企业】
企业名称:Siegfried Hameln GmbH
生产地址:Langes Feld 13,D-31789 Hameln

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