得宝松(复方倍他米松注射液)1ml：（5mg 2mg）

【药品名称】
药品通用名： 复方倍他米松
商品名：得宝松
英文名：Compound　Betamethasone　Injection
拼音名： Fufang beitamisong zhusheye

【成份】
本品是二丙酸倍他米松和倍他米松磷酸钠的灭菌混悬注射液，并含有灭菌缓冲剂和防腐剂。

【药理毒理】
本品具有抗炎、抗风湿和抗过敏的作用。

【药代动力学】
倍他米松磷酸钠和二丙酸倍他米松在注射部位被吸收，并发挥治疗作用和其它局部和全身的药理作用。倍他米松磷酸钠可溶于水，在组织中代谢为倍他米松。2.63 mg倍他米松磷酸钠的皮质类固醇的生物效应与2 mg倍他米松相当。二丙酸倍他米松使药物可持久发挥作用。因该成分微溶，使吸收减慢，从而可长久地减轻症状。肌肉注射后，倍他米松磷酸钠在给药后1小时达血浆峰浓度，单剂量给药后的血浆半衰期为3-5小时，排泄24 小时，生物半衰期为36-54小时。二丙酸倍他米松缓慢吸收，逐渐代谢，排泄10天以上。倍他米松经肝脏代谢，主要与蛋白结合。在患肝病的病人中可能出现其清除率减慢及延迟。

【药物相互作用】
同时使用苯巴比妥、利福平、苯妥英或麻黄碱可促进皮质激素类药物的代谢，从而降低其疗效。对于使用皮质激素与雌激素的患者，应注意观察皮质激素作用过强的症状。同时使用皮质激素类药物与排钾利尿剂可加重低血钾症 ；同时使用皮质激素类药物与强心苷有增加与低钾血症有关的心律失常或洋地黄的中毒可能。皮质激素类药物可促进两性霉素B所致钾流失。对于使用上述任何一种合并用药的所有患者，应密切监测血清电解质，特别是血钾浓度。同时使用皮质激素类药物与香豆素抗凝剂可增加或减弱抗凝作用，因此可能需要调整药物剂量。非甾体抗炎药或乙醇与皮质激素的共同作用可增加胃肠道溃疡的发生率或严重程度。皮质激素类药物可降低血水杨酸类药物的浓度。对于凝血酶原过少的患者，联合使用阿斯匹林与皮质激素类药物应慎重。给糖尿病患者使用皮质激素类药物时可能需要调整抗糖尿病药的用量。同时使用糖皮质激素疗法可抑制机体对生长激素的反应。

【适应症】
本品全身或局部用于对皮质类固醇激素敏感的急、慢性疾病时有效。 1.用于类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、关节滑膜囊炎、坐骨神经痛、腰痛、筋膜炎、腱鞘囊肿等。 2.可用于慢性支气管哮喘、枯草热、血管神经性水肿、过敏性气管炎、过敏性鼻炎、药物反应、血清病等。

【用法用量】
1.肌内注射：全身给药时，开始为1～2ml，必要时可重复给药，剂量及注射次数视病情和患者的反应而定。对严重疾病如红斑狼疮或哮喘持续状态，在抢救措施中，开始剂量可用2ml。 2.关节内注射：局部注射剂量为0.25～2.0ml(视关节大小或注射部位而定)。大关节(膝、腰、肩)用1～2ml；中关节(肘、腕、踝)用0.5～1ml；小关节(脚、手、胸)用0.25～0.5ml。 【不良反应】 有可能出现皮质类固醇激素引起的各种不良反应，如肌肉骨骼、胃肠道、皮肤、神经系统、内分泌系统的异常和水电解质紊乱等。

【禁忌】
禁用于全身真菌感染患者，对倍他米松或其他皮质激素类药物或本品中任一成份过敏的患者。

【注意事项】
本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。
本品不得供静脉注射或皮下注射。
有报告表明硬膜外注射皮质类固醇激素可引起严重的神经系统事件，部分可导致死亡。已报告的特殊事件包括，但不限于，脊髓梗死、截瘫、四肢瘫痪、皮质盲和中风。这些严重神经系统事件分别在使用和未使用透视检查的情况下进行报告。硬膜外注射皮质类固醇激素的安全性和有效性尚未确定，并且皮质类固醇激素未被批准用于该用途。
使用本品时必须严格执行无菌操作规定。
本品含有两种倍他米松酯，倍他米松磷酸钠为其中之一，此药很快在注射部位分散。为此医师在使用本品时应考虑到其中所含的可溶性成份有可能引起全身性作用。
给特发性血小板减少性紫癜患者肌内注射本品时应慎重。
肌内注射糖皮质激素类药物时，为避免局部组织萎缩，应将药物注入大块肌肉的深部。
软组织、皮损内和关节内注入塘皮质激素可引起局部和全身作用。
为了排除化脓性感染，需对关节液进行检查。避免在曾有感染的关节内局部注射药物。关节疼痛与局部水肿明显加重、关节活动进一步受限，发热和不适提示发生化脓性关节炎。如经确诊，应给予相应的抗菌治疗。
不应将糖皮质激素类药物注入不稳固关节、感染部位或帷间隙。在患骨关节炎的关节内反复注射时可增加关节损坏，将糖皮质激素类药物直接注入肌腱内可造成延缓性肌腱破裂，故应避免。
在关节内注射糖皮质激素后症状得到改善的患者应注意避免过度使用好转的关节。
由于接受糖皮质激素注射治疗的患者偶可发生过敏样反应，因而在给药前应采取适当的预防措施，特别是对有药物过敏史的患者。长期使用糖皮质激素疗法时，应在权衡利弊后考虑将注射给药改为口服给药。
患者病情发生缓解或恶化，患者对药物各自的反应及患者面临情绪或身体应激状态如严重感染、手术或外伤，这时需调整药物剂量。对于长期或大剂量使用糖皮质激素的患者，在停药后需观察一年。
糖皮质激素类药物可掩盖某些感染征象，在使用这类药物时可出现新的感染，同时可见机体抵抗力减弱和不能将感染控制于局限范围内。
长期使用糖皮质激素可产生后囊下白内障（特别是小儿）和可能损伤视神经的青光眼，同时可促使眼部发生继发性真菌或病毒感染。
常量和大剂量糖皮质激素类药物可引起血压升高，水钠潴留及排钾增多。对于合成衍生物如果不是大剂量使用．则较少可能发生上述反应。可考虑限制饮食中的盐和补充钾。糖皮质激素类药物均可促使钙排泄。
在糖皮质激素用药期间，患者不应接种天花疫苗。使用糖皮质激素类药物特别是大剂量的患者，不应接受其它免疫疗法，因可能发生神经并发症和缺乏抗体反应。但对于接受糖皮质激素作为替代疗法的患者，如阿狄森病，则可进行免疫疗法。
以免疫抑制剂量使用糖皮质激素类药物的患者，应警惕避免接触水痘或麻疹，如已接触，应向医师咨询。这对小儿特别重要。
对于活动性结核，糖皮质激素疗法应限于暴发性或播散性结核患者。这时糖皮质激素应与适宜的抗结核疗法同时使用。
糖皮质激素类药物用于静止期结核或结核菌素反应的患者时，由于结核可能恢复活动性，故需严密观察。长期使用糖皮质激素治疗的患者应接受预防性化疗。如果在化疗方案中采用利福平，则应考虑该药对糖皮质激素类药物代谢中肝清除的促进作用，可能需要调节糖皮质激素的剂量。
在用糖皮质激素治疗期间，为了控制病情应使用最小剂量，在可能减量时应逐步减小。
药物性继发性肾上腺皮质功能不全可由糖皮质激素撒药过快所致，可通过逐步减量得以缓解。这种相对性功能不全在停药后可持续数月，因而如果在此期间发生应激状态，则应重新给予激素疗法；如果患者已使用糖皮质激素类药物，则需增加剂量。由于盐皮质激素的分泌可能受损，故应同时给予盐和（或）盐皮质激素。
对于甲状腺功能减退或肝硬变患者，糖皮质激素类药物的作用有所增强。
对于眼部单纯疱疹的患者，由于可能发生角膜穿孔，因而建议慎用糖皮质激素类药物。
采用糖皮质激素疗法时可见精神错乱。糖皮质激素类药物可加重原有的情绪不稳或精神病倾向。
存在下列情况者应慎用糖皮质激素类药物：有可能发生穿孔，脓肿或其他脓性感染的非特异性溃疡性结肠炎，憩室炎、新近进行过小肠吻合术、活动性或隐匿性胃溃疡、肾功能不全、高血压、骨质疏松症及重症肌无力。
由于糖皮质激素疗法的并发症取决于用药剂量和持续时间，因此须对每一患者权衡利弊来作出决定。
对于某些患者，糖皮质激素类药物可改变精子活动力与数目。
运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
对于皮质激素类药物未进行设有对照的人生殖研究，因而只有在权衡药物对母体与胎儿的利弊后，才在孕妇或育龄期妇女使用本品。对于妊娠期接受大剂皮质激素类药物的母亲生下的婴儿，应仔细观察肾上腺机能减退的征象。由于本品对哺乳婴儿可能产生不良反应，故在考虑物对母亲的重要性时应作出停止哺乳的决定。

【儿童用药】
由于使用皮质激素可影响婴儿和儿童的生长速度并抑制其内源性皮质激素的生成，因而对于接受长期治疗的这些患者应仔细随访生长发育情况。

【老年用药】
尚缺乏老年患者用药的研究资料。

【规格】
1ml:二丙酸倍他米松（以倍他米松计）5mg与倍他米松磷酸钠（以倍他米松计）2mg

【剂型】
注射液

【贮藏】
2 - 25°C保存，注意避免避光和防冻。

【包装】
1支/盒

【有效期】
3年。

【批准文号】
国药准字J20130084

【生产企业】
企业名称：比利时先灵葆雅公司（Schering-Plough　Labo　N.V.　Belgium）
分装企业：上海先灵葆雅制药有限公司