欣吉尔(注射用重组人白介素-2(125Ala))10万IU

【药品名称 】
通用名称：注射用重组人白介素-2(125Ala)
商品名称：欣吉尔
英文名：Recombi-nant Human Interleu-kin-2(125Ala) for Injecition
汉语拼音：Zhusheyong Chongzurenbaijiesu-2(125Ala)

【主要成份】
本品主要成份为重组人白细胞介素-2（125Ala）。

【性状】
本品为白色粉末状，易溶于水，溶解后呈透明液体，无肉眼可见不溶物。

【药理作用】
本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明，无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见。

【适应症】
1．用于肾细胞癌、黑色素癌、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。
2．用于手术前后及放疗、化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。
3．用于先天或后天免疫缺陷症的治疗。提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。
4．各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。
5．对某些病毒性、杆菌性疾病，胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念球菌感染等具有一定的治疗作用。

【用法用量】
用灭菌注射用水溶解，具体用法、剂量和疗程因病而异，一般采用下述几种方法（或遵医嘱）。
1、全身给药： (1)皮下注射：重组人白介素-2（125Ala）60－100万IU/m2（1－2支）加2ml注射用水溶解，皮下注射3次/周，6周为一疗程。 (2)静脉注射：40～80万IU/m2（1－2支）加生理盐水500ml，滴注时间不少于4小时，每周3次，6周为一疗程。 (3)介入动脉灌注50～100万IU/次（1－2支），2～4周一次，2～4次为一疗程。
2、区域与局部用药： (1)胸腔注入：用于癌性胸腔积液，重组人白介素－2（125Ala）100～200万IU/m2次（1－2支），尽量抽去腔内积液后注入，1～2次/周，2～4周（或积液消失）为一疗程。 (2)肿瘤病灶局部给药：根据瘤体大小决定用药剂量，每次用量不少于10万IU，隔日一次,4～6次为一疗程。

【不良反应】
各种不良反应中最常见的是发热、寒战，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热（38℃左右），亦可有寒战高热，停药后3-4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合症，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。

【禁忌】
1．对本品成分有过敏史的病人。
2．高热、严重心脏病、低血压者、严重心肾功能不全者、肺功能异常或进行过器官移植者。

【注意事项】
1．本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。
2．药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体，如遇有浑浊、沉淀等现象，不宜使用。药瓶开启后，就一次使用完，不得多次使用。
3．使用本品从小剂量开始，逐渐增大剂量，应严格掌握安全剂量。
4．药物过量可引起毛细血管渗漏综合症，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，对症处理。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。

【贮藏】
2－8℃避光保存。

【规格】
10万IU

【批准文号】
国药准字S19991008

【生产企业】
企业名称：北京双鹭药业股份有限公司