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注射用玻璃酸酶

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通 用 名:
注射用玻璃酸酶
生产厂家:
上海上药第一生化药业有限公司
批准文号:
国药准字H31022111
规格:
1500u*10瓶
数量:
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【药品名称】
通用名:注射用玻璃酸酶
英文名:Hyaluronidase for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Bolisuanmei

【成份】
本品主要成份为玻璃酸酶,系自哺乳动物睾丸中提取的一种能水解玻璃酸类黏多糖的酶。本品为玻璃酸酶加适宜的赋形剂,经冷冻干燥的无菌制品。

【性状】
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。

【适应症】
(1)用于促使眼局部积贮的药液、渗出液或血液的扩散,促使玻璃体混浊的吸收、预防结膜化学烧伤后睑球粘连,并消除有关的炎症反应;
(2)用于骨关节炎的治疗。

【规格】
1500单位

【用法用量】
本品以适量氯化钠注射液溶解,制成150单位/ml或适宜浓度的溶液。皮试:取上述药液,皮内注射约0.02ml。如5分钟内出现具有伪足的疹块,持续20~30分钟,并有瘙痒感,示为阳性。但在局部出现一过性红斑,是由于血管扩张所引起,则并非阳性反应。
(1) 促进局部组织中药液、渗出液或血液的扩散,以上述药液注射于肿胀或其周围部位,用量视需要而定,但一次用量不超过1500单位。
(2)促进皮下输液的扩散:在皮下输液每1000ml中添加本品150单位,可根据输液品种的不同(粘度和刺激性等)适当增加。
(3) 球后注射促进玻璃体混浊及出血的吸收,每次100~300单位/ml,每日1次。
(4) 结膜下注射促使结膜下出血或球后血肿的吸收,每次50~150单位/0.5ml,每日或隔日一次。
(5) 滴眼预防结膜化学烧伤后睑球粘连,治疗外伤性眼眶出血、外伤性视网膜水肿等:浓度为150单位/ml,每2小时滴眼1次。
(6) 关节腔内注射:每次2ml,每周一次,连续3~5周。

【不良反应】
个别情况下可致过敏反应,包括瘙痒、荨麻疹以及其他较严重的过敏反应。

【禁忌】
(1)恶性肿瘤患者禁用,以防止本品促进肿瘤的扩散。
(2) 心衰或休克病人禁用。
(3) 本品有导致感染扩散的危险,不得注射于感染炎症区及其周围组织。其他部位有感染者应慎用。

【注意事项】
(1)不可作静脉注射。
(2) 不能直接应用于角膜。
(3) 不能用于被虫叮蛰引起的肿胀。
(4) 水溶液极不稳定,宜临用前配制。剩余溶液可在30 ℃以下保存2周,但若有变色或沉淀则不可再用。

【孕妇及哺乳妇女用药】
(1)对孕妇用药的安全性尚未肯定。除非十分必要,勿用于孕妇。
(2) 本品是否进入乳汁尚未肯定,乳母应慎用。

【药物相互作用】
(1)加到麻醉药液中,可使麻醉开始加快,并减轻局部肿胀。同时也加速了局麻药的吸收,缩短麻醉时间,并可引起意外的全身反应。
(2) 在使用本品时如联用其他药物,应考虑到所联用药物的吸收加速而致作用加强。
(3) 水杨酸盐类药物可抑制本品的扩散作用, 不宜同时使用。

【药物过量】
逾量注射可致局部水肿、过敏表现、红斑、恶心、呕吐、头晕、心跳加速和血压下降等。应及时停药,并采用支持性治疗。急救可应用肾上腺素、皮质激素和抗组胺药等。

【药理毒理】
玻璃酸是存在于人体组织间基质中的粘多糖,能限制细胞外液的扩散。玻璃酸酶作用于玻璃酸分子中的葡萄糖胺键,使之水解和解聚,降低体液的粘度,使细胞间液易流动扩散,故可使局部积贮的药液、渗出液或血液扩散,加速药物吸收,减轻局部组织张力和疼痛,并有利于水肿、炎性渗出物的吸收、消散。本品属关节软骨的基本成分之一,具有营养、保护和维持关节软骨的功能。

【有效期】
24个月

【贮藏】
密闭,在阴凉干燥处保存。

【执行标准】
《中国药典》2015年二部

【批准文号】
国药准字H31022111

【生产企业】
企业名称:上海上药第一生化药业有限公司
生产地址:上海市闵行区剑川路1317号
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