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氟他胺片

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通 用 名:
氟他胺片
生产厂家:
上海复旦复华药业有限公司
批准文号:
国药准字H10950220
规格:
0.25g*10片*2板
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【药品名称】
通用名称:氟他胺片
英文名称:Flutamide Tablets
汉语拼音:Futa‘an Pian

【成份】
本品活性成份为氟他胺。
化学名称:2-二甲基-N-[4-硝基 -3-( 三氟甲基) 苯基 ] 丙酰胺。
分子式:C11H11F3N203
分子量:276.21

【性状】
本品为淡黄色片。

【适应症】
适用于前列腺癌,对初治及复治患者都可有效。

【规格】
0.25g

【用法用量】
每次0.25g(一片),口服,每日3次。

【不良反应】
男性乳房女性化,乳房触痛,有时伴有溢乳。如减少剂量或停药则可消失。少数患者可有腹泻、恶心、呕吐、食欲增加、失眠和疲劳。罕见性欲减低、一过性肝功能异常及精子计数减少。本品对心血管的潜在性影响比己烯雌盼小。

【禁忌】
对本品过敏者禁用。

【注意事项】
需长期服用本品时应定期检查肝功能和精子计数,如发生异常应减量或停药,一般可恢复正常。本品可增加睾丸酮和雌二醇的血浆浓度,可能发生体液潴留。本品可单独应用,也可与LHRH激动剂、化疗药物联合应用。对良性前列腺增生也有也有一定的疗效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。

【儿童用药】
尚不明确。

【年老用药】
尚不明确。

【药物相互作用】
尚不明确。

【药物过量】
尚不明确。

【药理毒理】
本品为非类固醇的雄激素拮抗剂,与雄激素竞争肿瘤部位的雄激素受体 , 阻滞细胞对雄激素的摄取,抑制雄激素与靶器官的结合。本品与雄激素受体结合后形成受体复合物, 进入细胞核内,与核蛋白结合,从而抑制肿瘤细胞生长。

【药代动力学】
动物实验证明服用3周后 , 大鼠前列腺和精囊重量降低,狗的前列腺上皮细 胞萎缩 ,并降低其血清酸性磷酸酶的水平。大鼠服药后以胃肠道、肝脏和肾脏浓度最高,代谢物主要经尿排出。

【贮藏】
遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】
铝塑包装,每板10片,每盒2板。

【有效期】
24个月。

【执行标准】
WS-010(X-005)-95

【批准文号】
国药准字H10950220

【生产企业】
企业名称:上海复旦复华药业有限公司(原上海医科大学红旗制药厂)
生产地址:上海市闵行区曙光路1399号
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