在售 立加利仙(苯溴马隆片)50mg*10片

【药品名称】 商品名称：立加利仙Narcaricin Mite 通用名称：苯溴马隆片 英文名称：Benzbromarone tablets 汉语拼音：Benxiumalong Pian 【成份】 本品主要成份为苯溴马隆。 化学名称：3，5-二溴-4-羟苯基-2-乙基-3-苯骈呋喃基-甲酮。 能迅速有效地降低血中过高的尿酸。 【性 状】 本品为白色或类白色片。 【适应症】 原发性高尿酸血症，痛风性关节炎间歇期及痛风结节肿等。 【规 格】 50mg 【用法用量】 成人每次口服50mg(1片)，每日一次，早餐后服用。用药1-3周检查血清尿酸浓度，在后续治疗中，成人和14岁以上的年轻人每日50-100mg，或遵医嘱。 【不良反应】 有时会出现肠胃不适感，如恶心，呕吐，胃内饱胀感和腹泻等现象。 极少出现荨麻疹（风疹）。 在个别情况下还会出现眼结膜发炎（结膜炎），短时间的阳痿，变态性的局部皮肤湿疹（皮疹），头疼和尿意频增感。 在有些情况下还要观察是否加重了肝病（细胞溶解性肝炎）。这些病有一些是急性发作，比较难以控制。 据报道，服用苯溴马隆有瘙痒感，颜面发红，红斑，光过敏症，浮肿，心窝部不适感等不良反应发生。 如果出现了本品说明书中没有提及的不良反应，请立即告知你的医生或者药剂师。 【禁忌症】 1、对本品中任何成份过敏者。 2、中至重度肾功能损害者（肾小球滤过率低于20ml/min）及患有肾结石的患者。 3、孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。 【注意事项】 1、不能在痛风急性发作期服用，因为开始治疗阶段，随着组织中尿酸溶出，有可能加重病症。 2、为了避免治疗初期痛风急性发作，建议在给药最初几天合用秋水仙碱或抗炎药。 3、治疗期间需大量饮水以增加尿量（治疗初期饮水量不得少于1.5-2升）。以免在排泄的尿中由于尿酸过多导致尿酸结晶。定期测量尿液的酸碱度，为促进尿液碱化，可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂，并注意酸碱平衡。病人尿液的PH应调节在6.5-6.8之间。 4、在开始治疗时有大量尿酸随尿排出，因此在此时的用药量要小（起始剂量）。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1、由于尚未有人类的临床经验及动物实验结果存在偏差，妊娠期的患者禁用。 2、目前尚不清楚苯溴马隆是否会进入母乳之中，哺乳期患者禁用。 【儿童用药】 本品对儿童用药的安全生和有效性尚未研究，故不推荐儿童使用。 【老年用药】 老年人一般生理机能下降，所以要减量用药或遵医嘱。 【药物相互作用】 苯溴马隆促进尿酸排泄作用可因水杨酸盐和苯磺唑酮而减弱。 【药物过量】 现已知不会出现中毒现象。当大量服用了本品以后，应该采取治疗措施，防止被体内进一步吸收，使其加速排出体外。如果超大量地服用了本品，应该立即报告医生。医生会根据中毒的程度，采取必要的措施。 【药理毒理】 药理作用：本品属苯骈呋喃衍生物，为促进尿酸排泄药，作用机制主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，从而降低血中尿酸浓度。 毒理研究：据报道，大鼠长期口服「50mg/kg/日（约为临床用量的17倍），104周」，有发生肝癌的报告。体外研究表明，本品对离体大鼠肝细胞也有促进过氧化物酶体增生的作用，但对人体干细胞却无该作用，因此有文献认为，本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。也有文献根据10年的治疗经验认为，本品应用于肾脏、肝脏疾病的患者是安全的，适用于肾、肝脏疾病或功能不足的患者长期应用。 【药代动力学】 健康成人口服50mg，约2-3小时后达血药浓度峰值，4-5小时尿酸廓清率达最大值，半衰期为12-13小时。本品主要以原型药单一卤化物、完全的脱卤化物从尿液、粪便及胆汁排泄。 【贮藏】 遮光，密封保存。 【包装】 十粒装。 【批准文号】 国内分包装批准文号：国药准字J20180056 【生产企业】 企业名称：Heumann Pharma GmbH 国内分包装企业名称：昆山龙灯瑞迪制药有限公司