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泰嘉(硫酸氢氯吡格雷片)

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通 用 名:
硫酸氢氯吡格雷片
生产厂家:
深圳信立泰药业股份有限公司
批准文号:
国药准字H20000542
规格:
25mg*20片 75mg*7片
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【药品名称】
通用名:硫酸氢氯吡格雷片
曾用名:硫酸氯吡格雷片
英文名:Clopidogrel Bisulfate Tablets
汉语拼音:Liusuanqing Lübigelei Pian
本品主要成份及其化学名称为:
本品主要成份是硫酸氯吡格雷,其化学名为S( )-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氢噻吩[3,2-c]并吡啶-5)乙酸甲酯硫酸氢盐。
分子式:C16H16ClNO2SoH2SO4 分子量:419.91

【性状】
本品为白色或类白色片。

【药理毒理】
本品为血小板聚集抑制剂,能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合,随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物,从而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集,不影响磷酸二酯酶的活性。本品通过不可逆地改变血小板ADP受体,使血小板的寿命受到影响。

【药代动力学】
据国外资料报道,本品口服易吸引,氯吡格雷在肝脏被广泛代谢,主要代谢产物是羧酸衍生物(占85%),该代谢物没有抗血小板聚集作用,原药的血浆浓度很低。服药后约1小时,主要代谢物羧酸衍生物达血浆峰浓度,其清除半衰期约8小时。本品及代谢物50%由尿排泄,46%由粪便排泄。

【适应症】
预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。

【用法用量】
口服,可与食物同服也可单独服用。每日一次,每次二片。

【不良反应】
偶见胃肠道反应(如腹痛、消化不良、便秘或腹泻)、皮疹、皮肤粘膜出血,罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。

【禁忌】
1. 对本品成份过敏者禁用。
2. 近期有活动性出血者(如消化性溃疡或颅内出血等)禁用。

【注意事项】
1. 使用本品的病人需手术时应告知外科医生。
2. 肝脏损伤、有出血倾向患者慎用。
3. 肾功能不全患者使用本品时不需调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究,对妊娠妇女只有在必须应用时才可应用。动物研究表明本品可进入乳汁,所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是否停止哺乳还是停药。

【儿童用药】
尚没有儿童用药的安全性资料。

【老年患者用药】
老年患者使用本品时不需调整剂量。

【药物相互作用】
阿司匹林:本品增加阿司匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果,长期合并用药的安全性无进一步的研究资料。肝素:健康志愿者研究表明,本品与肝素无相互作用。但合并用药时应小心。非甾体抗炎药(NSAIDs):健康志愿者同时服用本品和萘普生,胃肠潜血损失增加,故本品与NSAIDs合用时应小心。华法林:无合并用药的安全性研究。

【药物过量】
如急需逆转本品的药理作用可进行血小板输注。

【规格】
25mg(以C16H16ClNO2S计)

【贮藏】
遮光、密封、阴凉干燥处保存(20℃以下)

【包装】
药用塑料瓶包装,10片/瓶, 20片/瓶。

【有效期】
36个月

【执行标准】
YBH02602011

【批准文号】
国药准字H20000542

【生产企业】
深圳信立泰药业股份有限公司

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