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宜利治(醋酸甲地孕酮分散片)

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通 用 名:
醋酸甲地孕酮分散片
生产厂家:
青岛国海生物制药有限公司
批准文号:
国药准字H20010074
规格:
160mg*10片
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【警示语】
严禁用于食品和饲料加工

【药品名称】
通用名称:醋酸甲地孕酮分散片
商品名称:宜利治
英文名称:Megestrol Acetate Dispersible Tablets
汉语拼音:Cusuan Jiadiyuntong Fensanpian

【成份】
化学名称:6-甲基-17α-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯.
化学结构式为:

分子式:C24H32O4
分子量:384.52

【性状】
本品为白色或类白色片。

【适应症】
主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。

【规格】
160mg

【用法用量】
一般剂量:每次160mg,口服,每日1次。 高剂量:每次160mg,口服,每日2-4次。

【不良反应】
与其它孕酮类药物相似,但一般较轻。体重增加为本品常见不良反应,是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴留。对于晚期癌症恶病质及体重下降患者,这种副作用常常是有益的。血栓栓塞现象罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。基它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。也有肾上腺皮质醇作用,满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1-2%。偶见恶心及呕吐,罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。

【禁忌】
对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。

【注意事项】
对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测,对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于在妊娠起首四个月内,应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害,故不推荐使用本药物。本品对新生儿具有潜在的毒害作用,哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。

【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】
本品为半合成孕激素衍生物,对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲孕酮相同,可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响,控制卵巢滤泡的发育及生长,从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体,阻止其合成和重新利用,干扰其与雌激素的结合,抑制瘤细胞生长。此外,还可拮抗糖皮质激素受体,干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。

【药代动力学】
口服本品160mg后能迅速吸收,血药浓度升高较快,2小时后可达到峰值,吸收半衰期为2.5小时,大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄,消除相半衰期为32.5小时。

【贮藏】
遮光,密封保存。

【包装】
铝铝包装,10片/板,1板/盒,3板/盒;12片/板,1板/盒。

【有效期】
36个月

【执行标准】
《中国药典》2015年版二部

【批准文号】
国药准字H20010074

【生产企业】
企业名称:青岛国海生物制药有限公司
生产地址:青岛市城阳区上马街道丹阳路南侧
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