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司莫司汀胶囊

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通 用 名:
司莫司汀胶囊
生产厂家:
浙江瑞新药业股份有限公司
批准文号:
国药准字H33020804
规格:
50mg*5粒 50mg*20粒
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 司莫司汀胶囊

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【药品名称】
通用名:司莫司汀胶囊
药物别名:甲环亚硝脲
英文名:Semustine Capsules
汉语拼音:Simositinɡ Jiɑonɑnɡ

【药理毒理】
本品为细胞周期非特异性药物,对处于G1-S边界,或S早期的细胞最敏感,对G2期也有抑制作用。本品进入体内后其分子从氨甲酰胺键处断裂为两部分,一为氯乙胺部分,将氯解离形成乙烯碳正离子,发挥烃化作用,使DNA链断裂,RNA及蛋白质受到烃化,这与抗肿瘤作用有关;另一部分为氨甲酰基部分变为异氰酸酯,或再转化为氨甲酸,以发挥氨甲酰化作用,主要与蛋白质特别是其中的赖氨酸末端的氨基等反应,这主要与骨髓毒性作用有关,氨甲酰化还破坏一些酶蛋白使DNA被破坏后难以修复,这有助于抗癌作用。本品与其它烷化剂并无交叉耐药性。

【药代动力学】
本品入血后迅速分解,口服120~290mg/m2用14C分别标记氯乙基部分及4-甲基环乙基部分的本品10分钟后血浆中即可以测到两部分放射性物质,氯乙烯部分6小时达峰浓度,环乙基部分3小时达峰浓度,本品与血浆蛋白结合,存在肝肠循环,故口服34小时后血中仍可测到放射性,代谢产物在血浆中浓度持续时间长,这可能是该药延迟性毒性的原因。给药30分钟及可在脑脊液中测到相当强的放射活性,约为血浆中浓度的15~30%。24小时内约有47%的标记物从尿中排泄,粪便排泄<5%,<10%自呼吸道排出。

【适应症】
本品脂溶性强,可通过血脑屏障,进入脑脊液,常用于脑原发肿瘤及转移瘤。与其它药物合用可治疗恶性淋巴瘤,胃癌,大肠癌,黑色素瘤。

【用法用量】
口服100~200mg/m2,顿服,每6~8周一次,睡前与止吐剂、安眠药同服。

【不良反应】
骨髓抑制,呈延迟性反应,有累计毒性。白细胞或血小板减少最低点出现在4~6周,一般持续5~10天,个别可持续数周,一般6~8周可恢复;服药后可有胃肠道反应;肝肾功因与较高浓度药物接触,可影响器官功能;乏力,轻度脱发;偶见全身皮疹,可抑制睾丸与卵巢功能,引起闭经及精子缺乏。

【禁忌】
对本药过敏的病人。

【注意事项】
骨髓抑制、感染、肝肾功能不全者慎用;用药期间应密切注意血象、血尿素氮、尿酸、肌酐清除率、血胆红素、转氨酶的变化、肺功能。 老年人易有肾功能减退,可影响排泄,应慎用。 本品可抑制身体免疫机制,使疫苗接种不能激发身体抗体产生。用药结束后三个月内不宜接种活疫苗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女应禁用。

【儿童用药】
口服100~200mg/m2,顿服,每6~8周重复。

【药物相互作用】
选用本品进行化疗时应避免同时联合其它对骨髓抑制较强的药物。

【药物过量】
目前没有药物可对抗本药过量,如出现骨髓抑制,可输注成份血或使用粒细胞集落刺激因子。

【贮藏】
避光,密封,在冷处(2~10°C)保存

【包装】
药用聚乙烯塑料瓶 5粒/瓶

【有效期】
24个月

【执行标准】
《中国药典》2005年版二部

【批准文号】
国药准字H33020804

【生产企业】
企业名称:浙江瑞新药业股份有限公司
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