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天晴复欣(苦参素胶囊)

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用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。
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通 用 名:
苦参素胶囊
生产厂家:
正大天晴药业集团股份有限公司
批准文号:
国药准字H20010763
规格:
0.1g*12粒*2板
数量:
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【药品名称】
通用名称:苦参素胶囊
商品名称:天晴复欣
英文名称:Marine Capsules
汉语拼音:Kushensu Jiaonang

【成份】
本品主要成份及其化学名称为氧化苦参碱。

【性状】
本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末和颗粒,无嗅,味苦。

【适应症】
用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。

【规格】
0.1g(按氧化苦参碱计)。

【用法用量】
口服,成人每次0.2克(2粒),每日三次,必要时可每次服0.3克(3粒)。

【不良反应】
患者对本品有较好的耐受性,不良反应发生率较低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛,偶见皮疹、胸闷、发热,症状一般可自行缓解。

【禁忌】
对本品过敏者禁用。

【注意事项】
1、请在医生指导下使用本品。
2、严重肾功能不全者,不建议使用本品。
3、肝功能衰竭者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】
尚无儿童用药经验。

【老年用药】
减量或遵医嘱。

【药物相互作用】
尚不明确。

【药物过量】
目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量,要对患者进行监护,给予常规支持疗法。

【药理毒理】
本品能降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鸭血清DHBV-DNA水平;对CCl 4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。

【药代动力学】
静脉注射苦参素后,血药浓度--时间曲线呈双指数型,符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型E max模型,为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢,而由尿液及粪便排出。

【贮藏】
遮光,密封,在阴凉干燥处(不超过200C)保存。

【包装】
铝塑包装,12粒/板,(1)1板/盒;(2)2板/盒。

【有效期】
暂定24个月。

【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准。WS-749(X-596)-2001。

【批准文号】
国药准字H20010763

【生产企业】
企业名称:正大天晴药业集团股份有限公司
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