商品 详情 说明书 关于我们
处方药须凭处方在药师指导下购买和使用
秒杀价:¥700.00
立省元
距离结束:正在载入...
服务
普乐可复(他克莫司胶囊)
数量:
  • 到货通知
收藏
缺货

普乐可复(他克莫司胶囊)0.5mg*50粒

...查看更多>
预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。 <收起
本品为处方药,须凭处方在药师指导下购买和使用。请上传处方或者咨询医生开方后购买。
康德乐广州总店药师离你最近,请Ta联系你吧
  • 广州总店
  • 广州越秀分店
  • 益药南珠店
  • 广州黄埔店
  • 北京海淀店
  • 北京朝阳店
  • 成都青羊店
  • 成都武侯店
  • 上海虹桥路店
  • 济南店
  • 杭州店
  • 西安西京店
  • 西安瑭都店
  • 南京益云店
  • 昆明店
  • 武汉雪松店
  • 天津店
  • 无锡店
  • 重庆店
  • 福州店
  • 沈阳店
  • 深圳店
  • 湛江店
  • 中山店
  • 佛山店
  • 汕头店
  • 广州佰子店
  • 广州白云店
  • 广州广壹店
  • 广州越秀惠福店
  • 珠海店
  • 茂名店
  • 南宁店
  • 徐州店
  • 石家庄店
  • 哈尔滨店
  • 吉林店
  • 长沙店
  • 大连店
  • 青岛店
  • 云健康医疗门诊部
处方药问诊登记流程
加入问诊
填写需求信息
问诊开方
药师审方
下单购药

处方单有效期为3天,请在有效期内使用 因政策要求,处方药须凭处方药师审核后方可购买。您可先将所需药品加入需求,在需求清单内多件药品同时咨询医生问诊开方。

处方药须凭处方在药师指导下购买和使用
处方药须凭处方在药师指导下购买和使用
处方药须凭处方在药师指导下购买和使用
处方药须凭处方在药师指导下购买和使用

温馨提示:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

【药品名称】
通用名:他克莫司胶囊
商品名:普乐可复
英文名:Tacrolimus Capsules
汉语拼音:Takemosi Jiaonang
  
【成份】
本品主要成分为他克莫司。

【性状】
1毫克/粒:5号白色硬质胶囊,内容物为白色粉末。
5毫克/粒:4号灰红色硬质胶囊,内容物为白色粉末。
0.5毫克/粒:5号浅黄色硬质胶囊,内容物为白色粉末。

【适应症】
预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。
治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

【用法用量】
推荐的剂量仅供参考,治疗过程中应根据患者个体需求进行本品的剂量调整。
如患者情况允许口服,应尽早开始口服本品。在一些肝移植患者,本品可以通过鼻饲来口服给药。
本品通常与其他免疫抑制药物一起使用,亦出现有单独使用本品的个例报道。本品不能与环孢素并用。
如出现排斥反应或不良事件发生,需考虑更改免疫抑制治疗方案。
在维持治疗阶段,建议持续使用本品来维持移植物的存活。如患者病情恶化(如出现急性排斥反应的征兆),应考虑改变免疫抑制剂用药方案。多种方案均可用于控制排斥反应,如增加类固醇激素用量、加用短期的单克隆或多克隆抗体、增加本品的用量。
如出现中毒征兆(如明显的不良事件),应减少本品的用量。并应告诉患者,在未经主管医师同意的情况下,不应擅自减量。
在移植术后患者的情况改善期内,本品的药代动力学可能会发生改变,需要调整本品的剂量。
全血浓度的监测:
血药浓度监测频率需根据临床的需要,一般而言,因其半衰期长,无需每日测定血药浓度。一般推荐在术后早期、剂量调整后、从其它免疫抑制剂转换为本品、合并用可能发生药物相互作用的药物后进行血药浓度的测定。
临床研究表明,若全血浓度维持在20ng/ml以下,大部分患者耐受良好。若血药浓度低于限量且患者临床状况良好,则无须调整剂量。
成人术后接受口服本品治疗的推荐起始剂量:
对肝移植患者,口服初始剂量应为按体重每日0.1-0.2mg/kg,分两次口服,术后6小时开始用药。
对肾移植患者,口服初始剂量应为按体重每日0.15-0.3mg/kg,分两次口服,术后24小时内开始用药。
对传统免疫抑制剂治疗无效的排斥反应:
对发生了排斥反应,且传统免疫抑制剂治疗无效的患者,应开始给予本品治疗,推荐的起始剂量同首次免疫抑制剂量水平。
患者由环孢素转换成本品,本品的首次给药间隔时间不超过24小时。如果环孢素的血药浓度过高,应进一步延缓给药时间。
肝功能不全的患者:
对术前及术后肝损的患者必须减量,如早期移植物失功。
肾功能不全的患者:
根据药代动力学原则无须调整剂量。然而建议应仔细监测肾功能,包括血清肌酐值,计算肌酐清除率及监测尿量。血液透析不能减少本品的血中浓度。
服药方式:
每日服药两次(早晨和晚上),最好用水送服。建议空腹,或者至少在餐前1小时或餐后2-3小时服用。如必要可将胶囊内容物悬浮于水,经鼻饲管给药。若患者临床状况不能口服,首剂须静脉给药。

【不良反应】
由于患者疾病非常严重,且经常是多药合用,与免疫抑制剂相关的不良反应通常难以确定。
有证据表明下述的多种不良反应均为可逆性,减量可使其减轻或消失。与静脉给药相比,口服给药的不良反应发生率较低。
多数患者似乎在术后最初几周出现较多的不良反应,可能与高剂量静脉用药有关。
下述不良反应按系统分类,在同一系统内按出现频率排序。
感染
就象用其它免疫抑制剂一样,患者用本品后增加了对病毒、细菌、真菌和/或原虫感染的易感性。已有的感染性疾病可能还会加重。既有全身感染,也有局部感染,如脓肿,肺炎。如果本品与其它免疫抑制剂一起使用,会增加过度免疫抑制的风险。
对患者用本品和环孢素作为基础免疫抑制治疗进行比较,发现接受本品治疗的患者CMV感染发病率降低。
肾脏
频发:
肾功能异常(血肌酐升高、尿素氮升高、尿量减少)
罕见:
肾衰
个例报道有:
溶血性尿毒综合征(HUS)、肾小管坏死
在整个治疗期间都会出现肾脏不良反应,因此对肾移植患者,应注意与排斥反应的症状区分。
血糖代谢
据报道本品治疗的患者出现高血糖和糖尿病。
中枢神经系统
频发:
震颤、头痛、感觉异常和失眠,大多数为中等程度,不影响日常活动。
其它症状包括:
不安、焦虑和情绪不稳、混乱、抑郁和陶醉感、多梦及思维异常、嗜睡、眩晕和反应降低、偏头痛、惊厥、肌阵挛、和神经病。上述症状可单独出现或同时出现。
个例报道有:
脑梗、昏迷、脑病、幻觉、狂躁反应、脑膜炎、麻痹、精神病和言语障碍。上述症状可单独出现或同时出现。
上述症状与本品治疗的因果关系不清楚。有资料显示移植患者,尤其伴肝功能损害,比接受免疫抑制药物前出现重度神经症状的危险性高。并用潜在的神经毒药物和感染都可导致这些症状。
心血管系统
患者常出现高血压。
有报道出现肥厚性心肌病,大多数患者在血药浓度超过25ng/ml时出现。剂量减少或停药后可以恢复。大多数患者为5岁以下的儿童。增加这种危险性的因素有:已经存在的心脏疾病、高血压、体液过多、使用激素、和肝脏和/或肾脏失功。建议用心动描记图检测心血管功能,如果出现异常,应考虑减少剂量或停用本品。
有报道出现ECG改变、心动过速、外周浮肿、血管扩张包括休克。
个例报道有:
心脏扩大症、血栓(见多种脏器)、心搏停止、心衰、心肌梗死、水肿(见多种脏器)、多种心律失常、昏厥、和血管炎(见多种脏器)。
血液及淋巴系统
血液学变化包括贫血、凝血性疾病和血小板减少、白细胞增生或白细胞减少、和全血细胞减少症。
个例报道有:
再生障碍性贫血、脾肿大、血栓和血栓性静脉炎和血栓性血小板减少性紫癜症。
也有淋巴细胞增生性疾病(淋巴瘤和淋巴结病)。
电解质及其它代谢性疾病
有高血糖和偶发性糖尿病。
也报道有高血钾或低血钾,血镁、血钙、磷酸、血钠浓度下降;高尿酸血和酸中毒。
个例报道有:
碱中毒和酮症。
胃肠道系统/肝
报道有偶发性腹泻、恶心。
其它胃肠道症状有:
便秘、脱水、消化不良、胃肠道出血、呕吐、体重和食欲改变,以及肝功能检查异常和黄疸。
个例报道有:
结肠炎、胰腺炎、肝肿大、肝损、腹膜炎和胃溃疡。
呼吸系统
呼吸性疾病包括哮喘、呼吸困难和胸膜渗出。
个例报道有:
嗜酸性细胞性肺炎、呼吸性碱中毒。
感觉系统
视觉异常包括弱视、白内障、畏光,听觉疾病包括耳鸣和耳聋。
个例报道有:
皮质盲、青光眼、复视和眼震。
皮肤
皮肤性疾病包括:
脱发、多毛、瘙痒、出汗和皮疹。
个例报道有:
表皮坏死溶解、Stevens-Johnson综合征和皮肤恶性肿瘤。
肌肉骨骼
关节痛、肌痛、腿痛性痉挛、肌肉张力过高和痉挛。
其他
虚弱、不适、发热、男性乳房增生以及局部疼痛。
免疫抑制治疗能诱发恶性肿瘤,曾报道有几例患者服用本品后发生恶性肿瘤(如淋巴系统和皮肤)。
个例报道有过敏反应。

【禁忌】
妊娠、对他克莫司或其他大环内酯类药物过敏者、对胶囊中其他成份过敏者。

【注意事项】
本品治疗应在医学人员及严密的实验设备监测下进行。本品仅是处方药,免疫治疗方案的任何调整均应由有免疫治疗经验及对器官移植患者有管理经验的医师进行。主管维持治疗的医师应有足够的药物信息。
剂量和血药浓度的调节必须是在负责管理患者的移植中心。
应严密监测和管理患者,尤其是在移植术后的最初几个月内。
对下列参数应作常规监测:
血压、心电图、视力、血糖浓度、血钾及其他电解质浓度、血肌酐、尿素氮、血液学参数、凝血值及肝功能。若上述参数发生了有临床意义的变化,应重新审核本品的用量。
应经常进行肾功能检测。在移植术后的头几天内,应特别监测尿量。如有必要,须调整剂量。
曾报道过几例与本品治疗相关的神经性及中枢神经系统紊乱。因此,对有上述不良事件的患者应严密监控。如出现中枢神经症状,须立即重新考虑剂量。曾有报道几例患者发生严重震颤和运动性(表达性)失语症,这些可能是严重中枢神经系统疾病的征兆。
如同其他免疫抑制剂一样,也有报告使用本品的患者出现EB病毒相关性的淋巴细胞增生症。对于新采用本品治疗的患者,EB病毒相关性淋巴细胞增生症可能是由于以前的免疫抑制治疗过度引起。对于使用本品进行抢救治疗的患者,不应合并使用抗淋巴细胞治疗。2岁以下,EB病毒抗体阴性的儿童患者发生淋巴细胞增生症的危险性高。因此,对于该年龄组患者,之前应进行EB病毒血清学检查,在用本品时,应仔细监测。
本品不能与环孢素合用。
本品与视觉及神经系统紊乱有关。因此服用本品并已出现上述不良作用的患者,不应驾车或操作危险机械。此种影响可能会因喝酒而加重。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠时禁用本品,动物实验(小鼠及兔子)表明,本品具有致畸作用,并且某些剂量还显示出对母体具有毒性。临床前及临床资料表明,该药能透过胎盘。因此在应用本品前应排除妊娠的可能性。
本品能干扰口服避孕药的代谢,应改用其他方式避孕。
临床前兔身上的试验表明,本品分泌进乳汁。哺乳期使用本品的经验有限。因不能排除对新生儿的有害影响,妇女患者在使用本品时不应哺乳。

【儿童用药】
对儿童患者,通常需用成人推荐剂量的1.5-2倍才能达到与成人相同的血药浓度(肝功能、肾功能受损者情况除外)。儿童患者的起始口服疗法的经验较少。对于肝肾移植的儿童服用剂量为按体重计算一日0.3mg/kg,如不能口服给药,则应给予连续24小时的静脉滴注。
肝肾移植的维持治疗阶段,必须持续使用本品来维持移植物功能。推荐需根据患者个体差异来定。在维持治疗期间有本品用量逐渐减少的趋势。剂量调整主要根据对排斥反应的临床治疗效果和患者的耐受性判断。

【老年患者用药】
对老年患者用药的临床资料较少,但均提示应与其他成人剂量相同。

【药物相互作用】
体内观察:
药物相互作用的临床资料有限。然而本品在临床试验中与大量的药物联合应用。
据报道并用的甲强龙可以降低或升高本品的血浆浓度。
有报道达那唑和克霉唑增加本品血药浓度。
在大鼠本品降低戊巴比妥和安替比林的清除率和增加半衰期。
与环孢素A合用:
当与环孢素A同时给药时,本品增加环孢素A的半衰期。另外,出现协同/累加的肾毒性。因为这些原因,不推荐本品和环孢素联合应用,且患者由原来环孢素转换为本品时应特别注意。
体外资料:
像环孢素A一样,本品主要由肝细胞色素P450系统代谢。尤其,本品对细胞色素P450 3A4抑制作用广而强。
其它药物对经细胞色素P450 3A4代谢的他克莫司影响:
体外试验表明,下列药物可能是本品代谢的潜在抑制剂:溴麦角环肽、可的松、麦角胺、红霉素、孕二烯酮、炔雌醇、醋竹桃霉素、交沙霉素、氟康唑、酮康唑、咪康唑、咪达唑仑、尼伐地平、奥美拉唑、他莫昔芬和异搏定。
在体外模型中,没有观察到下列药物对本品代谢有抑制作用:阿司匹林、开博通、西咪替丁、环丙沙星、二氯芬酸、doxicycline、呋噻咪、格列苯脲、米帕明、利多卡因、扑热息痛、孕酮、雷尼替丁、磺胺甲基异恶唑、甲氧苄啶、万古霉素。
发现下列药物有矛盾的结果,抑制或不影响本品的代谢:二性霉素B、环孢素A、地尔硫卓、地塞米松和强的松龙。
从理论上说,并用下列药物能诱导细胞色素P450 3A系统更新从而降低本品的血液浓度:
这些药物包括巴比妥类(如苯巴比妥),苯妥因、利福平、卡马西平、安乃近、异烟肼等。
本品对经细胞色素P450 3A4代谢的其它药物的影响:
在人体肝细胞中发现,本品可能是细胞色素P450 3A4的诱导剂,但比利福平作用弱。
相反地,本品抑制可的松和睾丸酮的代谢。由于本品可能干扰山东肿瘤药物网类固醇性激素的代谢,所以口服避孕药的效果可能被降低。
与血浆蛋白结合的相互作用
本品与血浆蛋白广泛结合。因此,应考虑可能与血浆蛋白结合率高的药物发生相互作用(如口服抗凝剂,口服抗糖尿病药等)。
影响特殊器官或身体机能的相互作用
在使用本品时,疫苗的效能会减弱,应避免使用减毒活疫苗。
与已知有肾毒性的药物联合应用时应注意,如氨基糖甙、二性霉素B,旋转酶抑制剂、万古霉素、复方新诺明和非甾体类抗炎药。
当本品与具有潜在神经毒性的化合物合用时,如阿昔洛韦或更昔洛韦,可能会增强这些药物的神经毒性。
应用本品可能导致高钾血症,或加重原有的高钾血症,应避免摄入大量的钾或服用留钾利尿剂(如氨氯吡咪、氨苯喋啶及安体舒通)。
本品与含有中等脂肪饮食一起服用会显著降低其生物利用度和口服吸收率。因此,为达到最大口服吸收率,须空腹服用或至少在餐前1小时或餐后2-3小时服用。

【药物过量】
药物过量方面的经验有限。
早期临床经验表明,药物过量的症状(初始剂量是目前推荐剂量的2-3倍)可能包括肾、神经及心脏方面疾病、糖耐量异常、高血压及电解质紊乱(高钾血症)。免疫抑制过度会增加严重感染的风险。
肝功能对术前及术后药代动力学参数均有明显影响,对肝移植失败及用过其他免疫抑制剂转而再用本品的患者,必须密切监测,以避免发生药物过量。
本品尚无特定的解毒剂。若发生药物过量,应采用一般支持疗法及对症治疗。
由于其水溶性差且与血浆蛋白及红细胞广泛结合,本品不能由血液透析而清除。对于个别血浆浓度极高的患者,有报道渗透及透析能显著降低本品的血浓度,对于口服过量者,洗胃及使用吸附剂(如活性碳)可能会有所帮助。

【规格】
1mg/粒,50粒/盒,100粒/盒;5mg/粒,50粒/盒,100粒/盒

【有效期】
1毫克、5毫克胶囊有效期为3年;打开铝箔包装后,应在12个月内用完

【贮藏】
1毫克、5毫克胶囊剂打开铝箔包装后,室温下(15-30℃)保存,放在原包装内。

【批准文号】
国药准字J20150101

【生产企业】
生产厂商:Astellas Ireland Co., Ltd.
分包装厂商:安斯泰来制药(中国)有限公司

温馨提示:药品说明书凭处方审核后方可查看

咨询药师了解详情
药房介绍
Pharmacy Introduction
全国连锁专业DTP药房
覆盖 22省市
执业药师团队
300+
新特药、专科药
3,000+
累积服务会员
283W+
发展历程
Development process
在广州市建立华南地区抗肿瘤药房
2002
获得互联网药品信息服务资格
证书,建立百济新特药房网
2005
北京、上海分店相继成立
布局020,扩展服务区域
2005
~
2007
直营门店覆盖全国区域,获得互联网药品交易服务资格证书,建立百济健康商城
2010
加入康德乐(外企)
全国30家直营门店,引入国外先进病人管理理念
2013
加入益药生态圈
打造互联网+慢病全程管理平台
2020
专科经营
Specialty Pharmacy
专注重大慢性疾病

专注重大慢性疾病 全病程用药管理
个性化生活指导
提高自我管理

新药特药齐全 国内外上市新药
特殊治疗药品
重病专科用药

新药特药齐全
以病人为中心

以病人为中心 会员建档跟踪
初次用药辅导
药物治疗管理

专业药师 益药·药师专业团队
线上、线下健康教育

专业药师
医药互联网服务+
Medicine internet plus
一站式解决慢病治疗
电子处方管理平台

流转 审方

取药/配送

线下药房取药
线上商城配送
即时送药上门

慢病管理服务

初次使用药物辅导
慢病用药跟踪
疾病健康教育

患者
互联网医院

挂号 复诊

多元化药学服务
Diversified Pharmacy Services
药物使用辅导 药物使用辅导

帮助患者理解治疗方案,审核处方,指导安全用药

药物治疗管理 药物使用辅导

建立患者健康档案,关注用药过程,开展随访服务

寻药找药服务 寻药找药服务

提供多种在线远程咨询服务,方便患者寻药找药

慈善援助服务 慈善援助服务

协助多家慈善机构为经济困难患者提供援助服务

患者健康讲堂 患者健康讲堂

资深药师或权威专家定期为患者提供疾病科普教育

金融解决方案 金融解决方案

提供药品福利、分期付款、保险、筹款等服务

慈善援助
Charitable Assistance
多个慈善项目指定援助处
合作项目 合作项目 60+
服务人次 服务人次 8.8w+
发放药品 发放药品 24w+
合作基金会
合作伙伴
cooperative partner
合作伙伴
康德乐大药房资质证书
qualification certificate
企业法人营业执照

企业法人营业执照

药品经营许可证

药品经营许可证

互联网药品信息服务资格证书

互联网药品信息服务资格证书

GSP认证证书

GSP认证证书

执业药师证书

执业药师证书

医疗器械经营许可证

医疗器械经营许可证

食品经营许可证

食品销售备案

医疗器械网络销售备案

医疗器械网络销售备案

第二类医疗器械经营备案凭证

第二类医疗器械经营备案凭证

康德乐大药房荣誉
certificate of honor
优秀运营力DTP
专业药房
2019年度十大
DTP人物
中国药品零售企业竞争力新榜
中国药品零售
百强企业
阿斯利康
最佳增值服务奖
中国药店价值榜
百强
爱普盾智疗中心
专业先锋奖
凯美纳
最佳管理奖
公益合作
先锋大使
凯美纳战略
合作伙伴奖
糖尿病项目
最佳合作奖
联系我们
contact us
益药健康

小程序益药 康德乐大药房

康德乐大药房公众号

公众号康德乐大药房

今日头条

今日头条益药健康

视频号

视频号益药康德乐大药房

到货通知
一且商品在30日内到货,您将收到我们的短信或电子邮件通知, 届时请留意查收
  • *姓名:
  • *电话:
  • 微信:
  • 备注:
提交
快速
导航