欣立得(美他多辛胶囊)0.25g*8粒

【药品名称】
通用名：美他多辛胶囊
商品名：欣立得
英文名：Metadoxine Capsules
汉语拼音：Meitaduoxin Jiaonang

【成份】
本品主要成分是美他多辛，其化学名称为吡多醇 L-2吡咯烷酮-5-羧酸盐。

【性状】
本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色的颗粒或粉末。
　
【药理毒理】
药理作用
美他多辛能够改善由于长期饮酒导致的肝功能损害。动物试验显示，美他多辛具有抗肝细胞脂质过氧化的作用，可以减轻慢性酒精中毒动物肝细胞内脂肪的蓄积。
毒理研究
遗传毒性
在鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验中，美他多辛未显示出致突变作用。
生殖毒性
大鼠交配前和交配期间经口给予美他多辛400mg/kg/天（按体表面积折算，约为临床每日拟用剂量的40倍），胎鼠体重明显下降。

【药代动力学】
据文献报道，美他多辛口服后易吸收，其生物利用度为60％—80％，口服后1小时左右血中出现峰浓度。在体内分布广泛，以肝和肾组织为较高。血液和组织中吡多醇与L-2-吡咯烷酮-5-羧酸依旧保持着相等的比例。血液浓度半衰期40—60分钟 。本品的一部分参与γ-谷氨酰循环而代谢，代谢产物最后从尿（40％—45％）和粪（35％—50％）中排出。

【适应症】
酒精性肝病。

【用法用量】
口服，一次0.5g（2粒），一日2次。

【不良反应】
长期服用本品或大量服药，偶尔可使少数病人发生周围神经疾病，暂停服药后多可自然减退。如出现说明书中未出现之不良反应，请患者与医生或药剂师联系。

【禁 忌】
已知对本品过敏者、支气管哮喘患者禁用。

【注意事项】
本品可以拮抗左旋多巴的药效，应用左旋多巴治疗帕金森氏病的患者应特别注意。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】
不建议用于儿童。

【老年患者用药】
尚不明确。

【药物相互作用】
美他多辛可能增加末梢左旋多巴的脱羧基，而减弱其功效。

【规 格】
0.25g

【贮 藏】
遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

【包 装】
8粒/板×1板/盒，铝塑铝包装；8粒/板×2板/盒，铝塑铝包装；8粒/板×3板/盒，铝塑铝包装。

【有效期】
暂定24个月

【批准文号】
国药准字H20052458

【生产企业】
企业名称：浙江震元制药有限公司