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盖爽(依卡倍特钠颗粒)

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适用于下列症状的胃粘膜损伤(糜烂、出血、红肿、水肿),急性胃炎、慢性胃炎的急性发作期。
更多说明
通 用 名:
依卡倍特钠颗粒
生产厂家:
天津田边制药有限公司
批准文号:
国药准字H20103124
规格:
1g*10袋
数量:
到货通知
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【药品名称】
通用名称:依卡倍特钠颗粒
商品名称:盖爽
英文名称:Ecabet Sodium Granules

【成分】
依卡倍特钠

【性状】
本品为白色颗粒,稍有薄荷香味,味微苦。

【适应症】
1.胃溃疡
2.适用于下列症状的胃粘膜损伤(糜烂、出血、红肿、水肿),急性胃炎、慢性胃炎的急性发作期。

【规格】
1.0g(以C20H27NaO5S·5H2O计)

【用法用量】
通常成人1次口服剂量为1袋(1.5克,内含依卡倍特钠1g),1日2次(早餐后、就寝前),并根据患者年龄及症状酌情增减剂量。

【不良反应】
在日本进行的729例受试者人组的临床试验中,发生不良反应6例(0.82%)。主要不良反应有皮疹、荨麻疹、便秘、腹泻、胸部压迫感、周身疲乏感(各1例,0.14%)。 临床使用中,5715例用药者中发生不良反应53例(0.93%)。主要不良反应有恶心(13例,0.23%),便秘(10例,0.17%),腹泻(7例,0.12%),腹胀(7例,0.12%)等。此外,还有发生率不明的肝功能损害、黄疸。 发生不良反应时,应采取停药等适当措施。

【禁忌】
对本品过敏者禁用。

【注意事项】
出现不良反应应立即停药,并作适当处置。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.妊娠或可能妊娠妇女用药的安全性尚未确定,因此只限在治疗需要大于风险时使用。 2.哺乳期妇女用药的安全性尚未确定。哺乳期妇女应避免使用,必须用药时,服药期间应中止哺乳。

【儿童用药】
小儿用药的安全性尚未确定(无临床使用经验)。

【老年用药】
本品几乎不被吸收,因此与非老年人相比,老年人服药无需特别注意之处。但老年人可能消化功能低下,应注意可能出现便秘。

【药物相互作用】
未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物过量】
未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】
药理作用 1.胃粘膜覆盖保护作用: 本品可选择性地与患者的胃粘膜损伤部位结合形成膜屏障,保护胃粘膜免受胃酸侵蚀。对胃粘膜的覆盖作用不受胃内PH值变化的影响。 2.胃蛋白酶活性抑制作用: 本品对健康成人的胃蛋白酶活性具有抑制作用。通过与胃蛋白酶和胃蛋白酶原结合,抑制胃蛋白酶活性(体外试验)。 3.对幽门螺旋杆菌作用: 体外试验显示,本品在酸性环境下可抑制幽门螺旋杆菌尿素酶,进而对幽门螺旋杆菌产生杀伤作用。在动物(猴)试验中,发现本品具有抑制幽门螺旋杆菌的作用和阻止其附着的作用。 4.内源性前列腺素增加作用: 本品可增加患者胃粘膜前列腺素(PGE2,PG12)含量。 5.防御因子增强作用: 本品可持续增加健康成人胃粘液分泌量。抑制乙醇所致的大鼠胃粘膜血流量减少,增加大鼠胃中HC03的分泌。 6.抑制胃粘膜损伤的作用,促进溃疡愈合作用: 本品可抑制健康成年人因阿司匹林过量所致胃粘膜出血。本品可抑制乙醇、盐酸、氢氧化钠、热水、氨水、胆酸等引起的大鼠胃粘膜损伤,抑制大鼠幽门结扎胃溃疡的发生,促进大鼠醋酸胃溃疡的愈合。 毒理研究 小鼠和大鼠分别长期口服本品(每日500、1 500、4500㎎/㎏和每日170、500、1500㎎/㎏)78周和104周,均未发现致癌作用。细菌的逆转突变试验、小鼠微核试验、染色体畸变试验均未见致突变作用。大鼠和家兔的生殖毒性研究未见致畸作用。

【药代动力学】
健康成人口服依卡倍特钠1.0g,2~5小时达最高血浆药物浓度(约1μg/ml),半衰期约为8小时。大部分药物不经代谢,以原形排出体外,72小时内尿中排出约3%,粪便排出90%以上。

【贮藏】
密闭,不超过25°C保存

【有效期】
36个月

【批准文号】
国药准字H20103124

【生产企业】
生产厂商(英文) Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd.,Onoda Plant
分包装企业名称 天津田边制药有限公司
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