在售 施图伦(七叶洋地黄双苷滴眼液)0.4ml*10支

【药品名称】
通用名称：七叶洋地黄双苷滴眼液
商品名称：施图伦
英文名称：Esculin and Digitalisglycosides Eye Drops
汉语拼音：Qiyeyangdihuangshuanggan Diyanye

【成份】
本品为复方制剂，其组份为：每支含10ml洋地黄苷(按洋地黄毒苷计)0.006mg，七叶亭苷0.040mg。

【性状】
本品为无色澄明液体。

【适应症】
眼底黄斑变性。所有类型的眼疲劳，包括眼肌性、神经性和适应性的。

【规格】
0.4ml:洋地黄苷(按洋地黄毒苷计)0.006mg，七叶亭苷0.040mg。

【用法用量】
1.黄斑变性：每日3次，每次1滴，滴入眼结膜囊内（近耳侧外眼角）。
2.眼疲劳：每日3次，每次1滴，滴入眼结膜囊内（近耳侧外眼角），延续一周或至病情好转，建议每日2次，每次1滴。

【不良反应】
按下列频率评价不良反应：
十分常见：(≥1/10)
常见：(≥1/100~＜1/10)
偶见：(≥1/1000~＜1/100)
罕见：(≥1/10000~＜1/1000)
十分罕见(＜1/10000)
未知：从现有数据无法估计频率。

眼部疾病
频率未知:眼刺激、眼肿、眼异物感、过敏反应、结膜充血、畏光、眼痛、眼红、眼睛瘙痒症和视物模糊。
【禁忌】
对制剂中活性成份或其它任一成份过敏者禁用。
【注意事项】
(1)佩戴隐形眼镜时，滴药前请摘除，滴后至少15分钟后戴回。
(2) 有新生血管膜患者请咨询医师。
(3)使用滴眼液后可能会出现短时视力模糊。在视力恢复正常之前不得驾驶车辆、操作机器或从事其他危险活动。
(4) 若观察到滴管内滴眼液发生变色或凝结，必须丢弃。
(5)滴眼液应在密封袋开封后3个月内使用。
(6)勿让滴嘴接触任何物体表面以避免污染，用后请盖好瓶盖。
(7)本品不含防腐剂，开启仅限当日使用
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠患者应接受特别监测，应选择合适的个体化给药剂量。根据目前人体用药经验，妊娠期洋地黄苷以治疗剂量给药时，至今未发现其对胚胎或胎儿健康有不利影响的指征，妊娘期最后数周洋地黄苷的需求量可能增加。另一方面，分娩后通常要减少剂量。也曾有母亲洋地黄中毒后胎儿出现中毒症状的报道。
未对乳计中药物浓度进行研究，因此谨慎起见用药期应停止哺乳。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
本品含有从紫花洋地黄叶中提取的标准洋地黄苷的混合物。洋地黄苷对睫状肌与对心肌的作用相似:收缩力加强，特别是对伴有肌机能不全的情况。睫状体和角膜中的组织浓度是外周血清浓度的3倍。这些结果证实洋地黄苷在水性滴眼液中释放出来，在睫状体中被重吸收。七叶亭苷能增强血管的封闭性，增加虹膜和睫状体中毛细血管壁的阻力。这两种成份的联合作用使视网膜的血流灌注得到改善。


【药代动力学】
尚不明确。
【贮藏】
25℃以下避光保存。置于儿童不易取到之处。

【包装】
聚乙烯瓶，10支/盒、20支/盒。

【有效期】
36个月

【执行标准】
进口药品注册标准JX20190124
【批准文号】
进口药品注册证号H20130295


【上市许可持有人】
企业名称：Pharma Stulln GmbH
德国视都灵药品有限责任公司
【生产企业】
企业名称：Pharma Stulln GmbH
德国视都灵药品有限责任公司
【功能主治】
眼底黄斑变性。所有类型的眼疲劳，包括眼肌性、神经性和适应性的。