喜辽妥(多磺酸粘多糖乳膏)14g

【药品名称】
通用名：多磺酸粘多糖乳膏
商品名：喜辽妥
英文名：Mucopolysaccharide Polysulfate Cream

【成份】
多磺酸粘多糖

【性状】
本品为白色乳膏

【规格】
100克乳膏含有多磺酸粘多糖 300毫克
（组织性肝磷酯“Luitpold”） 相当于25,000U
U的判定是以部分凝血酶元世界（APTT）为参照的。

【适应症】
用于下列适应症的局部治疗
-形成和没有形成血肿的钝器挫伤
-无法通过按压治疗的浅表性静脉炎

【用法用量】
将3—5厘米的乳膏涂在患处并轻轻按摩，一日1～2次。如有需要，可在医生指导下增加剂量。喜辽妥乳膏也适用于作为药膏敷料。治疗非常疼痛的炎症时，应把乳膏仔细地涂在患处及其周围，并用纱布或相似的材料覆盖。在用于软化疤妆时，需用力按摩，使药物充争渗透入皮肤。
喜辽妥还可用于声波和电离子渗透疗法。在应用于电离子渗透疗法时将乳膏涂于阴极。

【不良反应】
偶见局部皮肤反应或接触性皮炎。

【禁忌】
对乳膏任何成份过敏者禁用。
对肝素过敏、易出血体质以及一直肝素诱导的血小板减少症患者禁用
开放性伤口、破损皮肤、黏膜禁用

【注意事项】
本品应避免接触研究、黏膜、伤口或破损的皮肤
对于血栓形成和血栓栓塞患者，请勿用力涂抹浸润皮肤。
本品使用过程中如出现过敏反应、应停止治疗。

【药物过量】
当正确使用药物时，不会出现急性或长期的药物过量
在偶尔口服的情况下，未见药物过量的表现。

【儿童用药】
尚未对儿童使用喜辽妥进行明确的研究，儿童用量应咨询医师。

【老年用药】
没有特殊注意事项。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于含有对羟基苯甲酸，除非在医学监控下，喜辽妥乳膏布推荐在孕期或哺乳期应用。 尚无多磺酸粘多糖局部应用孕期或哺乳期妇女后对胎儿或婴儿造成危害的报道。

【药代动力学】
用放射性活性物质标记后，通过化学分析和组织化学分析方法研究了多磺酸粘多糖 对动物和人类皮肤渗透性。根据所测的浓度梯度，多磺酸粘多糖能渗透入更深的皮下组织。连续给药数天，亦未发现多磺酸粘多糖对血液系统有任何影响。

【药理毒理】
1.药理 多磺酸粘多糖通过作用于血液凝固和纤维蛋白溶解系统而具有抗血栓形成作用。另外，它通过抑制各种参与分解代谢的酶以及影响前列腺素和补体系统而具有抗炎作用。 多磺酸粘多糖还能通过促进间叶细胞的合成以及恢复细胞间物质保持水分的能力从而促进结缔组织的再生。因此，本药能防止浅表血栓的形成，促进它们的吸收，阻止局部炎症的发展和加速血肿的吸收。 多磺酸粘多糖促进正常结缔组织的再生。 2.毒理 对不同种类的动物（小鼠、大鼠、狗）研究发现 ：急性毒性反应仅见于超大剂量全身用药后（包括口服、皮下注射、皮内注射、静脉注射），但这些反应与多磺酸粘多糖的局部外用无任何关系。 亚急性毒性研究对狗和大鼠连续肌肉注射超过13周后发现 ：在注射部位呈现与剂量相关的局部刺激，同时伴有肝、肾肿胀（起始剂量10 mg/kg）以及宫颈肥大和系膜淋巴结肿大（起始剂量15 mg/kg）。连续用药13周后未发现有新生的赘生物形成。 体内和体外生殖毒性实验均未显示任何诱导机体突变的迹象。 尚无有关致癌危险性的调查。 生殖能力研究 分别给予雄鼠肌肉注射多磺酸粘多糖2 mg/kg、10 mg/kg和25 mg/kg，为期60天 ；接受肌注的雄性大鼠及其后代均未出现任何特殊的病理改变。 胚胎毒性和致畸性研究 在实验兔妊娠6-19天期间分别予肌注多磺酸粘多糖2 mg/kg、8 mg/kg和32 mg/kg。最显著的改变出现于高剂量组，表现为体重下降、死胎、吸收率增加和新生兔存活率下降。根据已有的数据，多磺酸粘多糖在剂量为32 mg/kg时无致畸性，但有胚胎毒性。

【贮藏】
贮藏于30°C以下，但不能冷冻。

【规格】
14克/支

【有效期】
60个月

【执行标准】
进口药品注册标准JX20130267

【批准文号】
注册证号H20160601

【生产企业】
Mobilat Produktions GmbH