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博利康尼(硫酸特布他林雾化液)

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通 用 名:
硫酸特布他林雾化液
生产厂家:
AstraZeneca AB
批准文号:
注册证号H20140108
规格:
2ml:5mg*20支
数量:
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【药品名称】
通用名:硫酸特布他林雾化液
商品名:博利康尼
英文名:Terbutaline Sulphate Solution for Nebulization
汉语拼音:Liusuan tebutalin wuhuaye

【成分】
本品主要成分为硫酸特布他林。

【性状】
本品是一种等渗的无色至淡黄色澄明溶液,不含防腐剂,以单剂量灌装在低密度乙烯瓶中,无需稀释备用。

【药理作用】
特布他林是一种选择性激活β2-受体的肾上腺能激动剂,因此能松弛支气管平滑肌、抑制内源性致痉挛物质的释放,并可抑制由内源性介质引起的水肿、增加粘膜纤毛的清除作用。

【药代动力学】
吸入的特布他林在数分钟内起效并可维持长达6小时的功效。特布他林主要通过与硫酸结合的方式代谢,并以硫酸结合特形式排泄。不产生活性代谢物。

【适应证】
用于支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

【用法用量】
作为初始治疗,吸入性支气管扩张剂应按需用药,不必定时用药。给药剂量应个体化。体重>20kg:5.0mg(2mL)/次,24小时内最多用4次。体重<20kg:2.5mg(1mL)/次,24小时内最多用4次。

【不良反应】
在推荐剂量时不良反应的发生率低。吸入给药的特布他林不会产生明显的全身性不良反应,因为药物在全身循环中达不到有药理活性的浓度。已有记载的不良反应如震颤和轻微心悸均为拟交感神经胺的特征反应。无论这些反应何时发生,大部分都可在治疗的第1-2周内自行逆转。罕见支气管痉挛副作用。偶见皮疹和荨麻疹副作用。亦发现过儿童睡眠和行为失调。

【禁忌】
对处方中任一成分过敏者禁用。

【注意事项】
慎用于可能对拟交感神经胺高敏的患者,如患有甲状腺机能亢进且症状未得到控制者。因β2-受体动剂有引起高血糖的潜在危险,建议对伴有糖尿病的患者在开始使用特布他林治疗时进行血糖测试。β2-受体激动剂有潜在的致心律不齐作用,在治疗个别肺部疾病患者时应考虑这一点。由于β2受体激动剂的正性肌力作用,因此不可用于伴有肥大性心肌病的病人。β2受体激动剂可能引起低血钾症,当与黄嘌呤衍生物、类固醇、利尿药合用及缺氧都可能加重低血钾的发生,因此在这种情况下需监测血清钾的浓度。特布他林不影响使用者驾驶车辆和操作机器的能力。
运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
对人或动物未见致畸作用,但建议在怀孕前3个月内慎用。特布他林可随乳汁分泌,但在治疗剂量时不会对乳儿产生不良影响。

【药物相互作用】
β受体阻断剂,特别是非选择性β受体阻断剂,可部分或完全地抑制本药的β受体激动作用。

【贮藏】
避光,密封保存

【包装】
低密度聚乙烯安瓿瓶盖,20支/盒

【有效期】
36个月

【执行标准】
进口药品注册标准JX20000273

【批准文号】
进口药品注册证号:H20030642

【生产企业】
企业名称:AstraZenecaAB
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