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柏西(西甲硅油乳剂)

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通 用 名:
西甲硅油乳剂
生产厂家:
Berlin-Chemie AG
批准文号:
注册证号H20160184
规格:
40mg/ml*30ml
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【药品名称】
通用名称:西甲硅油乳剂
商品名称:柏西(Espumisan)
英文名称:Simethicone Emulsion
汉语拼音:Xijiaguiyou Ruji

【成份】
化学名称为:a-(三甲基硅甲烷基)-ω-甲基聚[氧(二甲基亚硅烯基)]与二氧化硅复合物。
分子式:(CH3)3Si [-O-Si (CH3)2]nCH3 SiO2

【性状】
本品为乳白色均匀的乳剂,略带香蕉味。

【适应症】
1.用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状:如腹胀等,术后也可使用。2.可作为腹部影像学检查的辅助用药(例如X-线,超声、胃镜检查)以及作为双重对比显示的造影剂悬液的添加剂。

【规格】
1ml(25滴)乳剂中含40mg西甲硅油。

【用法用量】
对于因气体在腹部聚集而引起的胃肠道不适:婴儿:1ml(相当于25滴)西甲硅油混合到瓶装食物中,喂乳前或喂乳后喂服。1-6岁儿童:每日3-5次,每次1ml(相当于25滴)西甲硅油。6-14岁儿童:每日3-5次,每次1-2ml(相当于25-50滴)西甲硅油。青年人和成年人:每日3-5次,每次2ml(相当于50滴)西甲硅油。西甲硅油可在就餐时或餐后服用,如果需要,亦可睡前服用。治疗的周期取决于病程的进展。如果需要,西甲硅油亦可长期服用。手术后亦可使用。用于显像检查准备:检查前一日服用3次,每次2ml(共50滴)西甲硅油。检查当日早晨服用2ml(共50滴)西甲硅油,或遵医嘱服用。 用作造影剂混悬液的添加剂:1升造影剂内加入4-8ml西甲硅油,用于双重对比显示。注意:使用前应摇匀,将药瓶倒置,药液即可滴出。西甲硅油不含糖,因此亦适用糖尿病患者和营养障碍者。

【不良反应】
迄今尚未观察到与服用西甲硅油有关的不良反应。 西甲硅油不改变反应次数。亦不影响驾驶车辆或操作仪器的能力。

【禁忌】
严禁用于对西甲硅油或山梨酸及其盐类过敏的患者。

【注意事项】
无。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
怀孕期和哺乳妇女均可服用西甲硅油乳剂。

【儿童用药】
见[用法与用量]。

【老年用药】
无使用限制。

【药物相互作用】
目前尚未发现西甲硅油与其它药物的相互作用。

【药物过量】
目前尚未发现因服用西甲硅油乳剂而中毒的报告。因为西甲硅油是完全化学和生物学惰性物质,因此不可能因过量服用而导致中毒。即使大量服用也可耐受。

【药理毒理】
本品所含药理学活性成份西甲硅油为一种稳定的表面活性剂,即:聚二甲基硅氧烷。它可改变消化道中存在于食糜和粘液内的气泡的表面张力,并使之分解。释放出的气体就可以被肠壁吸收,并通过肠蠕动而排出。
西甲硅油的作用是纯粹的物理性作用。没有涉及化学反应,而且其为药理学和生理学惰性物质。
西甲硅油并不从肠道被吸收。因此其不可能产生全身毒性。大鼠的亚急性毒性实验表明西甲硅油没有毒性作用。

【药代动力学】
西甲硅油乳剂口服给药后,没有被吸收,经过胃肠道转运后又以原型的形式排出。

【贮藏】
25℃以下密闭,防冻保存。避免儿童误取。

【包装】
棕色玻璃瓶,每瓶30ml,瓶塞即为滴管。

【有效期】
36个月。开瓶后西甲硅油乳剂可保质28天,过期的西甲硅油乳剂不得使用。

【执行标准】
进口药品注册标准JX20100262

【进口药品注册证号】
H20110246

【生产企业】
企业名称:Berlin-Chemie AG
生产地址:Glienicker Weg 125,D-12489 Berlin,德国,柏林
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