安今益(雌二醇屈螺酮片)

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【药品名称】
通用名称：雌二醇屈螺酮片
商品名称：安今益
英文名称： Angeliq (Drospirenone/Estradiol Tablets)

【成份】
每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg

【性状】
安今益为复方制剂，其组分为1.0mg雌二醇（以雌二醇半水合物形式存在）和2.0mg屈螺酮。
性状：安今益为中红色圆形薄膜衣片，其中一面上印有一个正六边形，中间刻有字母DL，除去包衣后显白色。
安今益为含28片的日历包装。

【功效主治】
用于绝经超过1年的女性所出现的雌激素缺乏症状的激素替代治疗。

【规格】
每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg

【用法用量】
每个包装含28天的治疗。治疗应连续进行，即1盒药服完后立即开始服用下1盒，中间不要间隔。使用少量液体整片吞服，且用药时间不受饮食影响。最好在每日同一时间服药。

【药理作用】
雌二醇：雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇，其化学性质和生物学功能与内源性人体雌二醇一致。它可以补充绝经后妇女体内雌激素分泌不足，缓解绝经后症状。雌激素可阻止绝经后或卵巢切除术引起的骨质流失。屈螺酮：屈螺酮是一种合成的孕激素。由于雌激素可以促进子宫内膜的生长，所以无对抗性雌激素会增加子宫内膜增生和子宫内膜癌的发病风险，对于具备完整子宫的妇女，孕激素可以降低但不能消除雌激素诱导的子宫内膜增生的发病风险。屈螺酮具有抗醛固醇的活性，会增加水钠排泄，降低排钾。在动物实验研究中，屈螺酮没有雌激素，糖皮质激素或抗糖皮质激素的活性。

【禁忌】
当存在下述任一情况时，不应进行激素替代治疗。若在激素替代治疗使用过程中发生下列情况之一时，应立即停止：
1、不明原因生殖道异常出血；
2、已知或可疑乳腺癌；
3、已知或可疑性激素依赖性癌前病变或恶性肿瘤；
4、目前或既往有肝脏肿瘤（良性或恶性）；
5、严重肝脏疾患；
6、未治疗的子宫内膜增生；
7、急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢复正常；
8、卟啉病；
9、严重肾功能不全或急性肾衰；
10、急性动脉血栓栓塞（如心肌梗死和中风）；
11、活动性深静脉血栓；
12、血栓栓塞疾病，或有发生这些疾病的病史记录；
13、严重的高甘油三酯血症；
14、妊娠或哺乳期，已知对药品中的活性成分或赋形剂过敏。

【不良反应】
与激素替代治疗相关的严重不良反应也在“注意事项”中有所描述。 在下表按照MedDRA系统器官分类(MedDRAS0Cs)列出了不良反应。其发生频率的确定是以临床试验为基础的。不良反应来自7个Ⅲ期临床研究(n=2524个妇女)。 最常见的不良反应为乳房疼痛（＞10％）以及治疗最初几个月出现的出血和点滴出血(＞10％)。不规则出血常常随着连续治疗而缓解。

【药理毒理】
中”屈螺酮的作用”一项)。出血频率随着治疗过程而降低。 对特殊人群的附加说明： 1.以下是在高血压妇女中开展的2个临床试验中的不良反应。

【老年患者用药】
对老年人，无特殊剂量建议。

【注意事项】
雌二醇屈螺酮片不能作为避孕药使用。开始治疗前，在对患者治疗的个体获益/风险进行评定时，应对下列所有情况/风险因素进行考虑。在使用HRT时，如果发现禁忌症或在下列情况下，应立即停止治疗：偏头痛或首次出现的频繁的异常严重的头痛，或者有其他可能是脑血管闭塞的前驱症状时；于人妊娠期或既往使用性激素时首发的胆汁淤积性黄疸或胆汁淤积性瘙痒再次发作；发生血栓性疾病，或可疑血栓形成。
成份：
每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg。
药理作用：
雌二醇：雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇，其化学性质和生物学功能与内源性人体雌二醇一致。它可以补充绝经后妇女体内雌激素分泌不足，缓解绝经后症状。雌激素可阻止绝经后或卵巢切除术引起的骨质流失。屈螺酮：屈螺酮是一种合成的孕激素。由于雌激素可以促进子宫内膜的生长，所以无对抗性雌激素会增加子宫内膜增生和子宫内膜癌的发病风险，对于具备完整子宫的妇女，孕激素可以降低但不能消除雌激素诱导的子宫内膜增生的发病风险。屈螺酮具有抗醛固醇的活性，会增加水钠排泄，降低排钾。在动物实验研究中，屈螺酮没有雌激素，糖皮质激素或抗糖皮质激素的活性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用安今益。

【贮藏】
30°C以下存放。

【有效期】
60个月。

【包装】
1mg:2mg*28片日历包装。

【批准文号】
国药准字J20140119

【生产企业】
企业名称：拜耳医药保健有限公司广州分公司