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定君生(阴道用乳杆菌活菌胶囊)

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用于细菌性阴道病的治疗。
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通 用 名:
阴道用乳杆菌活菌胶囊
生产厂家:
内蒙古双奇药业股份有限公司
批准文号:
国药准字S20030005
规格:
0.25g*5粒
数量:
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滴虫性阴道炎

药师点评
滴虫性阴道炎常见症状阴道分泌物增多,有臭味,白带泡沫状、外阴瘙痒等,症状消除后使用定君生巩固防止复发。
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【药品名称】
通用名称:阴道用乳杆菌活菌胶囊
商品名称:定君生
英文名称:Living Preparation of Lactobacillus
汉语拼音:Ruganjun Huojun Jiaonang

【成份】
乳杆菌活菌。该活性成份是按照已批准的制造和检定规程自行生产得到。

【性状】
胶囊内为白色粉末间或有黄色菌粉。

【功能主治】
用于由菌群紊乱而引起的细菌性阴道病的治疗。

【规格】
0.25g/粒,每粒内含乳杆菌活菌应不低于2.5 ×10^5CFU

【用法用量】
清洁外阴后,戴上指套,将本品放入阴道深部,每次一粒,每晚一次,连用10天为一个疗程。

【不良反应】
尚不明确。

【禁忌】
尚无资料报导。

【注意事项】
1.治疗期间应避免性生活。
2.勿同时使用抗生素类药物。
3.用药期间不可冲洗阴道。
4.适宜于冷藏保存。
5.本品不能用于由滴虫、霉菌、淋球菌、衣原体等引起的非细菌性阴道病的治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。

【儿童用药】
尚无本品用于儿童的资料。

【老年用药】
与成人无差异。

【药物相互作用】
本品对多种抗生素如β-内酰胺类、大环内脂类、氨基糖苷类等敏感,如使用请错开用药时间。

【药物过量】
在小鼠药物毒性试验中,昆明种小鼠经腹腔注射给药5000mg/kg体重,剂量相当人体的1200倍,连续观察7天,未见毒性反应。

【药理毒理】
药理作用:本品可直接补充阴道内正常生理细菌,调节阴道内菌群平衡,抑制并消除阴道中的有害细菌。
毒理作用:本品用无菌生理盐水配制成活菌数3.75×10^9个/ml的药液,取8只体重2.3-2.7kg雌性家兔,随机分为给药组合空白对照组,给药组经阴道每天给药0.04ml,对照组给予生理盐水,连续7天,于末次给药后24小时将动物处死。取出两组动物局部阴道组织观察,给药组与空白对照组相比,发现无充血、红肿等现象。通过检测乳杆菌DM8909菌株对昆明种小鼠经腹腔注射的半数致死量,结果试验期间动物无任何不良反应,观察期无动物死亡。乳杆菌经小鼠腹腔注射测得的LD50>1×10^9个/10g体重(5000mg/kg)。结果表明,该菌种属无毒类。  

【药代动力学】
本品所含乳杆菌活菌为健康妇女阴道内正常菌群,可定植于阴道并生长繁殖。其代谢产物乳酸和过氧化氢等物质能保持阴道正常酸性环境,抑制并消除有害菌的生长。

【贮藏】
2-8℃避光干燥处保存。

【包装】
冷成型铝一铝箔泡罩包装,5粒/枚*1枚/盒;5粒/枚*2枚/盒。  

【有效期】
24个月

【执行标准】
WS4-(S-001)-2006Z、《中国药典》2015版

【批准文号】
国药准字S20030005

【生产企业】
企业名称:内蒙古双奇药业股份有限公司
生产地址:呼和浩特市如意开发区腾飞路21号

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